- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634655
Disección del mecanismo de metilación del ADN sobre la capacidad de invasión de los tumores pituitarios.
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Disección del mecanismo de metilación del ADN en la capacidad de invasión de la hipófisis
La metilación del ADN es una de las formas importantes de modificación postraduccional de proteínas. El adenoma hipofisario (AP) es un tumor neuroendocrino benigno que se origina a partir de células adenohipofisarias 45 y representa entre el 10 % y el 20 % de todos los tumores intracraneales primarios.
Sin embargo, algunas AP pueden presentarse con alta invasividad y crecimiento irregular, que tienden a comprimir el quiasma óptico y el tercer ventrículo, encapsular la arteria carótida interna y afectar la secreción de hormonas de la glándula pituitaria y el hipotálamo.
En este estudio nos centramos en el mecanismo de metilación del ADN sobre la invasividad de los tumores pituitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wu qun
- Número de teléfono: 13605810393
- Correo electrónico: 2192010@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine
-
Contacto:
- wu qun
- Número de teléfono: 13605810393
- Correo electrónico: 2192010@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se analizó retrospectivamente a los pacientes con AP que se sometieron a TSS en la Escuela de Medicina de la Universidad de Zhejiang del Segundo Hospital Afiliado 62.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) AP histológicamente confirmados, 2) Adenomas hipofisarios sin función
Criterio de exclusión:
- 1) Asociado a otros tumores o enfermedades graves de base, 2) La historia clínica no estaba completa o faltaban los datos de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AP invasivas
|
ninguna intervención entre dos grupos
|
|
AP no invasivas
|
ninguna intervención entre dos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño del tumor residual
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
El tamaño del tumor se evaluó mediante resonancia magnética posoperatoria
|
1 semana después de la cirugía
|
|
recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: tres años
|
Durante el seguimiento se observó de cerca la recurrencia del tumor
|
tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .