- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666024
Badanie kliniczne dotyczące wpływu analgezji porodu na wyniki rekonwalescencji poporodowej chińskich rodzących
Badanie kliniczne dotyczące wpływu analgezji porodowej na wyniki rekonwalescencji poporodowej chińskich rodzących
Tło:
Podczas porodu rodząca doświadczy ogromnego bólu. Skuteczna analgezja porodu zapewni rodzącej lepsze doświadczenia związane z porodem, podczas gdy niekorzystne doświadczenia podczas porodu mogą przynieść wiele niepożądanych skutków dla rodzącej, w tym depresję poporodową, bezsenność, a nawet samobójstwo. Depresja poporodowa, która charakteryzuje się dużą częstością występowania, jest jedną z najczęstszych chorób wpływających na jakość życia kobiet ciężarnych w okresie okołoporodowym. Depresja poporodowa prowadzi nawet do samobójstwa matki, które jest główną przyczyną śmierci matek w pierwszym roku po porodzie. Jednocześnie depresja poporodowa poważnie wpływa na relacje między matką a dzieckiem, co znacznie zwiększa ryzyko długotrwałych następstw psychicznych ich dzieci. Jej zapadalność w Europie i Ameryce wynosi około 10%, podczas gdy w Chinach sięga nawet 15,7-39,8%. Ponadto czynniki te mogą również wpływać na mleko matki i niekorzystnie wpływać na rozwój psychiczny i behawioralny niemowląt. Wiele badań donosi, że skuteczna analgezja może zmniejszyć częstość występowania depresji poporodowej w trakcie porodu naturalnego, co wskazuje, że analgezja porodowa jest jednym ze skutecznych środków zmniejszających depresję poporodową. Jednak wielkość próby tych badań jest stosunkowo niewielka i zwykle koncentrują się one na psychologicznym wpływie na same matki, a czas skupienia wynosi zaledwie 6-8 tygodni po operacji. Nadal jednak brakuje wieloośrodkowych badań na dużej próbie dotyczących długoterminowych wyników matek i noworodków po porodzie (w tym wpływu karmienia piersią i rozwoju neurointelektualnego noworodka).
Cel:
- Włączono pacjentów i zebrano obszerne dane okołoporodowe. Na tej podstawie stworzono bazę danych rokowań matki i noworodka w zakresie analgezji porodu;
- Zastosowano różne metody analizy danych w celu przeanalizowania różnic w wynikach matek i noworodków w celu dostarczenia opartych na dowodach dowodów medycznych dotyczących aktualnej sytuacji w zakresie znieczulenia porodu i optymalizacji trybu znieczulenia porodu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xianwei Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jiaoli Sun, Doctor
- Numer telefonu: 13296696810
- E-mail: 124460788@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 ≤ wiek ≤ 45;
- ASA I ~ III;
- Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmować inne leki próbne lub uczestniczyć w innych badaniach klinicznych 3 miesiące przed włączeniem do badania;
- Nie można współpracować z badaniami z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rodzące
Macierzyństwo przed porodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbieranie danych i tworzenie baz danych
Ramy czasowe: 2024
|
Włączono pacjentów i zebrano obszerne dane okołoporodowe.
Na tej podstawie utworzono prognostyczną bazę danych porodów ze znieczuleniem porodowym i noworodków
|
2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
analiza danych
Ramy czasowe: 2024
|
Różne metody analizy danych są wykorzystywane do analizy różnic w wynikach dla matek i noworodków, aby zapewnić oparte na dowodach dowody medyczne dotyczące aktualnej sytuacji w zakresie znieczulenia porodu i optymalizacji trybu znieczulenia podczas porodu.
|
2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Pearson RM, Evans J, Kounali D, Lewis G, Heron J, Ramchandani PG, O'Connor TG, Stein A. Maternal depression during pregnancy and the postnatal period: risks and possible mechanisms for offspring depression at age 18 years. JAMA Psychiatry. 2013 Dec;70(12):1312-9. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.2163.
- Pollard K. MBRRACE-UK Report launch December 2016. Pract Midwife. 2017 Feb;20(2):30-2.
- Munk-Olsen T, Laursen TM, Pedersen CB, Mors O, Mortensen PB. New parents and mental disorders: a population-based register study. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2582-9. doi: 10.1001/jama.296.21.2582.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
- Siu BW, Leung SS, Ip P, Hung SF, O'Hara MW. Antenatal risk factors for postnatal depression: a prospective study of Chinese women at maternal and child health centres. BMC Psychiatry. 2012 Mar 22;12:22. doi: 10.1186/1471-244X-12-22.
- Wang SY, Jiang XY, Jan WC, Chen CH. A comparative study of postnatal depression and its predictors in Taiwan and mainland China. Am J Obstet Gynecol. 2003 Nov;189(5):1407-12. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00673-2.
- Goldbort J. Transcultural analysis of postpartum depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2006 Mar-Apr;31(2):121-6. doi: 10.1097/00005721-200603000-00012.
- Lim G, Facco FL, Nathan N, Waters JH, Wong CA, Eltzschig HK. A Review of the Impact of Obstetric Anesthesia on Maternal and Neonatal Outcomes. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):192-215. doi: 10.1097/ALN.0000000000002182.
- Lim G, Farrell LM, Facco FL, Gold MS, Wasan AD. Labor Analgesia as a Predictor for Reduced Postpartum Depression Scores: A Retrospective Observational Study. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1598-1605. doi: 10.1213/ANE.0000000000002720.
- Stewart DE, Vigod S. Postpartum Depression. N Engl J Med. 2016 Dec 1;375(22):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMcp1607649. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Labor analgesia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .