- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05575609
Medidas antropométricas y equilibrio en niños con diabetes Relación entre medidas antropométricas y equilibrio en niños con diabetes tipo 1
30 de enero de 2024 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Relación entre medidas antropométricas y equilibrio en niños con diabetes tipo 1
La diabetes mellitus tipo 1 es el trastorno metabólico crónico más común en los niños.
Los niños diabéticos que reciben una nutrición adecuada y un buen cuidado alcanzan un estado de crecimiento normal.
Los factores que afectan el crecimiento en pacientes diabéticos incluyen sexo, edad al momento del diagnóstico, duración de la enfermedad, control glucémico y estado de pubertad.
Además, la diabetes mellitus tiene un impacto negativo en el sistema vestibular, afecta la propiocepción y la fatiga muscular de las extremidades inferiores, lo que reduce el equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe literatura limitada sobre la relación entre las medidas antropométricas y el equilibrio en niños con diabetes mellitus.
Por lo tanto, el presente estudio se llevará a cabo para investigar la relación entre las medidas antropométricas (peso, talla e índice de masa corporal) y el equilibrio en niños con diabetes mellitus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira M Abd-elmonem
- Número de teléfono: 01155553316
- Correo electrónico: Dramira.salim2020@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños con DM1 serán seleccionados del Hospital Abu El-Rish, Universidad de El Cairo.
La estimación del tamaño de la muestra se realizará en base a un estudio piloto para determinar el número de participantes reclutados.
Los participantes serán reclutados de acuerdo con los siguientes criterios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como DM1 controlado.
- La edad oscila entre los 7 y los 11 años.
- De ambos sexos.
- Duración de la enfermedad 3 a < 5 años.
- Mismo nivel socioeconómico.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades hormonales (hipotiroidismo o hipertiroidismo).
- Neuropatía sensitiva y autonómica hereditaria
- Trastornos visuales significativos.
- Sujetos que participan en actividades deportivas regulares.
- Historia de fractura o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
balance
Periodo de tiempo: evaluación de referencia
|
Se utilizará el sistema de balance HUMAC para evaluar el balance
|
evaluación de referencia
|
medición antropométrica del peso
Periodo de tiempo: evaluación de referencia
|
la medición antropométrica se realizará mediante balanza universal
|
evaluación de referencia
|
medida antropométrica de altura
Periodo de tiempo: evaluación de referencia
|
la medición antropométrica se realizará mediante escala universal de tallas
|
evaluación de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed E Mohamed, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Silla de estudio: Asmaa O Sayed, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Director de estudio: SHaima A Mohamed, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diabetes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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