- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538143
Miglioramento della gestione dei pazienti del pronto soccorso con sincope indifferenziata: convalida prospettica del punteggio di rischio di sincope canadese
5 marzo 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente
Tra i membri del piano sanitario Kaiser Permanente Northern California (KPNC), di età ≥16 anni, con sincope e presincope recenti sottoposti a gestione del dipartimento di emergenza (DE) con uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) presso il punto di cura, come funziona il Canadian Syncope Il punteggio di rischio prevede esiti gravi a 30 giorni che non erano evidenti durante la valutazione dell'indice ED?
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano ai reparti di emergenza KPNC con criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥16 anni
- Membro del piano sanitario KPNC
- Presentazione al pronto soccorso con diagnosi di sincope o presincope recente (<24 ore) senza un'eziologia grave identificata durante la valutazione diagnostica iniziale del pronto soccorso, ovvero pazienti con sincope inspiegabile.
- I soggetti che soddisfano i criteri saranno identificati elettronicamente all'interno dello strumento CDS nel fascicolo sanitario elettronico.
Criteri di esclusione:
- Età <16 anni
- Non membri di KPHC
- Pazienti con evidenti crisi epilettiche testimoniate, perdita di coscienza prolungata (>5 minuti), perdita di coscienza post-traumatica e nuovi cambiamenti dello stato mentale
- Pazienti che richiedono il ricovero in ospedale per lesioni traumatiche (ad esempio, sincope che porta a collisione di veicoli motorizzati), perché i loro esiti possono essere correlati al trauma piuttosto che alla sincope
- Pazienti con capacità comunicative compromesse, ad esempio intossicazione, barriere linguistiche e demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con esiti gravi aritmici e non aritmici
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Gli esiti gravi includono quelli aritmici (aritmie, interventi per aritmia o causa sconosciuta di morte) e non aritmici (ad esempio, infarto miocardico, cardiopatia strutturale, embolia polmonare o emorragia)
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1721270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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