Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące wpływu analgezji porodu na wyniki rekonwalescencji poporodowej chińskich rodzących

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Badanie kliniczne dotyczące wpływu analgezji porodowej na wyniki rekonwalescencji poporodowej chińskich rodzących

Tło:

Podczas porodu rodząca doświadczy ogromnego bólu. Skuteczna analgezja porodu zapewni rodzącej lepsze doświadczenia związane z porodem, podczas gdy niekorzystne doświadczenia podczas porodu mogą przynieść wiele niepożądanych skutków dla rodzącej, w tym depresję poporodową, bezsenność, a nawet samobójstwo. Depresja poporodowa, która charakteryzuje się dużą częstością występowania, jest jedną z najczęstszych chorób wpływających na jakość życia kobiet ciężarnych w okresie okołoporodowym. Depresja poporodowa prowadzi nawet do samobójstwa matki, które jest główną przyczyną śmierci matek w pierwszym roku po porodzie. Jednocześnie depresja poporodowa poważnie wpływa na relacje między matką a dzieckiem, co znacznie zwiększa ryzyko długotrwałych następstw psychicznych ich dzieci. Jej zapadalność w Europie i Ameryce wynosi około 10%, podczas gdy w Chinach sięga nawet 15,7-39,8%. Ponadto czynniki te mogą również wpływać na mleko matki i niekorzystnie wpływać na rozwój psychiczny i behawioralny niemowląt. Wiele badań donosi, że skuteczna analgezja może zmniejszyć częstość występowania depresji poporodowej w trakcie porodu naturalnego, co wskazuje, że analgezja porodowa jest jednym ze skutecznych środków zmniejszających depresję poporodową. Jednak wielkość próby tych badań jest stosunkowo niewielka i zwykle koncentrują się one na psychologicznym wpływie na same matki, a czas skupienia wynosi zaledwie 6-8 tygodni po operacji. Nadal jednak brakuje wieloośrodkowych badań na dużej próbie dotyczących długoterminowych wyników matek i noworodków po porodzie (w tym wpływu karmienia piersią i rozwoju neurointelektualnego noworodka).

Cel:

  1. Włączono pacjentów i zebrano obszerne dane okołoporodowe. Na tej podstawie stworzono bazę danych rokowań matki i noworodka w zakresie analgezji porodu;
  2. Zastosowano różne metody analizy danych w celu przeanalizowania różnic w wynikach matek i noworodków w celu dostarczenia opartych na dowodach dowodów medycznych dotyczących aktualnej sytuacji w zakresie znieczulenia porodu i optymalizacji trybu znieczulenia porodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na zasadzie Real World Study (RWS), niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego poprzez długoterminową obserwację wyników na dużej próbie z wielu ośrodków, a następnie, w oparciu o różne badania, przeprowadzenie synchronicznej badanie, skupiając wszechstronną uwagę na wskaźnikach wyników i wykorzystując uczenie maszynowe, analizę regresji, dopasowywanie skłonności i inne metody analizy do analizy danych. Wreszcie niezależna analiza oparta na różnych tematach badań podrzędnych w połączeniu z analizą dużych zbiorów danych zapewni skuteczne dowody medyczne oparte na dowodach w celu optymalizacji bieżącej analgezji porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numer telefonu: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 ≤ wiek ≤ 45;
  • ASA I ~ III;
  • Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmować inne leki próbne lub uczestniczyć w innych badaniach klinicznych 3 miesiące przed włączeniem do badania;
  • Nie można współpracować z badaniami z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodzące
Macierzyństwo przed porodem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie danych i tworzenie baz danych
Ramy czasowe: 2024
Włączono pacjentów i zebrano obszerne dane okołoporodowe. Na tej podstawie utworzono prognostyczną bazę danych porodów ze znieczuleniem porodowym i noworodków
2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza danych
Ramy czasowe: 2024
Różne metody analizy danych są wykorzystywane do analizy różnic w wynikach dla matek i noworodków, aby zapewnić oparte na dowodach dowody medyczne dotyczące aktualnej sytuacji w zakresie znieczulenia porodu i optymalizacji trybu znieczulenia podczas porodu.
2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj