- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05679726
El efecto de la reflexología podal en enfermeras de cuidados intensivos
El efecto de la reflexología podal sobre el estrés, la fatiga y el dolor lumbar en enfermeras de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kars, Pavo, 36000
- Ayşe Gül Parlak
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Enfermera de unidad de cuidados intensivos
- Los de 18 a 65 años
- Trabajar en cuidados intensivos durante al menos 6 meses.
- Dolor de espalda durante al menos 3 meses.
- No embarazada, no amamantando
- Tener un ciclo menstrual regular
- Enfermedad vascular y fractura de pie, herida, cicatriz, daño en la piel, etc. sin situación
- Se ofreció como voluntario para participar en la investigación.
- No usar antidepresivos, pastillas para dormir, etc.
Criterio de exclusión:
- Trabajar en cuidados intensivos por menos de 6 meses
- Sin dolor lumbar crónico
- Embarazada, Lactando
- No tiene un ciclo menstrual regular
- Enfermedad vascular y fractura de pie, herida, cicatriz, daño en la piel, etc. situación encontrada
- Uso de antidepresivos, pastillas para dormir, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (grupo de reflexología)
El grupo en el que se aplicó masaje de reflexología (masaje de pies) una vez por semana durante 20 minutos (10 minutos en cada pie) durante un total de 4 semanas, y se midió la escala de dolor y el nivel de fatiga y estrés una vez por semana al inicio de el estudio y al final del estudio 4 semanas después.
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masaje de reflexología podal
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Sin intervención: Grupo de control
Escala de dolor una vez por semana durante 4 semanas sin ninguna aplicación, y se midió en el grupo el nivel de fatiga y estrés al inicio del estudio y al final del estudio después de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: prueba previa
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medición de la puntuación de gravedad del dolor lumbar de las enfermeras Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor. La puntuación de dolor VAS se evalúa como "sin dolor" (puntuación = 0) y "peor dolor" (puntuación = 10). puntuación <3 dolor leve, 3-6 dolor leve a moderado y >6 dolor moderado a intenso |
prueba previa
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fatiga
Periodo de tiempo: prueba previa
|
La escala de severidad de la fatiga Hay 9 preguntas en la escala y cada pregunta consta de 7 puntos.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de fatiga.
La escala determina el estado de fatiga de las personas en el último mes.
Las preguntas se puntúan como Totalmente en desacuerdo (1)- Totalmente de acuerdo.
Si la puntuación media es de 5 o más, se considera "fatiga".
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prueba previa
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estrés
Periodo de tiempo: prueba previa
|
Escala de Estrés Percibido; Hay 14 elementos en la escala, que se desarrolló como una escala de calificación tipo Likert de cinco puntos.
La escala consta de "nunca (0), casi nunca" (1), "a veces" (2), "a menudo" (3) "muchas veces" (4).
Los puntajes más bajos y más altos que un participante puede obtener de esta escala son 0 y 56, respectivamente.
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prueba previa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: prueba posterior (al final de la cuarta semana)
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medición de la puntuación de gravedad del dolor lumbar de las enfermeras Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor. La puntuación de dolor VAS se evalúa como "sin dolor" (puntuación = 0) y "peor dolor" (puntuación = 10). puntuación <3 dolor leve, 3-6 dolor leve a moderado y >6 dolor moderado a intenso |
prueba posterior (al final de la cuarta semana)
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fatiga
Periodo de tiempo: post test (al final de la 4ta semana)
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La escala de severidad de la fatiga Hay 9 preguntas en la escala y cada pregunta consta de 7 puntos.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de fatiga.
La escala determina el estado de fatiga de las personas en el último mes.
Las preguntas se puntúan como Totalmente en desacuerdo (1)- Totalmente de acuerdo.
Si la puntuación media es de 5 o más, se considera "fatiga".
|
post test (al final de la 4ta semana)
|
estrés
Periodo de tiempo: prueba posterior (al final de la cuarta semana)
|
Escala de Estrés Percibido; Hay 14 elementos en la escala, que se desarrolló como una escala de calificación tipo Likert de cinco puntos.
La escala consta de "nunca (0), casi nunca" (1), "a veces" (2), "a menudo" (3) "muchas veces" (4).
Los puntajes más bajos y más altos que un participante puede obtener de esta escala son 0 y 56, respectivamente.
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prueba posterior (al final de la cuarta semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kafkasU-80576354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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