Evaluación de la implementación clínica del soporte de decisiones basado en el aprendizaje automático para el alta de la UCI (MIRACLE)

Justificación: El reingreso inesperado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) se asocia con una estadía más prolongada y una mayor mortalidad. El apoyo a la decisión junto a la cama puede prevenir el reingreso y la mortalidad y puede permitir optimizar la capacidad de la UCI. Anteriormente se han realizado varios intentos de desarrollar modelos de predicción para prevenir el reingreso en la UCI y/o la muerte después del alta de la UCI para pacientes adultos en cuidados intensivos en general. Aunque se ha estudiado el rendimiento de los modelos de Machine Learning frente a los médicos para el diagnóstico de imágenes médicas, existe poca literatura que compare prospectivamente el rendimiento predictivo de los médicos en lo que respecta a los resultados de los pacientes. Además, actualmente, ningún modelo de readmisión está ampliamente implementado ni probado para respaldar el alta de la UCI

Objetivo: Usando un modelo de aprendizaje automático desarrollado recientemente y validado prospectivamente que predice la tasa de reingreso a la UCI y la tasa de mortalidad después del alta de la UCI y muestra las tendencias en estas predicciones a lo largo del tiempo, evaluaremos la implementación del software con la marca de conformidad europea (CE) basado en este modelo. (Pacmed Critical, Pacmed, Amsterdam) investigando si el software mejora la precisión diagnóstica en comparación con la evaluación clínica de rutina realizada por el equipo de tratamiento y si la disponibilidad de la información de este software conduce a cambios en la gestión del alta (ya sea posponiendo o adelantando el alta) para los pacientes considerados. elegible para el alta. Además, dado que este es un enfoque novedoso para respaldar la decisión de alta, se recopilará información de los usuarios finales con respecto a la interpretabilidad y la usabilidad. Además, la mejora del modelo y del software tendrá lugar durante esta fase piloto, p. con respecto a la detección fuera de distribución para reconocer pacientes que no son lo suficientemente similares a los datos sobre los que se desarrolló el modelo. Los resultados de este estudio se utilizarán para desarrollar un ensayo clínico para evaluar el efecto sobre la tasa de reingreso y/o la mortalidad después del alta de la UCI, si se considera factible, en función del efecto que tiene el software sobre posibles cambios en las decisiones de los intensivistas, y el efecto estimado sobre el reingreso y mortalidad durante el período On.

Diseño: Estudio de implementación piloto antes y después.

Para esta evaluación, los datos se recopilarán tanto en los períodos en los que el software Pacmed Critical no estará disponible para los usuarios finales (período de inactividad, 3 a 6 meses) como durante la fase de implementación real en la que los usuarios finales pueden utilizar el software en el posible alta de la UCI (período de encendido, 3-6 meses). Después de la fase de implementación, seguirá un período de inactividad adicional (3 a 6 meses).

Después del procedimiento de transferencia de la mañana, el equipo de tratamiento compuesto por intensivistas, becarios en medicina de cuidados intensivos, médicos residentes, enfermeras de la UCI y especialistas médicos consultores ('equipo de tratamiento'), determinará qué pacientes parecen ser elegibles para ser dados de alta a enfermería. sala (no UCI). Para esos pacientes, el intensivista tratante documentará digitalmente lo siguiente:

Tanto para los períodos de encendido como de apagado:

• estado 'listo para el alta', basado en la evaluación colectiva por parte del equipo de tratamiento, teniendo en cuenta la atención que puede brindar la sala receptora según los protocolos locales de alta de la UCI. Los pacientes que inicialmente se consideraron 'elegibles para el alta de la UCI' pueden ser considerados y documentados finalmente como 'no listos para el alta'.
• enfermería de destino
• predicción del riesgo de reingreso y/o mortalidad dentro de los 7 días (escala 0-100%), asumiendo que el paciente sería dado de alta
• principales factores que contribuyeron a esa decisión
• Autoinforme de confianza de estimación (baja-media-alta).

• Para los pacientes con una decisión de 'listo para el alta' que no fueron transferidos, al final del día, a la sala regular, el motivo de eso:

  • 'Deterioro clínico'
  • 'Cuarto de enfermería con capacidad insuficiente de camas'
  • 'Cuarto de enfermería con capacidad de aislamiento insuficiente'

Además, durante los períodos On después de revisar la información adicional de Pacmed Critical por parte del equipo de tratamiento, se volverán a hacer las preguntas anteriores para evaluar si la reevaluación con apoyo a la decisión tuvo efecto en esa decisión, es decir, el "listo para el alta". se cambió el estado.

Durante cada período, la decisión final de dar de alta a los pacientes de la UCI queda a discreción del intensivista líder de la unidad responsable de la atención médica de esos pacientes y podría cambiar en función de las alteraciones en la condición clínica del paciente (p. deterioro) y/o razones que requieren reevaluación de los pacientes elegibles para el alta, incluida la necesidad de admitir a otros pacientes.

Los datos seudonimizados casi en tiempo real se extraerán en una base de datos combinada de producción/investigación para realizar predicciones. Las predicciones a las que acceden los usuarios finales se archivarán junto con los datos adicionales recopilados como se especifica anteriormente. Además, se recopilará el criterio de valoración previsto (reingreso en la UCI y mortalidad dentro de los 7 días posteriores al alta) para todos los pacientes realmente dados de alta de la UCI.

Dependiendo de si el hospital participante ya ha pasado la implementación técnica (es decir, la interfaz del dispositivo aprobada y la aceptación del usuario final) después del inicio del primer período de inactividad Pacmed Critical se usará prospectivamente para hacer las predicciones y almacenar los resultados en el momento de la documentación del estudio del intensivista asistente, o retrospectivamente. El período de activación solo puede comenzar después de que el hospital haya superado por completo la implementación técnica de acuerdo con la documentación CE.