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Un estudio clínico sobre el efecto de la analgesia del trabajo de parto en el resultado de la recuperación posparto de parturientas chinas

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Estudio clínico sobre el efecto de la analgesia del trabajo de parto en el resultado de la recuperación posparto de parturientas chinas

Antecedentes:

La parturienta experimentará un dolor extremo durante el parto. La analgesia de trabajo de parto efectiva brindará una mejor experiencia de parto a la parturienta, mientras que la experiencia adversa durante el parto puede traer muchos efectos adversos a la parturienta, incluida la depresión posparto, el insomnio e incluso el suicidio. La depresión posparto, que tiene una alta incidencia, es una de las enfermedades más comunes que afectan la calidad de vida de las mujeres embarazadas durante el período perinatal. La depresión posparto lleva incluso al suicidio materno, que es la principal causa de muerte materna en el primer año después del parto. Al mismo tiempo, la depresión posparto afecta gravemente la relación entre madre y bebé, lo que aumenta significativamente el riesgo de secuelas psicológicas a largo plazo de sus hijos. Su incidencia en Europa y América ronda el 10%, mientras que en China llega incluso al 15,7-39,8%. Además, estos factores también pueden afectar la leche materna y afectar negativamente el desarrollo psicológico y conductual de los bebés. Muchos estudios reportan que la analgesia efectiva puede reducir la incidencia de depresión posparto en el proceso de parto natural, lo que indica que la analgesia de parto es una de las medidas efectivas para reducir la depresión posparto. Sin embargo, el tamaño de la muestra de estos estudios es relativamente pequeño y, por lo general, se enfocan en el impacto psicológico en las propias madres, y el tiempo de enfoque es solo de 6 a 8 semanas después de la operación. Sin embargo, todavía hay una falta de estudios multicéntricos de muestra grande sobre el resultado a largo plazo de las madres posparto y los recién nacidos (incluido el impacto de la lactancia materna y el desarrollo neurointelectual neonatal).

Objetivo:

  1. Se incluyeron los sujetos y se recopilaron datos perinatales completos. Sobre esta base, se estableció la base de datos de pronóstico materno y neonatal para la analgesia del trabajo de parto;
  2. Se usaron diferentes métodos de análisis de datos para analizar las diferencias de los resultados maternos y neonatales para proporcionar evidencia médica basada en evidencia para la situación actual de la analgesia del trabajo de parto y la optimización del modo de analgesia del trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Basado en el principio del Estudio del Mundo Real (RWS, por sus siglas en inglés), este estudio tiene como objetivo realizar un estudio observacional prospectivo a través de un seguimiento integral a largo plazo de los resultados de una gran muestra de múltiples centros y luego, en función de diferentes estudios, realizar un estudio sincrónico. encuesta al recopilar una atención integral sobre los indicadores de resultados y utilizar el aprendizaje automático, el análisis de regresión, la coincidencia de propensión y otros métodos de análisis para el análisis de datos. Finalmente, el análisis independiente basado en diferentes subtemas de investigación combinados con el análisis de big data proporcionará evidencia médica efectiva basada en evidencia. para la optimización de la analgesia laboral actual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xianwei Zhang, Doctor
  • Número de teléfono: 13296696810
  • Correo electrónico: ourpain@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Jiaoli Sun, Doctor
          • Número de teléfono: 13296696810
          • Correo electrónico: 124460788@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parturientas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 ≤ edad ≤ 45;
  • ASA I ~ III;
  • Dispuesto a participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Tomar otros medicamentos de prueba o participar en otros ensayos clínicos 3 meses antes de la inclusión en el estudio;
  • Incapaz de cooperar con la investigación por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Parturientas
Maternidad a punto de dar a luz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos y establecimiento de bases de datos.
Periodo de tiempo: 2024
Se incluyeron los sujetos y se recopilaron datos perinatales completos. Sobre esta base, se estableció la base de datos de pronóstico de parturientas con analgesia de parto y neonatos.
2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de los datos
Periodo de tiempo: 2024
Se utilizan diferentes métodos de análisis de datos para analizar las diferencias de los resultados maternos y neonatales, a fin de proporcionar evidencia médica basada en evidencia para la situación actual de la analgesia del trabajo de parto y la optimización del modo de analgesia del trabajo de parto.
2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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