- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05679726
Účinek reflexní terapie nohou u sester intenzivní péče
Vliv reflexní terapie chodidla na stres, únavu a bolesti v kříži u sester na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kars, Krocan, 36000
- Ayşe Gül Parlak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - sestra na jednotce intenzivní péče
- Ti ve věku 18 až 65 let
- Práce na jednotce intenzivní péče po dobu minimálně 6 měsíců
- Bolesti zad minimálně 3 měsíce
- Netěhotná, nekojící
- Mít pravidelný menstruační cyklus
- Cévní onemocnění a zlomenina chodidla, rána, jizva, poškození kůže atd. žádná situace
- Dobrovolně se zapojil do výzkumu
- Neužívat antidepresiva, prášky na spaní atd.
Kritéria vyloučení:
- Práce na jednotce intenzivní péče méně než 6 měsíců
- Žádné chronické bolesti zad
- Těhotná, kojící
- Nemějte pravidelný menstruační cyklus
- Cévní onemocnění a zlomenina chodidla, rána, jizva, poškození kůže atd. zjištěna situace
- Užívání antidepresiv, prášků na spaní atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina (reflexní skupina)
Skupina, ve které byla reflexní masáž (masáž chodidel) aplikována jednou týdně po dobu 20 minut (10 minut na každé chodidlo) po dobu celkem 4 týdnů a škála bolesti a únava a míra stresu byly měřeny jednou týdně na začátku studie a na konci studie o 4 týdny později.
|
reflexní masáž chodidel
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve skupině byla měřena škála bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů bez jakékoli aplikace, únava a hladina stresu na začátku studie a na konci studie po 4 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
závažnost bolesti
Časové okno: před testem
|
měření skóre závažnosti bolesti v kříži sester Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti. Skóre bolesti VAS je hodnoceno jako „bezbolestné" (skóre=0) a „nejhorší bolest" (skóre=10). skóre <3 mírná bolest, 3-6 mírná až středně silná bolest a >6 středně silná až silná bolest |
před testem
|
únava
Časové okno: před testem
|
Škála závažnosti únavy Ve škále je 9 otázek a každá otázka se skládá ze 7 bodů.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení úrovně únavy.
Škála určuje stav únavy jedinců za poslední 1 měsíc.
Otázky jsou hodnoceny jako zcela nesouhlasím (1) – zcela souhlasím.
Pokud je průměrné skóre 5 a více, je to považováno za „únavu“.
|
před testem
|
stres
Časové okno: před testem
|
Stupnice vnímaného stresu; Na škále, která byla vyvinuta jako pětibodová hodnotící stupnice Likertova typu, je 14 položek.
Škála se skládá z „nikdy (0), téměř nikdy“ (1), „někdy“ (2), „často“ (3) „velmi často“ (4).
Nejnižší a nejvyšší skóre, které může účastník na této škále získat, je 0 a 56, v tomto pořadí.
|
před testem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
závažnost bolesti
Časové okno: po testu (na konci 4. týdne)
|
měření skóre závažnosti bolesti v kříži sester Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti. Skóre bolesti VAS je hodnoceno jako „bezbolestné" (skóre=0) a „nejhorší bolest" (skóre=10). skóre <3 mírná bolest, 3-6 mírná až středně silná bolest a >6 středně silná až silná bolest |
po testu (na konci 4. týdne)
|
únava
Časové okno: po testu (na konci 4. týdne)
|
Škála závažnosti únavy Ve škále je 9 otázek a každá otázka se skládá ze 7 bodů.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení úrovně únavy.
Škála určuje stav únavy jedinců za poslední 1 měsíc.
Otázky jsou hodnoceny jako zcela nesouhlasím (1) – zcela souhlasím.
Pokud je průměrné skóre 5 a více, je to považováno za „únavu“.
|
po testu (na konci 4. týdne)
|
stres
Časové okno: po testu (na konci 4. týdne)
|
Stupnice vnímaného stresu; Na škále, která byla vyvinuta jako pětibodová hodnotící stupnice Likertova typu, je 14 položek.
Škála se skládá z „nikdy (0), téměř nikdy“ (1), „někdy“ (2), „často“ (3) „velmi často“ (4).
Nejnižší a nejvyšší skóre, které může účastník na této škále získat, je 0 a 56, v tomto pořadí.
|
po testu (na konci 4. týdne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kafkasU-80576354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael