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Efeitos do exercício do core na dor lombar

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Universitat Jaume I

Exercício de estabilidade central (terapêutico) sozinho ou em combinação com terapia manual ou fita Kinesio em pacientes com dor lombar crônica: estudo de controle randomizado.

A lombalgia inespecífica é uma das principais causas de incapacidade para a assistência à saúde em todo o mundo. A eficácia do exercício terapêutico, da fita kinesio e da terapia manual no tratamento da dor lombar é avaliada, mas não uma comparação dessas técnicas. Além disso, essas técnicas podem ser combinadas?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lombalgia inespecífica é uma das principais causas de incapacidade para a assistência à saúde em todo o mundo. Atualmente, a técnica mais utilizada para pesquisar a atividade muscular lombar é a eletromiografia.

Entre os estudos publicados, avalia-se a eficácia do exercício terapêutico, da fita kinesio e da terapia manual no tratamento da lombalgia, mas não uma comparação entre essas técnicas.

Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do exercício de estabilidade central sozinho ou em combinação com terapia manual ou kinesiotape na dor, disfunção, fatores psicossociais e limiar de dor à pressão (PPTs) em pacientes com dor lombar no estágio 2 de ODI. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o exercício combinado com a terapia manual proporcionaria maiores mudanças e benefícios do que o exercício sozinho.

A população deste estudo será composta por pelo menos 15 indivíduos por grupo, tanto do sexo masculino como do feminino, com idades compreendidas entre os 20 e os 60 anos.

Os participantes serão divididos de forma aleatória e cega em três grupos de intervenção. Os três grupos serão: grupo Exercise ou ET (realizar exercício terapêutico sozinho), grupo terapia manual o ETmanualtherapy (realizar terapia manual antes do exercício terapêutico), e grupo kinesiotape ou ETkinesiotape (realizar exercício terapêutico mais kinesiotape).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espanha, 12071
        • Universitat Jaume I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de DLC confirmado por especialista em ortopedia Classificação em Estágio 2 por ODI Não receber tratamento farmacológico como anti-inflamatórios ou corticosteróides.

Critério de exclusão:

  • Cirurgias prévias ou programadas na região lombar e abdominal
  • Presença de fraturas ou patologias graves.
  • Diagnóstico de radiculopatia ou neuropatia (com ou sem estenose do canal vertebral).
  • Deformidade estrutural na coluna vertebral.
  • Distúrbio neurológico ou psiquiátrico.
  • Presença ou suspeita de gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Terapêuticos (ET)
O grupo ET seguirá um programa de estabilização do core através de exercícios terapêuticos específicos. Duas sessões semanais serão programadas por 12 semanas, perfazendo um total de 24 sessões. Cada sessão terá a duração de 60 minutos. Todos os pacientes começarão a aprender como ativar o músculo transverso abdominal na primeira sessão de treinamento. Os exercícios serão feitos em 1 a 3 séries de 8 a 15 repetições e as contrações isométricas de 5 a 10 segundos. O descanso entre séries será de 30 segundos, e entre exercícios de 2-3 minutos.

Todos os pacientes começarão a aprender como ativar o músculo transverso abdominal na primeira sessão de treinamento. Os exercícios serão feitos em 1 a 3 séries de 8 a 15 repetições e as contrações isométricas de 5 a 10 segundos. O descanso entre séries será de 30 segundos, e entre exercícios de 2-3 minutos.

Outros nomes:

- Exercício terapêutico

Comparador Ativo: Grupo de Terapia Manual (ETmanualtherapy)
Antes do exercício central previamente exposto no grupo ET, o grupo ETmanualtherapy será deitado na maca, onde o fisioterapeuta trabalhará em um impulso de terapia manual. O participante receberá uma técnica de impulso de alta velocidade e baixo alcance na posição lateral em ambos os lados.

Todos os pacientes começarão a aprender como ativar o músculo transverso abdominal na primeira sessão de treinamento. Os exercícios serão feitos em 1 a 3 séries de 8 a 15 repetições e as contrações isométricas de 5 a 10 segundos. O descanso entre séries será de 30 segundos, e entre exercícios de 2-3 minutos.

Outros nomes:

- Exercício terapêutico

Todos os pacientes começarão a aprender como ativar o músculo transverso abdominal na primeira sessão de treinamento. Os exercícios serão feitos em 1 a 3 séries de 8 a 15 repetições e as contrações isométricas de 5 a 10 segundos. O descanso entre séries será de 30 segundos, e entre exercícios de 2-3 minutos.

Outros nomes:

- Manipulação

Comparador Ativo: Grupo Kinesiotape (ETkinesiotape)
O ETkinesiotape passará previamente por fisioterapia, onde será aplicada uma banda de kinesiotape (Kinesiotape "Nondolens" 5cmx5cm cor preta), na técnica Y, aplicando a base do kinesiotape em posição neutra da coluna lombar sem nenhuma tensão na fita. Os participantes realizam o mesmo programa de exercícios que os outros grupos mais o kinesiotape aplicado.

Todos os pacientes começarão a aprender como ativar o músculo transverso abdominal na primeira sessão de treinamento. Os exercícios serão feitos em 1 a 3 séries de 8 a 15 repetições e as contrações isométricas de 5 a 10 segundos. O descanso entre séries será de 30 segundos, e entre exercícios de 2-3 minutos.

Outros nomes:

- Exercício terapêutico

Todos os pacientes começarão a aprender como ativar o músculo transverso abdominal na primeira sessão de treinamento. Os exercícios serão feitos em 1 a 3 séries de 8 a 15 repetições e as contrações isométricas de 5 a 10 segundos. O descanso entre séries será de 30 segundos, e entre exercícios de 2-3 minutos.

Outros nomes:

- Kinesiotaping

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry.
Prazo: 12 semanas
O teste Oswestry Disability Index (ODI) será feito para todos os participantes em três meses. Dividido em 10 seções (cada uma é pontuada de zero a cinco, com pontuações mais altas significando maior incapacidade), é autoaplicável para avaliar as limitações de diferentes atividades da vida diária. Por isso, foi estabelecido que todos os participantes da Etapa 2 do teste são subsidiários para fazer todas as modalidades de tratamento do estudo (terapia manual, kinesiotape e exercício). Desta forma, conseguimos elevar a homogeneidade que impõe um rótulo diagnóstico como a lombalgia crônica.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Catastrofismo (PCS)
Prazo: 12 semanas
Para quantificar o grau de catastrofismo no presente estudo, será utilizada a versão validada em espanhol como escala de catastrofismo de dor (PCS). A PCS é uma escala autoaplicável de 13 itens, com 13 itens, que apresenta uma mesma estrutura fatorial composta pelos fatores de ruminação, desespero e ampliação. Para cada um destes fatores é atribuído um valor de 0 (sem concordância) a 4 (sempre), para que no final o examinador obtenha uma pontuação entre 0 e 52. Escores baixos indicam um baixo nível de catastrofismo e valores altos mostram altos níveis de catastrofismo.
12 semanas
Cinesiofobia (TKS)
Prazo: 12 semanas

O questionário mais utilizado para avaliar a cinesiofobia é o questionário TKS (Tampa Kinesiophobia Scale), que usaremos para medir qual é o medo ao movimento de pacientes com lombalgia. Essa escala inclui lesões relacionadas ao trabalho, lesões por esforço repetitivo, recaídas e evitação-medo. O questionário é composto por 17 itens nos quais há uma diferenciação entre os elementos negativos e positivos.

Este questionário será preenchido com base em uma venda Likert que varia entre 0 e 5, sendo 0 nunca e 5 sempre. A pontuação total varia entre 17 e 68, quanto maior a taxa, maior o grau de cinesiofobia.

12 semanas
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
A EVA de 0 a 100, a escala considerada a mais representativa, sendo a EVA a melhor opção devido ao seu fácil entendimento e manuseio. Essa escala constitui uma ferramenta eficaz para quantificar subjetivamente esse intervalo, mais discriminante do que a escala que estabelece seus valores de 0 a 10. Dessa forma, 0 será considerado como dor inexistente refletida pelo indivíduo e 10 como a pior dor imaginável pelo paciente.
12 semanas
Autoeficácia:questionário
Prazo: 12 semanas
Para avaliar a autoeficácia, será utilizado o Chronic Pain Self-Efficacy Questionnaire, que avalia a crença de uma pessoa em sua capacidade de realizar um comportamento específico. É composto por 19 itens, escala do tipo Likert e escala de resposta de 0 a 10, onde 0 equivale a sentir-se totalmente incapaz, 5 moderadamente incapaz e 10 totalmente capaz. O resultado determina que quanto maior a pontuação, maior o grau de autoeficácia.
12 semanas
Limiar de dor de pressão
Prazo: 12 semanas
O limiar de dor à pressão (PPTs) é considerado um método útil para calcular o grau de sensibilização dos tecidos profundos. Será realizada utilizando um algômetro, que neste estudo será constituído por um manômetro acoplado a uma ponta cilíndrica de borracha. O manômetro mede a pressão aplicada através da borracha e o paciente deve sinalizar quando esta pressão começa a ser dolorosa). A algometria é uma técnica amplamente estudada e validada para quantificar a sensibilidade no diagnóstico de pontos sintomáticos e pontos-gatilho miofasciais. A confiabilidade do limiar de dor à pressão é relativamente alta, apresentando coeficientes de 0,9 e 0,95.
12 semanas
Eletromiografia
Prazo: 12 semanas

Para obter uma medida objetiva da ativação muscular, a eletromiografia de superfície será utilizada para avaliar os principais músculos do core - basicamente o reto abdominal e o multífido.

O eletromiógrafo a ser utilizado será o modelo FREEEMG da marca BTS Bioengineering. É um eletromiógrafo sem fio com sondas conectadas aos eletrodos pré-preenchidos, que coletam as informações. Nenhum hardware adicional é necessário, pois o mesmo software processa as informações coletadas. A resolução de dados é de 16 bits e a frequência de 1 kHz.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Blanco, PDI, Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCV/2019-2020/138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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