Pacientes con HLH: un estudio retrospectivo
23 de mayo de 2023 actualizado por: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Análisis retrospectivo de la evolución de los pacientes diagnosticados de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) atendidos en el S.C. Oncohematología Pediátrica del Hospital Regina Margherita Torino (OIRM)
Estudio monocéntrico, observacional, retrospectivo, sin fines de lucro, cuyo objetivo fue analizar los factores que están impactando significativamente en el resultado de los pacientes diagnosticados con HLH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
recogida retrospectiva de datos para estudiar: tipo de HLH familiar vs secundaria, sexo, edad, presencia de causa infecciosa, afectación del sistema nervioso central (SNC), afectación hepática, presencia de hemofagocitosis, presencia de esplenomegalia, presencia de afectación de otros órganos, el valor de neutrófilos (PMN), el valor de hemoglobina, plaquetas, albúmina, triglicéridos, ferritina, LDH, tipo de terapia y la respuesta a la terapia después de 2 meses
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes pediátricos con HLH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber recibido diagnóstico de HLH según los criterios de HLH 2004
- edad ⥶18 años.
- seguido en nuestras instalaciones entre enero de 2004 y diciembre de 2021
- Cuyos padres han dado su consentimiento para la participación y el procesamiento de datos
Criterio de exclusión:
- El estudio no prevé criterios de exclusión específicos distintos al incumplimiento de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes pediátricos afectados por linfohistiocitosis hemofagocítica
pacientes pediátricos con HLH
|
Observación y recogida retrospectiva de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetro fisiológico que está afectando significativamente el resultado de los pacientes diagnosticados con HLH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Tipo de HLH (familiar vs secundario); sexo (M o F); edad (en años); presencia de causa infecciosa; afectación del sistema nervioso central (sí o no); afectación hepática (sí o no); presencia de hemofagocitosis (sí o no); presencia de esplenomegalia (sí o no); afectación de otros órganos (sí o no); valor de neutrófilos (PMN, en 10^9/L), hemoglobina (en g/dL), plaquetas (en 10^9/L), albúmina (en g/L), triglicéridos (en mg/dL), ferritina ( en UI/L) y LDH (en UI/L);
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - OIRM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLH-OIRM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .