Pacientes com HLH - um estudo retrospectivo
23 de maio de 2023 atualizado por: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Análise retrospectiva do resultado de pacientes diagnosticados com linfo-histiocitose hemofagocítica (LHH) atendidos no S.C.Oncohematologia Pediátrica do Hospital Regina Margherita Torino (OIRM)
Estudo monocêntrico, observacional, retrospectivo, sem fins lucrativos, com o objetivo de analisar fatores que estão impactando significativamente o resultado de pacientes diagnosticados com HLH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
recolha retrospectiva de dados a estudar: tipo de HLH familiar vs secundário, sexo, idade, presença de causa infecciosa, envolvimento do sistema nervoso central (SNC), envolvimento hepático, presença de hemofagocitose, presença de esplenomegalia, presença de envolvimento de outros órgãos, o valor de neutrófilos (PMN), o valor da hemoglobina, plaquetas, albumina, triglicerídeos, ferritina, LDH, tipo de terapia e a resposta à terapia após 2 meses
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes pediátricos com HLH
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu diagnóstico de HLH de acordo com os critérios de HLH 2004
- idade ⥶18 anos.
- seguido em nossas instalações entre janeiro de 2004 e dezembro de 2021
- Cujos pais consentiram a participação e processamento de dados
Critério de exclusão:
- O estudo não prevê critérios de exclusão específicos além do não cumprimento dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes pediátricos afetados por linfo-histiocitose hemofagocítica
pacientes pediátricos com HLH
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Observação e coleta retrospectiva de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros fisiológicos que estão impactando significativamente o resultado de pacientes diagnosticados com HLH
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tipo de HLH (familiar vs secundário); sexo (M ou F); idade (em anos); presença de causa infecciosa; comprometimento do sistema nervoso central (sim ou não); comprometimento hepático (sim ou não); presença de hemofagocitose (sim ou não); presença de esplenomegalia (sim ou não); envolvimento de outros órgãos (sim ou não); valor de neutrófilos (PMN, em 10^9/L), hemoglobina (em g/dL), plaquetas (em 10^9/L), albumina (em g/L), triglicerídeos (em mg/dL), ferritina ( em UI/L) e LDH (em UI/L);
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - OIRM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLH-OIRM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento