- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666024
Un estudio clínico sobre el efecto de la analgesia del trabajo de parto en el resultado de la recuperación posparto de parturientas chinas
Estudio clínico sobre el efecto de la analgesia del trabajo de parto en el resultado de la recuperación posparto de parturientas chinas
Antecedentes:
La parturienta experimentará un dolor extremo durante el parto. La analgesia de trabajo de parto efectiva brindará una mejor experiencia de parto a la parturienta, mientras que la experiencia adversa durante el parto puede traer muchos efectos adversos a la parturienta, incluida la depresión posparto, el insomnio e incluso el suicidio. La depresión posparto, que tiene una alta incidencia, es una de las enfermedades más comunes que afectan la calidad de vida de las mujeres embarazadas durante el período perinatal. La depresión posparto lleva incluso al suicidio materno, que es la principal causa de muerte materna en el primer año después del parto. Al mismo tiempo, la depresión posparto afecta gravemente la relación entre madre y bebé, lo que aumenta significativamente el riesgo de secuelas psicológicas a largo plazo de sus hijos. Su incidencia en Europa y América ronda el 10%, mientras que en China llega incluso al 15,7-39,8%. Además, estos factores también pueden afectar la leche materna y afectar negativamente el desarrollo psicológico y conductual de los bebés. Muchos estudios reportan que la analgesia efectiva puede reducir la incidencia de depresión posparto en el proceso de parto natural, lo que indica que la analgesia de parto es una de las medidas efectivas para reducir la depresión posparto. Sin embargo, el tamaño de la muestra de estos estudios es relativamente pequeño y, por lo general, se enfocan en el impacto psicológico en las propias madres, y el tiempo de enfoque es solo de 6 a 8 semanas después de la operación. Sin embargo, todavía hay una falta de estudios multicéntricos de muestra grande sobre el resultado a largo plazo de las madres posparto y los recién nacidos (incluido el impacto de la lactancia materna y el desarrollo neurointelectual neonatal).
Objetivo:
- Se incluyeron los sujetos y se recopilaron datos perinatales completos. Sobre esta base, se estableció la base de datos de pronóstico materno y neonatal para la analgesia del trabajo de parto;
- Se usaron diferentes métodos de análisis de datos para analizar las diferencias de los resultados maternos y neonatales para proporcionar evidencia médica basada en evidencia para la situación actual de la analgesia del trabajo de parto y la optimización del modo de analgesia del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xianwei Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 13296696810
- Correo electrónico: ourpain@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Jiaoli Sun, Doctor
- Número de teléfono: 13296696810
- Correo electrónico: 124460788@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 ≤ edad ≤ 45;
- ASA I ~ III;
- Dispuesto a participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tomar otros medicamentos de prueba o participar en otros ensayos clínicos 3 meses antes de la inclusión en el estudio;
- Incapaz de cooperar con la investigación por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parturientas
Maternidad a punto de dar a luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos y establecimiento de bases de datos.
Periodo de tiempo: 2024
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Se incluyeron los sujetos y se recopilaron datos perinatales completos.
Sobre esta base, se estableció la base de datos de pronóstico de parturientas con analgesia de parto y neonatos.
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2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de los datos
Periodo de tiempo: 2024
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Se utilizan diferentes métodos de análisis de datos para analizar las diferencias de los resultados maternos y neonatales, a fin de proporcionar evidencia médica basada en evidencia para la situación actual de la analgesia del trabajo de parto y la optimización del modo de analgesia del trabajo de parto.
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2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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