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Uno studio clinico sull'effetto dell'analgesia del travaglio sull'esito del recupero postpartum delle partorienti cinesi

22 dicembre 2022 aggiornato da: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Studio clinico sull'effetto dell'analgesia del travaglio sull'esito del recupero postpartum delle partorienti cinesi

Sfondo:

La partoriente sperimenterà un dolore estremo durante il parto. Un'efficace analgesia del travaglio porterà una migliore esperienza di parto alla partoriente, mentre l'esperienza avversa durante il parto può portare molti effetti avversi alla partoriente, tra cui depressione postpartum, insonnia e persino suicidio. La depressione postpartum, che ha un'alta incidenza, è una delle malattie più comuni che influenzano la qualità della vita delle donne in gravidanza durante il periodo perinatale. La depressione postpartum porta anche al suicidio materno, che è la principale causa di morte materna nel primo anno dopo il parto. Allo stesso tempo, la depressione postpartum influisce seriamente sul rapporto tra madre e bambino, il che aumenta significativamente il rischio di sequele psicologiche a lungo termine dei loro figli. La sua incidenza in Europa e America è di circa il 10%, mentre in Cina arriva addirittura al 15,7-39,8%. Inoltre, questi fattori possono anche influenzare il latte materno materno e influenzare negativamente lo sviluppo psicologico e comportamentale dei neonati. Molti studi riportano che un'analgesia efficace può ridurre l'incidenza della depressione postpartum nel processo di parto naturale, il che indica che l'analgesia del travaglio è una delle misure efficaci per ridurre la depressione postpartum. Tuttavia, la dimensione del campione di questi studi è relativamente piccola e di solito si concentrano sull'impatto psicologico sulle madri stesse e il tempo di messa a fuoco è di sole 6-8 settimane dopo l'operazione. Tuttavia, c'è ancora una mancanza di ampi studi multicentrici a campione sull'esito a lungo termine delle madri e dei neonati dopo il parto (compreso l'impatto dell'allattamento al seno e dello sviluppo neurointellettuale neonatale).

Obbiettivo:

  1. I soggetti sono stati inclusi e sono stati raccolti dati perinatali completi. Su questa base è stato istituito il database della prognosi materna e neonatale per l'analgesia del travaglio;
  2. Diversi metodi di analisi dei dati sono stati utilizzati per analizzare le differenze degli esiti materni e neonatali per fornire prove mediche basate sull'evidenza per l'attuale situazione dell'analgesia del travaglio e l'ottimizzazione della modalità di analgesia del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Basato sul principio del Real World Study (RWS), questo studio ha lo scopo di condurre uno studio osservazionale prospettico attraverso un follow-up completo dei risultati a lungo termine di un ampio campione di più centri e quindi, sulla base di diversi studi, condurre uno studio sincrono sondaggio raccogliendo un'attenzione completa sugli indicatori di risultato e utilizzando l'apprendimento automatico, l'analisi di regressione, la corrispondenza della propensione e altri metodi di analisi per l'analisi dei dati, Infine, l'analisi indipendente basata su diversi argomenti di ricerca secondaria combinata con l'analisi dei big data fornirà prove mediche efficaci basate sull'evidenza per l'ottimizzazione dell'attuale analgesia del travaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numero di telefono: 13296696810
  • Email: ourpain@163.com

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partorienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 ≤ età ≤ 45;
  • ASA I ~ III;
  • Disposto a partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Assumere altri farmaci sperimentali o partecipare ad altri studi clinici 3 mesi prima dell'inclusione nello studio;
  • Impossibile collaborare con la ricerca per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partorienti
Maternità in procinto di partorire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati e costituzione database
Lasso di tempo: 2024
I soggetti sono stati inclusi e sono stati raccolti dati perinatali completi. Su questa base è stato stabilito il database prognostico delle partorienti con analgesia del travaglio e dei neonati
2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi dei dati
Lasso di tempo: 2024
Diversi metodi di analisi dei dati vengono utilizzati per analizzare le differenze degli esiti materni e neonatali, in modo da fornire prove mediche basate sull'evidenza per l'attuale situazione dell'analgesia del travaglio e l'ottimizzazione della modalità di analgesia del travaglio.
2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Labor analgesia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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