Poprawa postępowania z pacjentami oddziałów ratunkowych z niezróżnicowanymi omdleniami: prospektywna walidacja kanadyjskiego wskaźnika ryzyka omdlenia
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Wśród członków planu zdrowotnego Kaiser Permanente Północnej Kalifornii (KPNC), w wieku ≥16 lat, z niedawnymi omdleniami i stanami przedomdleniowymi, leczonych na oddziale ratunkowym (SOR) za pomocą narzędzia do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w miejscu opieki, jak dobrze kanadyjskie omdlenie Ocena ryzyka przewiduje 30-dniowe poważne skutki, które nie były widoczne podczas oceny indeksu ED?
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do oddziałów ratunkowych KPNC z kryteriami kwalifikacyjnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥16 lat
- Członek planu zdrowotnego KPNC
- Zgłoszenie się na SOR z rozpoznaniem niedawnego omdlenia lub stanu przedomdleniowego (<24h) bez poważnej etiologii zidentyfikowanej podczas wstępnej oceny diagnostycznej SOR, czyli pacjentów z niewyjaśnionymi omdleniami.
- Osoby spełniające kryteria zostaną zidentyfikowane elektronicznie w narzędziu CDS w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <16 lat
- Osoby niebędące członkami KPHC
- Pacjenci z ewidentnym napadem padaczkowym, długotrwałą utratą przytomności (>5 minut), pourazową utratą przytomności i nowymi zmianami stanu psychicznego
- Pacjenci wymagający hospitalizacji z powodu urazów pourazowych (np. omdlenia prowadzące do zderzenia pojazdu silnikowego), ponieważ ich wyniki mogą być związane raczej z urazem niż z omdleniem
- Pacjenci z zaburzeniami zdolności komunikacyjnych, np. zatruci, z barierami językowymi i demencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z poważnymi skutkami arytmii i niearytmii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Poważne skutki obejmują te, które są arytmiczne (arytmie, interwencje w przypadku arytmii lub nieznanej przyczyny zgonu) i niearytmiczne (np. zawał mięśnia sercowego, strukturalna choroba serca, zatorowość płucna lub krwotok)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1721270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Omdlenie
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan