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Miglioramento della gestione dei pazienti del pronto soccorso con sincope indifferenziata: convalida prospettica del punteggio di rischio di sincope canadese

5 marzo 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente
Tra i membri del piano sanitario Kaiser Permanente Northern California (KPNC), di età ≥16 anni, con sincope e presincope recenti sottoposti a gestione del dipartimento di emergenza (DE) con uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) presso il punto di cura, come funziona il Canadian Syncope Il punteggio di rischio prevede esiti gravi a 30 giorni che non erano evidenti durante la valutazione dell'indice ED?

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano ai reparti di emergenza KPNC con criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥16 anni
  • Membro del piano sanitario KPNC
  • Presentazione al pronto soccorso con diagnosi di sincope o presincope recente (<24 ore) senza un'eziologia grave identificata durante la valutazione diagnostica iniziale del pronto soccorso, ovvero pazienti con sincope inspiegabile.
  • I soggetti che soddisfano i criteri saranno identificati elettronicamente all'interno dello strumento CDS nel fascicolo sanitario elettronico.

Criteri di esclusione:

  • Età <16 anni
  • Non membri di KPHC
  • Pazienti con evidenti crisi epilettiche testimoniate, perdita di coscienza prolungata (>5 minuti), perdita di coscienza post-traumatica e nuovi cambiamenti dello stato mentale
  • Pazienti che richiedono il ricovero in ospedale per lesioni traumatiche (ad esempio, sincope che porta a collisione di veicoli motorizzati), perché i loro esiti possono essere correlati al trauma piuttosto che alla sincope
  • Pazienti con capacità comunicative compromesse, ad esempio intossicazione, barriere linguistiche e demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con esiti gravi aritmici e non aritmici
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli esiti gravi includono quelli aritmici (aritmie, interventi per aritmia o causa sconosciuta di morte) e non aritmici (ad esempio, infarto miocardico, cardiopatia strutturale, embolia polmonare o emorragia)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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