- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05538143
Melhorando o gerenciamento de pacientes do departamento de emergência com síncope indiferenciada: validação prospectiva do escore de risco de síncope canadense
5 de março de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente
Entre os membros do plano de saúde Kaiser Permanente Northern California (KPNC), com idade ≥16 anos, com síncope recente e pré-síncope submetidos à gestão do departamento de emergência (DE) com uma ferramenta de apoio à decisão clínica (CDS) no ponto de atendimento, quão bem o Canadian Syncope A pontuação de risco prevê resultados graves de 30 dias que não eram evidentes durante a avaliação do índice de DE?
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência do KPNC com critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥16 anos
- Membro do plano de saúde KPNC
- Apresentação ao pronto-socorro com diagnóstico de síncope recente ou pré-síncope (<24h) sem etiologia grave identificada durante a avaliação diagnóstica inicial do pronto-socorro, ou seja, pacientes com síncope inexplicável.
- Os indivíduos que atendem aos critérios serão identificados eletronicamente na ferramenta CDS no prontuário eletrônico.
Critério de exclusão:
- Idade <16 anos
- Não membros do KPHC
- Pacientes com convulsão testemunhada óbvia, perda prolongada de consciência (> 5 minutos), perda de consciência pós-traumática e novas alterações do estado mental
- Pacientes que necessitam de hospitalização por lesões traumáticas (por exemplo, síncope levando a colisão de veículo motorizado), porque seus resultados podem estar relacionados a trauma em vez de síncope
- Pacientes com capacidade de comunicação prejudicada, por exemplo, intoxicação, barreiras de linguagem e demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes com desfechos graves arrítmicos e não arrítmicos
Prazo: 30 dias
|
Desfechos graves incluem aqueles que são arrítmicos (arritmias, intervenções para arritmia ou causa desconhecida de morte) e não arrítmicos (por exemplo, infarto do miocárdio, doença cardíaca estrutural, embolia pulmonar ou hemorragia)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1721270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .