- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634655
Dissecando o Mecanismo de Metilação do DNA na Invasividade dos Tumores Pituitários.
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dissecando o mecanismo de metilação do DNA na invasão da hipófise
A metilação do DNA é uma das formas importantes de modificação pós-traducional de proteínas. O adenoma hipofisário (AP) é um tumor neuroendócrino benigno que se origina de 45 células adeno-hipofisárias e representa 10%-20% de todos os tumores intracranianos primários.
No entanto, alguns PAs podem apresentar alta invasividade e crescimento irregular, que tendem a comprimir o quiasma óptico e o terceiro ventrículo, envolver a artéria carótida interna e afetar a secreção hormonal da glândula pituitária e do hipotálamo.
Neste estudo, focamos no mecanismo de metilação do DNA na invasão de tumores hipofisários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wu qun
- Número de telefone: 13605810393
- E-mail: 2192010@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine
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Contato:
- wu qun
- Número de telefone: 13605810393
- E-mail: 2192010@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com PAs submetidos a TSS no The Second Affiliated 62 Hospital Zhejiang University School of Medicine foram analisados retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) APs confirmados histologicamente, 2) Adenomas hipofisários não funcionantes
Critério de exclusão:
- 1) Associado a outros tumores ou doenças graves de base, 2) os prontuários não estavam completos ou faltavam dados de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
APs invasivos
|
sem intervenções entre dois grupos
|
|
APs não invasivos
|
sem intervenções entre dois grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do tumor residual
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
O tamanho do tumor foi avaliado por ressonância magnética pós-operatória
|
1 semana após a cirurgia
|
|
recorrência do tumor
Prazo: três anos
|
Durante o seguimento, a recidiva tumoral foi observada de perto
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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