Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar het effect van arbeidsanalgesie op het herstelresultaat na de bevalling van Chinese parturiënten

22 december 2022 bijgewerkt door: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Klinische studie naar het effect van arbeidsanalgesie op het herstelresultaat na de bevalling van Chinese parturiënten

Achtergrond:

De bevalling zal tijdens de bevalling extreme pijn ervaren. Effectieve arbeidsanalgesie zal de bevalling een betere ervaring opleveren voor de bevalling, terwijl de ongunstige ervaring tijdens de bevalling veel nadelige effecten voor de bevalling kan hebben, waaronder postpartumdepressie, slapeloosheid en zelfs zelfmoord. Postpartumdepressie, die veel voorkomt, is een van de meest voorkomende ziekten die de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen tijdens de perinatale periode aantasten. Postpartumdepressie leidt zelfs tot zelfmoord bij moeders, wat de belangrijkste oorzaak is van moedersterfte in het eerste jaar na de bevalling. Tegelijkertijd heeft postpartumdepressie ernstige gevolgen voor de relatie tussen moeder en baby, wat het risico op langdurige psychologische gevolgen van hun kinderen aanzienlijk verhoogt. De incidentie in Europa en Amerika is ongeveer 10%, terwijl het in China zelfs 15,7-39,8% bedraagt. Bovendien kunnen deze factoren ook de moedermelk van de moeder beïnvloeden en de psychologische en gedragsontwikkeling van baby's nadelig beïnvloeden. Veel onderzoeken melden dat effectieve analgesie de incidentie van postpartumdepressie tijdens een natuurlijke bevalling kan verminderen, wat aangeeft dat arbeidsanalgesie een van de effectieve maatregelen is om postpartumdepressie te verminderen. De steekproefomvang van deze onderzoeken is echter relatief klein en ze richten zich meestal op de psychologische impact op de moeders zelf, en de focustijd is slechts 6-8 weken na de operatie. Er is echter nog steeds een gebrek aan grootschalige multicentrische onderzoeken naar de langetermijnresultaten van postpartum moeders en pasgeborenen (inclusief de impact van borstvoeding en neonatale neuro-intellectuele ontwikkeling).

Doelstelling:

  1. De proefpersonen werden geïncludeerd en er werden uitgebreide perinatale gegevens verzameld. Op basis hiervan werd de database met maternale en neonatale prognoses voor arbeidsanalgesie opgezet;
  2. Er werden verschillende data-analysemethoden gebruikt om de verschillen tussen maternale en neonatale uitkomsten te analyseren om evidence-based medisch bewijs te leveren voor de huidige situatie van arbeidsanalgesie en de optimalisatie van de arbeidsanalgesiemodus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op het principe van Real World Study (RWS), is deze studie bedoeld om een ​​prospectieve observationele studie uit te voeren door middel van langdurige uitgebreide follow-up van de resultaten van een grote steekproef van meerdere centra, en vervolgens, op basis van verschillende studies, een synchrone enquête door uitgebreide aandacht te besteden aan uitkomstindicatoren en gebruik te maken van machine learning, regressieanalyse, propensity matching en andere analysemethoden voor data-analyse. Ten slotte zal onafhankelijke analyse op basis van verschillende deelonderzoekonderwerpen in combinatie met big data-analyse effectief evidence-based medisch bewijs opleveren voor de optimalisatie van de huidige arbeidsanalgesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefoonnummer: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Parturiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 ≤ leeftijd ≤ 45;
  • ASA I ~ III;
  • Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Neem andere proefgeneesmiddelen of neem deel aan andere klinische onderzoeken 3 maanden vóór opname in de studie;
  • Kan om welke reden dan ook niet meewerken aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Parturiënten
Zwangerschap staat op het punt te bevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevensverzameling en opzetten van databases
Tijdsspanne: 2024
De proefpersonen werden geïncludeerd en er werden uitgebreide perinatale gegevens verzameld. Op basis hiervan werd de prognostische database van parturiënten met arbeidsanalgesie en pasgeborenen opgezet
2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gegevens analyse
Tijdsspanne: 2024
Er worden verschillende data-analysemethoden gebruikt om de verschillen tussen maternale en neonatale uitkomsten te analyseren, om op bewijs gebaseerd medisch bewijs te leveren voor de huidige situatie van arbeidsanalgesie en de optimalisatie van de arbeidsanalgesiemodus.
2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren