- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05562336
Kryteria angiografii optycznej koherentnej tomografii błony neowaskularnej naczyniówki w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem mokrym iw patologicznej krótkowzroczności (badanie porównawcze).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu metodą optycznej koherentnej tomografii (OCT) oraz angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-angio).
Rozmiar, lokalizacja, kryteria błony neowaskularnej naczyniówki zostaną zbadane i zobrazowane.
Badanie obejmowało 50 przypadków CNV w zwyrodnieniu plamki związanym z wiekiem i 50 przypadków CNV w patologicznej krótkowzroczności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arwa El-shabrakhity
- Numer telefonu: 0111 462 4205
- E-mail: arwa_mohamed@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem powinni mieć co najmniej 50 lat z CNV bez innych przyczyn.
Pacjenci z patologiczną krótkowzrocznością, u których długość osiowa przekracza 26 mm lub moc refrakcyjna przekracza -6 dioptrii z CNV w OCT z czystymi mediami i OCT-angio, mogą być stosowane.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz inne patologiczne przyczyny CNV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem z CNV
|
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania, która wykorzystuje odbite światło do tworzenia obrazów tylnej części oka
|
Pacjenci z patologiczną krótkowzrocznością z CNV
|
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania, która wykorzystuje odbite światło do tworzenia obrazów tylnej części oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kryterium błony neowaskularnej naczyniówki w przypadkach zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i przypadków patologicznej krótkowzroczności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
błona neowaskularna naczyniówki zidentyfikowana za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hee MR, Baumal CR, Puliafito CA, Duker JS, Reichel E, Wilkins JR, Coker JG, Schuman JS, Swanson EA, Fujimoto JG. Optical coherence tomography of age-related macular degeneration and choroidal neovascularization. Ophthalmology. 1996 Aug;103(8):1260-70. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30512-5.
- Secretan M, Kuhn D, Soubrane G, Coscas G. Long-term visual outcome of choroidal neovascularization in pathologic myopia: natural history and laser treatment. Eur J Ophthalmol. 1997 Oct-Dec;7(4):307-16. doi: 10.1177/112067219700700401.
- Miller DG, Singerman LJ. Vision loss in younger patients: a review of choroidal neovascularization. Optom Vis Sci. 2006 May;83(5):316-25. doi: 10.1097/01.opx.0000216019.88256.eb.
- Kovach JL, Schwartz SG, Flynn HW Jr, Scott IU. Anti-VEGF Treatment Strategies for Wet AMD. J Ophthalmol. 2012;2012:786870. doi: 10.1155/2012/786870. Epub 2012 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-09-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .