Pacienti s HLH – retrospektivní studie
23. května 2023 aktualizováno: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Retrospektivní analýza výsledků pacientů s diagnózou hemofagocytární lymfocytární lymfocytózy (HLH) léčených na S.C.Pediatrické onkohematologii nemocnice Regina Margherita Torino Hospital (OIRM)
Monocentrická, observační, retrospektivní studie bez zisku zaměřená na analýzu faktorů, které významně ovlivňují výsledky pacientů s diagnostikovanou HLH.
Přehled studie
Detailní popis
retrospektivní sběr dat ke studiu: typ HLH familiární vs. sekundární, pohlaví, věk, přítomnost infekční příčiny, postižení centrálního nervového systému (SNC), postižení jater, přítomnost hemofagocytózy, přítomnost splenomegalie, přítomnost postižení jiných orgánů, hodnota neutrofilů (PMN), hodnoty hemoglobinu, krevních destiček, albuminu, triglyceridů, feritinu, LDH, typ terapie a odpověď na terapii po 2 měsících
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dětských pacientů s HLH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získali diagnózu HLH podle kritérií HLH 2004
- věk ⥶18 let.
- následoval v našem zařízení od ledna 2004 do prosince 2021
- jejichž rodiče souhlasili s účastí a zpracováním údajů
Kritéria vyloučení:
- Studie nepředpokládá jiná specifická kritéria vyloučení než nesoulad s kritérii pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dětských pacientů postižených hemofagocytárními lymfohistiocytózami
dětských pacientů s HLH
|
Pozorování a retrospektivní sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyziologické parametry, které významně ovlivňují výsledek pacientů s diagnózou HLH
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Typ HLH (familiární vs sekundární); pohlaví (M nebo F); věk (v roce); přítomnost infekční příčiny; postižení centrálního nervového systému (ano nebo ne); postižení jater (ano nebo ne); přítomnost hemofagocytózy (ano nebo ne); přítomnost splenomegalie (ano nebo ne); postižení jiných orgánů (ano nebo ne); hodnoty neutrofilů (PMN, v 10^9/l), hemoglobinu (v g/dl), krevních destiček (v 10^9/l), albuminu (v g/l), triglyceridů (v mg/dl), feritinu ( v UI/L) a LDH (v UI/L);
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - OIRM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLH-OIRM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy