Mejora del manejo de los pacientes del servicio de urgencias con síncope indiferenciado: validación prospectiva de la puntuación de riesgo de síncope canadiense
5 de marzo de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente
Entre los miembros del plan de salud de Kaiser Permanente del Norte de California (KPNC), de ≥16 años de edad, con síncope y presíncope recientes que se someten a manejo en el departamento de emergencias (ED) con una herramienta de soporte de decisiones clínicas (CDS) en el punto de atención, ¿qué tan bien funciona el síncope canadiense? ¿La puntuación de riesgo predice resultados graves a los 30 días que no fueron evidentes durante la evaluación índice en el servicio de urgencias?
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
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Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a los departamentos de emergencia de KPNC con criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥16 años
- Miembro del plan de salud KPNC
- Presentación en el servicio de urgencias con diagnóstico de síncope reciente o presíncope (<24 h) sin una etiología grave identificada durante la evaluación diagnóstica inicial en el servicio de urgencias, es decir, pacientes con síncope inexplicable.
- Los sujetos que cumplan con los criterios serán identificados electrónicamente dentro de la herramienta CDS en el registro de salud electrónico.
Criterio de exclusión:
- Edad <16 años
- No miembros de KPHC
- Pacientes con convulsiones presenciadas obvias, pérdida prolongada de la conciencia (>5 minutos), pérdida de la conciencia postraumática y nuevos cambios en el estado mental
- Pacientes que requieren hospitalización por lesiones traumáticas (p. ej., síncope que conduce a colisión de vehículos motorizados), porque sus resultados pueden estar relacionados con el trauma en lugar del síncope
- Pacientes con deterioro de la capacidad de comunicación, por ejemplo, intoxicación, barreras del idioma y demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con resultados graves arrítmicos y no arrítmicos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los resultados graves incluyen aquellos que son arrítmicos (arritmias, intervenciones para la arritmia o causa desconocida de muerte) y no arrítmicos (p. ej., infarto de miocardio, cardiopatía estructural, embolia pulmonar o hemorragia)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1721270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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