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Cafeína e hipoxia durante el ejercicio en hombres y mujeres (HypoCaff)

8 de agosto de 2024 actualizado por: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Diferencias de sexo en los efectos agudos de la suplementación con cafeína sobre el ejercicio en hipoxia normobárica

Varios destinos de gran altitud recomiendan a sus visitantes que eviten la cafeína, en teoría debido a la diuresis asociada que podría contribuir al mal agudo de montaña. Sin embargo, no hay evidencia directa de esta asociación. De hecho, se sabe que la ingesta de cafeína mejora el rendimiento del ejercicio a nivel del mar y, por lo tanto, puede ayudar a los montañeros durante las expediciones.

La investigación en ciencias del deporte se lleva a cabo principalmente en participantes masculinos, y se supone que los hallazgos de estos estudios se aplican a la población femenina. Dadas las diferencias sexuales conocidas en la composición corporal, las hormonas y otros factores fisiológicos, esto puede no ser apropiado. Por lo tanto, es importante realizar investigaciones en mujeres, para permitir recomendaciones específicas para mujeres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como resultado de la modernización del transporte y el desarrollo del turismo, un número cada vez mayor de personas visitan destinos de gran altitud por motivos de trabajo y ocio. Se sabe que la exposición resultante a la hipoxia (hipobárica) reduce la capacidad de ejercicio debido a una reducción en el consumo máximo de oxígeno inducida por una presión de oxígeno más baja a lo largo de la cascada de oxígeno. Varios destinos de gran altitud recomiendan a sus visitantes que reduzcan o eviten por completo el consumo de cafeína durante su estadía. Esta recomendación a menudo se basa en los efectos diuréticos de la cafeína, ya que el aumento de la pérdida de líquidos a través de la orina podría acentuar la deshidratación, lo que podría contribuir a la sensación de mal agudo de montaña. Sin embargo, actualmente no hay evidencia científica que sustente esta recomendación. De hecho, se sabe que la cafeína es un estimulante particularmente eficaz para mejorar el rendimiento del ejercicio a nivel del mar. Por lo tanto, la cafeína podría ayudar a los montañeros que realizan una actividad física relativamente intensa durante las expediciones en altura. Se cree que los mecanismos subyacentes a los efectos ergogénicos de la cafeína se originan a nivel central y periférico. De particular interés es el potencial de la cafeína para aumentar la ventilación a intensidades de ejercicio submáximas y máximas. En un entorno de gran altitud, esto podría ayudar a compensar la hipoxemia inducida por el ejercicio y la hipoxia, mejorando así la capacidad de ejercicio.

De hecho, algunos estudios han proporcionado evidencia de la noción de que la cafeína podría mejorar las capacidades de ejercicio en hipoxia. Se han evaluado dosis de cafeína de 4,0 - 6,0 mg/kg de masa corporal, en entornos de altitud (simulada y terrestre) equivalentes a 2000 - 4300 m. En cada caso, parecía que el rendimiento del ejercicio y/o la capacidad en altura podrían mejorar con la ingestión de cafeína. Sin embargo, se requiere más trabajo mecánico, particularmente en la evaluación de los efectos fisiológicos de la cafeína más allá de los resultados típicos del rendimiento del ejercicio (contrarreloj) y la capacidad del ejercicio (producción de potencia máxima, consumo máximo de oxígeno). Es necesaria una mejor comprensión holística de las respuestas respiratorias, cardiovasculares, musculares y metabólicas al ejercicio, la cafeína y la hipoxia para comprender si es recomendable la ingesta de cafeína en la altura.

La investigación en ciencias del deporte se lleva a cabo principalmente en participantes masculinos, y se supone que los hallazgos de estos estudios también se aplican a la población femenina. Sin embargo, dadas las diferencias sexuales conocidas en la composición corporal, las hormonas y otros factores fisiológicos, estas suposiciones pueden no ser apropiadas. Por lo tanto, es importante realizar investigaciones en mujeres, para permitir que las recomendaciones específicas para mujeres se apliquen a los atletas y a la población en general.

Como estas son consideraciones importantes, el objetivo de este proyecto es investigar los efectos de la suplementación con cafeína sobre el ejercicio en hipoxia y determinar si estos efectos están influenciados por las diferencias de sexo.

Se reclutarán 24 participantes adultos sanos (12 hombres, 12 mujeres) para participar en el proyecto. Se utilizará una sesión de prueba preliminar para determinar el consumo máximo de oxígeno de los participantes en normoxia y para familiarizarlos con el protocolo principal de la prueba. Se utilizará una segunda visita preliminar de laboratorio para medir la tasa metabólica en reposo de los participantes.

La fase principal del experimento será un estudio cruzado aleatorio de cuatro ensayos; normoxia (ambiente) frente a hipoxia (fracción de oxígeno inspirado = 0,13) y placebo (20 g de maltodextrina) frente a cafeína (20 g de maltodextrina + 6 mg/kg de cafeína de masa corporal). Los participantes evitarán la cafeína, el alcohol y el ejercicio intenso durante las 24 horas previas a cada visita al laboratorio. También replicarán su dieta durante 24 h antes de cada prueba principal. Cada prueba principal implicará un período de ciclismo de intensidad moderada de 20 minutos, seguido inmediatamente de una prueba de ejercicio incremental hasta el agotamiento. Los participantes no conocerán las condiciones ambientales y el contenido de la bebida de prueba. Las medidas de resultado incluirán variables de intercambio de gases, concentración de glucosa/lactato en sangre, oxigenación muscular y cerebral, saturación de oxígeno en sangre, frecuencia cardíaca y calificación del esfuerzo percibido. Estas mediciones proporcionarán una visión general holística de la amplia respuesta fisiológica al ejercicio, la hipoxia y la cafeína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University of Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actividad física regular (al menos 30 minutos de ejercicio estructurado 5 veces por semana).
  • Nativos del nivel del mar.

Criterio de exclusión:

  • presencia de cualquier factor de riesgo médico para el ejercicio y/o la exposición a la altura
  • presencia de cualquier condición médica que haría que el protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el participante
  • fumadores
  • exposición a altitudes superiores a 2000 m en los últimos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Normoxia-placebo
Los participantes respirarán el aire de la habitación e ingerirán una bebida saborizada que contiene solo una cantidad insignificante de maltodextrina.
Cantidad insignificante de maltodextrina en la solución de bebida saborizada proporcionada 45 minutos antes del ejercicio.
Otros nombres:
  • Sin cafeina
Los participantes respirarán aire ambiente (~21% O2) durante la duración del ejercicio. Esto no proporcionará ningún estímulo hipóxico ya que el laboratorio está ubicado relativamente cerca del nivel del mar (295 m)
Otros nombres:
  • El nivel del mar
Experimental: Normoxia-Cafeína
Los participantes respirarán el aire de la habitación e ingerirán una bebida saborizada que contiene una cantidad trivial de maltodextrina y 6 mg/kg de cafeína de masa corporal.
Los participantes respirarán aire ambiente (~21% O2) durante la duración del ejercicio. Esto no proporcionará ningún estímulo hipóxico ya que el laboratorio está ubicado relativamente cerca del nivel del mar (295 m)
Otros nombres:
  • El nivel del mar
Cantidad insignificante de maltodextrina en la solución de bebida saborizada que contiene 6 mg/kg de masa corporal de cafeína proporcionada 45 minutos antes del ejercicio
Comparador de placebos: Hipoxia-placebo
Los participantes respirarán una mezcla de oxígeno gaseoso al 13 % e ingerirán una bebida saborizada que contiene solo una cantidad insignificante de maltodextrina.
Cantidad insignificante de maltodextrina en la solución de bebida saborizada proporcionada 45 minutos antes del ejercicio.
Otros nombres:
  • Sin cafeina
Los participantes respirarán de una mezcla de gas hipóxico (13 % de O2) durante la duración del ejercicio. Esto simulará una altitud de aproximadamente 3500 m.
Otros nombres:
  • Altitud simulada
Experimental: Hipoxia-Cafeína
Los participantes respirarán una mezcla de oxígeno gaseoso al 13 % e ingerirán una bebida saborizada que contiene una cantidad trivial de maltodextrina y 6 mg/kg de cafeína de masa corporal.
Cantidad insignificante de maltodextrina en la solución de bebida saborizada que contiene 6 mg/kg de masa corporal de cafeína proporcionada 45 minutos antes del ejercicio
Los participantes respirarán de una mezcla de gas hipóxico (13 % de O2) durante la duración del ejercicio. Esto simulará una altitud de aproximadamente 3500 m.
Otros nombres:
  • Altitud simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
El consumo máximo de oxígeno (VO2pico, ml/kg/min) se cuantificará al final de cada prueba de ejercicio máximo y se comparará entre grupos y condiciones.
Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
Potencia aeróbica máxima
Periodo de tiempo: En el instante del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
La potencia aeróbica máxima (MAP, W) se cuantificará en función del momento en que los participantes alcancen el agotamiento voluntario durante las pruebas de ejercicio incremental. Este valor luego se comparará entre grupos y condiciones.
En el instante del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
Ventilación máxima por minuto
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
La ventilación por minuto pico (VEpeak, L/min) se cuantificará desde el final de cada prueba de ejercicio máximo y se comparará entre grupos y condiciones.
Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
La frecuencia cardíaca máxima (FCmáx, ppm) se cuantificará al final de cada prueba de ejercicio máximo y se comparará entre grupos y condiciones.
Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
Nadir de oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
El punto más bajo de la oxigenación muscular (TSIMmin, %) se cuantificará desde el final de cada prueba de ejercicio máximo y se comparará entre grupos y condiciones.
Inmediatamente antes del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
Concentración máxima de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental
La concentración de lactato en sangre se medirá inmediatamente después de la prueba de ejercicio incremental hasta el agotamiento ([BLapeak], mmol/L).
Inmediatamente después del agotamiento voluntario durante la prueba de ejercicio incremental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno submáximo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
El consumo de oxígeno (VO2, L/min) se controlará continuamente durante las series de ejercicio en cada condición. El consumo absoluto de oxígeno durante las fases de ejercicio submáximo se comparará entre grupos y condiciones.
Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Ventilación minuto submáxima
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
La ventilación minuto (VE, L/min) se controlará continuamente durante las series de ejercicio en cada condición, y los valores durante las fases de ejercicio submáximo se compararán entre grupos y condiciones.
Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Oxidación submáxima del sustrato.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
La oxidación del sustrato, como índice de intercambio respiratorio (RER, unidades arbitrarias), se controlará continuamente durante las series de ejercicio en cada condición. Las contribuciones relativas de grasas y carbohidratos se estimarán utilizando esta variable y se compararán entre grupos y condiciones.
Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Oxigenación muscular submáxima
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
La oxigenación muscular, como índice de saturación tisular (TSIM, %), se controlará continuamente durante las series de ejercicio en cada condición mediante espectroscopia de infrarrojo cercano. La oxigenación muscular absoluta durante las fases de ejercicio submáximo se comparará entre grupos y condiciones.
Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Oxigenación cerebral submáxima
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
La oxigenación cerebral, como índice de saturación de tejido (TSIB, %), se controlará continuamente durante las series de ejercicio en cada condición mediante espectroscopia de infrarrojo cercano. La oxigenación cerebral absoluta durante las fases de ejercicio submáximo se comparará entre grupos y condiciones.
Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Frecuencia cardíaca submáxima
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
La frecuencia cardíaca (FC, lpm) se controlará continuamente durante las series de ejercicio en cada condición. La frecuencia cardíaca absoluta durante las fases de ejercicio submáximo se comparará entre grupos y condiciones.
Desde el inicio del ejercicio hasta el final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: En reposo antes del ejercicio y al final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
La concentración de glucosa en sangre ([BG] mmol/L) se medirá al inicio y al final de la fase de ejercicio submáximo, para proporcionar una indicación del flujo relativo de carbohidratos dentro de cada grupo y condición.
En reposo antes del ejercicio y al final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: En reposo antes del ejercicio y al final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
La concentración de lactato en sangre ([BLa] mmol/L) se medirá al inicio y al final de la fase de ejercicio submáximo, para proporcionar una indicación del metabolismo anaeróbico dentro de cada grupo y condición.
En reposo antes del ejercicio y al final del período de ejercicio submáximo a los 20 minutos.
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos durante el período de ejercicio submáximo de 20 minutos.
Las calificaciones del esfuerzo percibido se medirán a lo largo de las fases de ejercicio submáximo para establecer la percepción de la carga de trabajo, utilizando una escala de 6 a 20 en la que los valores más altos indican una mayor percepción de la intensidad del ejercicio. Esto se comparará entre grupos y condiciones.
Cada 5 minutos durante el período de ejercicio submáximo de 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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