- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05562336
Criterios angiográficos por tomografía de coherencia óptica de la membrana neovascular coroidea en la degeneración macular húmeda asociada a la edad y en la miopía patológica (estudio comparativo).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán examinados mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) y angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-angio) .
Se examinarán y tomarán imágenes del tamaño, la ubicación y los criterios de la membrana neovascular coriodal.
El estudio incluye 50 casos de CNV en degeneración macular relacionada con la edad y 50 casos de CNV en miopía patológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arwa El-shabrakhity
- Número de teléfono: 0111 462 4205
- Correo electrónico: arwa_mohamed@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con degeneración macular relacionada con la edad deben tener al menos 50 años de edad con NVC sin otras causas.
Se pueden utilizar pacientes con miopía patológica en los que la longitud axial sea superior a 26 mm o el poder refractivo superior a -6 dioptrías con CNV en OCT con medios claros y OCT-angio.
Criterio de exclusión:
- Excluir otras causas patológicas de NVC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad con NVC
|
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es un método de imagen no invasivo que utiliza la luz reflejada para crear imágenes de la parte posterior del ojo.
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Pacientes con miopía patológica con NVC
|
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es un método de imagen no invasivo que utiliza la luz reflejada para crear imágenes de la parte posterior del ojo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Criterios de membrana neovascular coroidea en casos de degeneración macular asociada a la edad y casos de miopía patológica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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membrana neovascular coroidea identificada por angiografía por tomografía de coherencia óptica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hee MR, Baumal CR, Puliafito CA, Duker JS, Reichel E, Wilkins JR, Coker JG, Schuman JS, Swanson EA, Fujimoto JG. Optical coherence tomography of age-related macular degeneration and choroidal neovascularization. Ophthalmology. 1996 Aug;103(8):1260-70. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30512-5.
- Secretan M, Kuhn D, Soubrane G, Coscas G. Long-term visual outcome of choroidal neovascularization in pathologic myopia: natural history and laser treatment. Eur J Ophthalmol. 1997 Oct-Dec;7(4):307-16. doi: 10.1177/112067219700700401.
- Miller DG, Singerman LJ. Vision loss in younger patients: a review of choroidal neovascularization. Optom Vis Sci. 2006 May;83(5):316-25. doi: 10.1097/01.opx.0000216019.88256.eb.
- Kovach JL, Schwartz SG, Flynn HW Jr, Scott IU. Anti-VEGF Treatment Strategies for Wet AMD. J Ophthalmol. 2012;2012:786870. doi: 10.1155/2012/786870. Epub 2012 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-09-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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