- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05575609
Antropometrická měření a rovnováha u dětí s diabetem Vztah mezi antropometrickými měřeními a rovnováhou u dětí s diabetem 1.
30. ledna 2024 aktualizováno: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Vztah mezi antropometrickými měřeními a rovnováhou u dětí s diabetem 1. typu
Diabetes mellitus 1. typu je nejčastější chronickou metabolickou poruchou u dětí.
Diabetické děti, které dostávají správnou výživu a dobrou péči, dosahují normálního růstového stavu.
Mezi faktory ovlivňující růst u diabetických pacientů patří pohlaví, věk v době diagnózy, trvání onemocnění, kontrola glykémie a stav puberty.
Diabetes mellitus má navíc negativní vliv na vestibulární systém, ovlivňuje propriocepci a únavu svalů dolních končetin, což má za následek snížení rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
O vztahu mezi antropometrickými měřeními a bilancí u dětí s diabetes mellitus je k dispozici pouze omezená literatura.
Současná studie bude proto provedena s cílem prozkoumat vztah mezi antropometrickými měřeními (hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti) a rovnováhou u dětí s diabetes mellitus.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s T1DM budou vybrány z nemocnice Abu El-Rish, Káhirské univerzity.
Odhad velikosti vzorku bude proveden na základě pilotní studie, aby se určil počet přijatých účastníků.
Účastníci budou vybíráni podle následujících kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jako kontrolovaný T1DM.
- Věk se pohybuje od 7 do 11 let.
- Od obou pohlaví.
- Doba trvání onemocnění 3 až < 5 let.
- Stejná socioekonomická úroveň.
Kritéria vyloučení:
- Jiná hormonální onemocnění (hypotyreóza nebo hypertyreóza).
- Dědičná senzorická a autonomní neuropatie
- Výrazné poruchy zraku.
- Subjekty účastnící se pravidelných sportovních aktivit.
- Anamnéza zlomeniny nebo operace na dolních končetinách za posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zůstatek
Časové okno: základní hodnocení
|
K posouzení rovnováhy bude použit balanční systém HUMAC
|
základní hodnocení
|
antropometrické měření hmotnosti
Časové okno: základní hodnocení
|
antropometrické měření bude provedeno pomocí univerzální váhy
|
základní hodnocení
|
výškové antropometrické měření
Časové okno: základní hodnocení
|
antropometrické měření bude provedeno pomocí univerzální výškové stupnice
|
základní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed E Mohamed, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studijní židle: Asmaa O Sayed, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Ředitel studie: SHaima A Mohamed, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- diabetes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína