Avaliação da implementação clínica do suporte à decisão baseado em aprendizado de máquina para alta da UTI (MIRACLE)

Justificativa: A reinternação inesperada na unidade de terapia intensiva (UTI) está associada a maior tempo de internação e aumento da mortalidade. O suporte à decisão à beira do leito pode prevenir readmissão e mortalidade e pode permitir otimizar a capacidade da UTI. Várias tentativas de desenvolver modelos de previsão para prevenir a readmissão na UTI e/ou morte após a alta da UTI para pacientes adultos em terapia intensiva foram feitas anteriormente. Embora o desempenho de modelos de Machine Learning versus médicos tenha sido estudado para diagnóstico em imagens médicas, há literatura escassa comparando prospectivamente o desempenho preditivo do médico quando se trata de resultados de pacientes. Além disso, atualmente, nenhum modelo de readmissão é amplamente implementado ou testado para apoiar a alta da UTI

Objetivo: Usando um modelo de aprendizado de máquina desenvolvido recentemente e validado prospectivamente que prevê readmissão na UTI e taxa de mortalidade após a alta da UTI e mostra tendências nessas previsões ao longo do tempo, avaliaremos a implementação do software com marca de conformidade europeia (CE) com base neste modelo (Pacmed Critical, Pacmed, Amsterdã) investigando se o software melhora a precisão diagnóstica em comparação com a avaliação clínica de rotina pela equipe de tratamento e se a disponibilidade das informações desse software leva a mudanças no gerenciamento de alta (adiando ou antecipando a alta) para pacientes considerados elegíveis para quitação. Além disso, uma vez que esta é uma nova abordagem no apoio à decisão de alta, as informações serão coletadas dos usuários finais com relação à interpretabilidade e usabilidade. Além disso, a melhoria do modelo e do software ocorrerá durante esta fase piloto, por ex. no que diz respeito à detecção fora de distribuição para reconhecer pacientes que são insuficientemente semelhantes aos dados sobre os quais o modelo foi desenvolvido. Os resultados deste estudo serão usados ​​para desenvolver um ensaio clínico para avaliar o efeito na taxa de readmissão e/ou mortalidade após a alta da UTI, se considerado viável, com base no efeito que o software tem em potencialmente alterar as decisões do intensivista e o efeito estimado na readmissão e mortalidade durante o período On.

Projeto: Estudo piloto de implementação antes e depois.

Para esta avaliação, os dados serão coletados tanto nos períodos em que o software Pacmed Critical não estará disponível para os usuários finais (Fora do período, 3-6 meses) quanto durante a fase de implementação real, onde os usuários finais poderão usar o software na possível alta da UTI (período de ativação, 3-6 meses). Após a fase de implementação, seguir-se-á um período de folga adicional (3-6 meses).

Após o procedimento de transferência matinal, a equipe de tratamento composta por intensivistas, bolsistas em medicina intensiva, médicos residentes, enfermeiras de UTI e especialistas médicos consultores ('equipe de tratamento') determinará quais pacientes parecem ser elegíveis para alta para a enfermagem (não UTI). Para esses pacientes, o intensivista assistente documentará digitalmente o seguinte:

Para os períodos On e Off:

• condição de 'pronto para alta', com base na avaliação coletiva da equipe de tratamento, levando em consideração os cuidados que podem ser prestados pela enfermaria receptora com base nos protocolos locais de alta da UTI. Pacientes que foram inicialmente considerados 'elegíveis para alta da UTI' podem, portanto, ser considerados e documentados como 'não prontos para alta'.
• enfermaria de destino
• previsão de risco de readmissão e/ou mortalidade em 7 dias (escala 0-100%), assumindo que o paciente receberia alta
• principais fatores que contribuíram para essa decisão
• Autorrelato da confiança da estimativa (baixo-médio-alto).

• Para pacientes com decisão de 'pronto para alta' que não foram transferidos, no final do dia, para a enfermaria regular, o motivo para isso:

  • 'Deterioração clínica'
  • 'Enfermaria com capacidade insuficiente de leitos'
  • 'Enfermaria com capacidade de isolamento insuficiente'

Além disso, durante os períodos On, após a revisão das informações adicionais do Pacmed Critical pela equipe de tratamento, as perguntas anteriores serão feitas novamente para avaliar se a reavaliação com suporte à decisão teve efeito sobre essa decisão, ou seja, o 'pronto para alta' estado foi alterado.

Durante cada período, a decisão final de dar alta aos pacientes da UTI fica a critério do intensivista principal da unidade responsável pelos cuidados médicos desses pacientes e pode mudar com base em alterações nas condições clínicas do paciente (por exemplo, deterioração) e/ou motivos que exijam reavaliação dos pacientes elegíveis para alta, incluindo a necessidade de internação de outros pacientes.

Dados pseudonimizados quase em tempo real serão extraídos em um banco de dados combinado de produção/pesquisa para realizar previsões. As previsões acessadas pelos usuários finais serão arquivadas juntamente com os dados adicionais coletados conforme especificado acima. Além disso, o desfecho previsto (reinternação na UTI e mortalidade dentro de 7 dias após a alta) será coletado para todos os pacientes que receberam alta da UTI.

Dependendo se o hospital participante já passou pela implementação técnica (ou seja, interface do dispositivo aprovada e aceitação do usuário final) após o início do primeiro intervalo Pacmed Critical será usado prospectivamente para fazer as previsões e armazenar os resultados no momento da documentação do estudo do intensivista responsável ou retrospectivamente. O período On só pode começar depois que o hospital tiver aprovado totalmente a implementação técnica de acordo com a documentação CE.