Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del ejercicio básico en el dolor lumbar

18 de enero de 2023 actualizado por: Universitat Jaume I

Ejercicio (terapéutico) de estabilidad del núcleo solo o en combinación con terapia manual o Kinesio Tape en pacientes con dolor lumbar crónico: ensayo de control aleatorizado.

La lumbalgia inespecífica en una de las principales causas de discapacidad para la atención de la salud a nivel mundial. Se evalúa la efectividad del ejercicio terapéutico, del kinesio tape y de la terapia manual en el tratamiento de la lumbalgia, pero no se comparan estas técnicas. Además, ¿se pueden combinar estas técnicas?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar inespecífico es una de las principales causas de discapacidad para la atención de la salud en todo el mundo. Hoy en día, la técnica más utilizada para investigar la actividad muscular de la espalda baja es la electromiografía.

Entre los estudios publicados se evalúa la efectividad del ejercicio terapéutico, del kinesio tape y de la terapia manual en el tratamiento de la lumbalgia, pero no una comparación de estas técnicas.

Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar los efectos del ejercicio de estabilidad central solo o en combinación con terapia manual o kinesiotape sobre el dolor, la disfunción, los factores psicosociales y el umbral de dolor por presión (PPT) en pacientes con dolor lumbar en la etapa 2 de ODI. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el ejercicio combinado con la terapia manual proporcionaría mayores cambios y beneficios que el ejercicio solo.

La población de este estudio estará compuesta por al menos 15 individuos por grupo, tanto del sexo masculino como femenino, con edades entre 20 y 60 años.

Los participantes se dividirán aleatoria y ciegamente en tres grupos de intervención. Los tres grupos serán: Grupo de ejercicio o ET (realizar solo ejercicio terapéutico), grupo de terapia manual o ETmanualtherapy (realizar terapia manual previa ejercicio terapéutico), y grupo de kinesiotape o ETkinesiotape (realizar ejercicio terapéutico más kinesiotape).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, España, 12071
        • Universitat Jaume I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de CLBP confirmado por un especialista en ortopedia Clasificación en Estadio 2 por ODI No recibir tratamiento farmacológico como antiinflamatorios o corticoides.

Criterio de exclusión:

  • Cirugías previas o programadas en la zona lumbar y abdominal
  • Presencia de fracturas severas o patologías.
  • Diagnóstico de radiculopatía o neuropatía (con o sin estenosis del canal espinal).
  • Deformidad estructural en la columna vertebral.
  • Trastorno neurológico o psiquiátrico.
  • Presencia o sospecha de embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicio terapéutico (ET)
El grupo ET va a seguir un programa de estabilización del core mediante ejercicio terapéutico específico. Se programarán dos sesiones semanales durante 12 semanas, haciendo un total de 24 sesiones. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos. Todos los pacientes comenzarán a aprender a activar el músculo transverso abdominal en la primera sesión de entrenamiento. Los ejercicios se realizarán de 1 a 3 series de entre 8 y 15 repeticiones y las contracciones isométricas de 5 a 10 segundos. El descanso entre series será de 30 segundos, y entre ejercicio de 2-3 minutos.

Todos los pacientes comenzarán a aprender a activar el músculo transverso abdominal en la primera sesión de entrenamiento. Los ejercicios se realizarán de 1 a 3 series de entre 8 y 15 repeticiones y las contracciones isométricas de 5 a 10 segundos. El descanso entre series será de 30 segundos, y entre ejercicio de 2-3 minutos.

Otros nombres:

- Ejercicio terapéutico

Comparador activo: Grupo de Terapia Manual (ETmanualtherapy)
Previamente al ejercicio de core previamente expuesto en el grupo ET, el grupo ETmanualterapia se tumbará en camilla, donde el fisioterapeuta trabajará sobre una estocada de terapia manual. El participante recibirá una técnica de impulso de alta velocidad y bajo rango en posición lateral en ambos lados.

Todos los pacientes comenzarán a aprender a activar el músculo transverso abdominal en la primera sesión de entrenamiento. Los ejercicios se realizarán de 1 a 3 series de entre 8 y 15 repeticiones y las contracciones isométricas de 5 a 10 segundos. El descanso entre series será de 30 segundos, y entre ejercicio de 2-3 minutos.

Otros nombres:

- Ejercicio terapéutico

Todos los pacientes comenzarán a aprender a activar el músculo transverso abdominal en la primera sesión de entrenamiento. Los ejercicios se realizarán de 1 a 3 series de entre 8 y 15 repeticiones y las contracciones isométricas de 5 a 10 segundos. El descanso entre series será de 30 segundos, y entre ejercicio de 2-3 minutos.

Otros nombres:

- Manipulación

Comparador activo: Grupo Kinesiotape (ETkinesiotape)
El ETkinesiotape pasará previamente por fisioterapia, donde se le aplicará una banda de kinesiotape (Kinesiotape "Nondolens" 5cmx5cm color negro), en técnica Y, aplicando la base del kinesiotape en posición neutra de la columna lumbar sin tensión alguna sobre la cinta. Los participantes realizan el mismo programa de ejercicios que los demás grupos más el kinesiotape aplicado.

Todos los pacientes comenzarán a aprender a activar el músculo transverso abdominal en la primera sesión de entrenamiento. Los ejercicios se realizarán de 1 a 3 series de entre 8 y 15 repeticiones y las contracciones isométricas de 5 a 10 segundos. El descanso entre series será de 30 segundos, y entre ejercicio de 2-3 minutos.

Otros nombres:

- Ejercicio terapéutico

Todos los pacientes comenzarán a aprender a activar el músculo transverso abdominal en la primera sesión de entrenamiento. Los ejercicios se realizarán de 1 a 3 series de entre 8 y 15 repeticiones y las contracciones isométricas de 5 a 10 segundos. El descanso entre series será de 30 segundos, y entre ejercicio de 2-3 minutos.

Otros nombres:

- Kinesiotaping

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry.
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se realizará a todos los participantes a los tres meses. Dividido en 10 secciones (cada una se puntúa de cero a cinco, donde las puntuaciones más altas significan una mayor discapacidad), es autoadministrado para evaluar las limitaciones de las diferentes actividades de la vida diaria. Por eso, se ha establecido que todos los participantes en la Etapa 2 de la prueba son subsidiarios para realizar todas las modalidades de tratamiento del estudio (terapia manual, kinesiotape y ejercicio). De esta forma, conseguimos elevar la homogeneidad que impone una etiqueta diagnóstica como la lumbalgia crónica.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Catastrofismo (PCS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para cuantificar el grado de catastrofismo en el presente estudio se utilizará la versión española validada como escala de catastrofismo del dolor (PCS). La PCS es una escala de autoinforme de 13 ítems de 13 ítems, que presenta una misma estructura factorial compuesta por los factores de rumiación, desesperación y magnificación. Para cada uno de estos factores, se le da un valor de 0 (sin concordancia) a 4 (siempre), de forma que al final el examinador obtiene una puntuación entre 0 y 52. Las puntuaciones bajas indican un nivel bajo de catastrofismo y los valores altos muestran niveles altos de catastrofismo.
12 semanas
Kinesiofobia (TKS)
Periodo de tiempo: 12 semanas

El cuestionario más utilizado para evaluar la kinesiofobia es el cuestionario TKS (Tampa Kinesiophobia Scale), que utilizaremos para medir cuál es el miedo al movimiento de los pacientes con lumbalgia. Esta escala incluye las lesiones relacionadas con el trabajo, las lesiones por esfuerzo repetitivo, las recaídas y la evitación-miedo. El cuestionario está compuesto por 17 ítems en los que se diferencian los elementos negativos de los positivos.

Este cuestionario se cumplimentará en base a una venta tipo Likert que oscila entre 0 y 5, siendo 0 nunca y 5 siempre. La puntuación total oscila entre 17 y 68, a mayor índice mayor grado de kinesiofobia.

12 semanas
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La EVA de 0 a 100, escala considerada como la más representativa, siendo la EVA la mejor opción por su fácil comprensión y manejo. Esta escala constituye una herramienta eficaz para cuantificar subjetivamente este rango, más discriminante que la escala que establece sus valores de 0 a 10. Así, se considerará 0 como dolor inexistente reflejado por el individuo y 10 como el peor dolor imaginable por el paciente.
12 semanas
Autoeficacia:cuestionario
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para evaluar la autoeficacia se utilizará el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor Crónico, que evalúa la creencia de una persona en su capacidad para realizar una determinada conducta. Consta de 19 ítems, una escala tipo Likert y un rango de respuesta de 0 a 10, donde 0 equivale a sentirse totalmente incapaz, 5 moderadamente incapaz y 10 totalmente capaz. El resultado determina que a mayor puntuación, mayor grado de autoeficacia.
12 semanas
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 12 semanas
El umbral de dolor a la presión (PPT) se considera un método útil para calcular el grado de sensibilización de los tejidos profundos. Se realizará mediante un algómetro, que en este estudio consistirá en un manómetro acoplado a una punta cilíndrica de goma. El manómetro mide la presión aplicada a través de la goma y el paciente debe señalar cuando esta presión empieza a ser dolorosa). La algometría es una técnica ampliamente estudiada y validada para cuantificar la sensibilidad en el diagnóstico de puntos sintomáticos y puntos gatillo miofasciales. La confiabilidad del umbral de dolor a la presión es relativamente alta, presentando coeficientes de 0,9 y 0,95.
12 semanas
Electromiografía
Periodo de tiempo: 12 semanas

Para obtener una medida objetiva de la activación muscular, se utilizará electromiografía de superficie para evaluar los principales músculos centrales, básicamente el recto abdominal y el multífido.

El electromiógrafo a utilizar será el modelo FREEEMG de la marca BTS Bioengineering. Es un electromiógrafo inalámbrico con sondas conectadas a los electrodos precargados, que recopilan la información. No se requiere hardware adicional, ya que el mismo software procesa la información tomada. La resolución de datos es de 16 bits y la frecuencia de 1 kHz.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Blanco, PDI, Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCV/2019-2020/138

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

3
Suscribir