- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05575609
Misure antropometriche ed equilibrio nei bambini con diabete Relazione tra misurazioni antropometriche ed equilibrio nei bambini con diabete di tipo 1
30 gennaio 2024 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Relazione tra misurazioni antropometriche ed equilibrio nei bambini con diabete di tipo 1
Il diabete mellito di tipo 1 è il disturbo metabolico cronico più comune nei bambini.
I bambini diabetici che assumono una corretta alimentazione e una buona cura raggiungono uno stato di crescita normale.
I fattori che influenzano la crescita nei pazienti diabetici comprendono il sesso, l'età alla diagnosi, la durata della malattia, il controllo glicemico e lo stato della pubertà.
Inoltre, il diabete mellito ha un impatto negativo sul sistema vestibolare, influisce sulla propriocezione e sull'affaticamento muscolare degli arti inferiori con conseguente riduzione dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È disponibile una letteratura limitata sulla relazione tra misurazioni antropometriche ed equilibrio nei bambini con diabete mellito.
Pertanto, il presente studio sarà condotto per indagare la relazione tra misurazioni antropometriche (peso, altezza e indice di massa corporea) ed equilibrio nei bambini con diabete mellito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini con T1DM saranno selezionati dall'ospedale Abu El-Rish, Università del Cairo.
La stima della dimensione del campione sarà effettuata sulla base di uno studio pilota per determinare il numero di partecipanti reclutati.
I partecipanti saranno reclutati secondo i seguenti criteri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come T1DM controllato.
- L'età va dai 7 agli 11 anni.
- Da entrambi i sessi.
- Durata della malattia da 3 a < 5 anni.
- Stesso livello socioeconomico.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie ormonali (ipotiroidismo o ipertiroidismo).
- Neuropatia sensoriale e autonomica ereditaria
- Disturbi visivi significativi.
- Soggetti che partecipano ad attività sportive regolari.
- Storia di frattura o intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bilancia
Lasso di tempo: valutazione di base
|
Il sistema di equilibrio HUMAC verrà utilizzato per valutare l'equilibrio
|
valutazione di base
|
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misurazione antropometrica del peso
Lasso di tempo: valutazione di base
|
la misurazione antropometrica sarà effettuata utilizzando una bilancia universale
|
valutazione di base
|
|
misura antropometrica dell'altezza
Lasso di tempo: valutazione di base
|
la misurazione antropometrica sarà effettuata utilizzando una scala di altezza universale
|
valutazione di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed E Mohamed, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Cattedra di studio: Asmaa O Sayed, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Direttore dello studio: SHaima A Mohamed, PhD, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diabetes
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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