- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05562336
Optisen koherenssin tomografian angiografian kriteerit suonikalvon uudissuonikalvolle märkäikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa ja patologisessa likinäköisyydessä (vertaileva tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat tutkitaan optisella koherenssitomografialla (OCT) ja optisen koherenssitomografian angiografialla (OCT-angio).
Suonikalvon uudissuonikalvon koko, sijainti ja kriteerit tutkitaan ja kuvataan.
Tutkimukseen sisältyy 50 CNV-tapausta ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa ja 50 CNV-tapausta patologisessa likinäköisyydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arwa El-shabrakhity
- Puhelinnumero: 0111 462 4205
- Sähköposti: arwa_mohamed@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, tulee olla vähintään 50-vuotiaita, joilla ei ole muita syitä.
Potilaita, joilla on patologinen likinäköisyys, joiden aksiaalipituus on yli 26 mm tai taitekyky yli -6 dioptria ja joilla on CNV kirkkaalla väliaineella ja OCT-angiolla, voidaan käyttää.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois muut CNV:n patologiset syyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja CNV
|
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka käyttää heijastuvaa valoa kuvien luomiseen silmän takaosasta.
|
Potilaat, joilla on patologinen likinäköisyys ja CNV
|
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka käyttää heijastuvaa valoa kuvien luomiseen silmän takaosasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suonikalvon uudissuonikalvon kriteerit ikään liittyvän makulan rappeuman ja patologisen likinäköisyyden tapauksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
suonikalvon neovaskulaarinen kalvo tunnistettu optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hee MR, Baumal CR, Puliafito CA, Duker JS, Reichel E, Wilkins JR, Coker JG, Schuman JS, Swanson EA, Fujimoto JG. Optical coherence tomography of age-related macular degeneration and choroidal neovascularization. Ophthalmology. 1996 Aug;103(8):1260-70. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30512-5.
- Secretan M, Kuhn D, Soubrane G, Coscas G. Long-term visual outcome of choroidal neovascularization in pathologic myopia: natural history and laser treatment. Eur J Ophthalmol. 1997 Oct-Dec;7(4):307-16. doi: 10.1177/112067219700700401.
- Miller DG, Singerman LJ. Vision loss in younger patients: a review of choroidal neovascularization. Optom Vis Sci. 2006 May;83(5):316-25. doi: 10.1097/01.opx.0000216019.88256.eb.
- Kovach JL, Schwartz SG, Flynn HW Jr, Scott IU. Anti-VEGF Treatment Strategies for Wet AMD. J Ophthalmol. 2012;2012:786870. doi: 10.1155/2012/786870. Epub 2012 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-09-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia-angiografia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis