Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cafeïne en hypoxie tijdens inspanning bij mannen en vrouwen (HypoCaff)

28 februari 2023 bijgewerkt door: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Sekseverschillen in de acute effecten van cafeïnesuppletie op inspanning bij normobare hypoxie

Verschillende bestemmingen op grote hoogte raden hun bezoekers aan om cafeïne te vermijden, theoretisch vanwege de bijbehorende diurese die zou kunnen bijdragen aan acute hoogteziekte. Er is echter geen direct bewijs voor dit verband. Het is zelfs bekend dat de inname van cafeïne de trainingsprestaties op zeeniveau verbetert en daarom bergbeklimmers kan helpen tijdens expedities.

Sportwetenschappelijk onderzoek wordt grotendeels uitgevoerd bij mannelijke deelnemers en de bevindingen van deze onderzoeken worden verondersteld van toepassing te zijn op de vrouwelijke bevolking. Gezien de bekende sekseverschillen in lichaamssamenstelling, hormonen en andere fysiologische factoren, is dit misschien niet gepast. Het is daarom belangrijk om onderzoek te doen bij vrouwen, om vrouwspecifieke aanbevelingen mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van de modernisering van het vervoer en de ontwikkeling van het toerisme, bezoeken steeds meer mensen bestemmingen op grote hoogte voor werk en vrije tijd. Het is bekend dat de resulterende blootstelling aan (hypobare) hypoxie de inspanningscapaciteit vermindert als gevolg van een vermindering van de maximale zuurstofopname veroorzaakt door een lagere zuurstofdruk in de gehele zuurstofcascade. Verschillende bestemmingen op grote hoogte raden hun bezoekers aan om de inname van cafeïne tijdens hun verblijf te verminderen of volledig te vermijden. Deze aanbeveling is vaak gebaseerd op de diuretische effecten van cafeïne, aangezien het verhoogde vochtverlies via de urine uitdroging kan versterken, wat mogelijk kan bijdragen aan gevoelens van acute hoogteziekte. Er is momenteel echter geen wetenschappelijk bewijs om deze aanbeveling te onderbouwen. Het is zelfs bekend dat cafeïne een bijzonder effectief stimulerend middel is om de trainingsprestaties op zeeniveau te verbeteren. Cafeïne zou daarom bergbeklimmers kunnen helpen die tijdens expedities op hoogte relatief intensief lichamelijk actief zijn. Aangenomen wordt dat de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ergogene effecten van cafeïne centraal en perifeer ontstaan. Van bijzonder belang is het potentieel van cafeïne om de ventilatie te verhogen bij submaximale en maximale trainingsintensiteiten. In een omgeving op grote hoogte zou dit kunnen helpen om door inspanning en hypoxie veroorzaakte hypoxemie te compenseren, waardoor de inspanningscapaciteit wordt verbeterd.

Sommige onderzoeken hebben inderdaad bewijs geleverd voor het idee dat cafeïne de trainingsmogelijkheden bij hypoxie zou kunnen verbeteren. Er zijn cafeïnedoses van 4,0 - 6,0 mg/kg lichaamsgewicht vastgesteld, in (gesimuleerde en terrestrische) hoogteomgevingen die overeenkomen met 2000 - 4300 m. In elk geval bleek dat de trainingsprestaties en/of -capaciteit op hoogte inderdaad verbeterd konden worden door de inname van cafeïne. Er is echter verder mechanistisch werk nodig, met name bij de beoordeling van de fysiologische effecten van cafeïne die verder gaan dan de resultaten van de typische trainingsprestaties (tijdrit) en trainingscapaciteit (piekvermogen, maximale zuurstofopname). Een beter holistisch begrip van respiratoire, cardiovasculaire, musculaire en metabolische reacties op lichaamsbeweging, cafeïne en hypoxie is nodig om te begrijpen of inname van cafeïne op hoogte aan te raden is.

Sportwetenschappelijk onderzoek wordt grotendeels uitgevoerd bij mannelijke deelnemers en de bevindingen van deze onderzoeken worden verondersteld ook van toepassing te zijn op de vrouwelijke bevolking. Gezien de bekende sekseverschillen in lichaamssamenstelling, hormonen en andere fysiologische factoren, zijn deze aannames echter mogelijk niet geschikt. Het is daarom belangrijk om onderzoek te doen bij vrouwen, zodat vrouwspecifieke aanbevelingen kunnen worden toegepast op sporters en op de algemene bevolking.

Aangezien dit belangrijke overwegingen zijn, is het doel van dit project om de effecten van cafeïnesuppletie op inspanning bij hypoxie te onderzoeken, en om te bepalen of deze effecten worden beïnvloed door sekseverschillen.

24 gezonde volwassen deelnemers (12 mannen, 12 vrouwen) zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het project. Een voorbereidende testsessie zal worden gebruikt om de maximale zuurstofopname van de deelnemers aan normoxia te bepalen en hen vertrouwd te maken met het hoofdonderzoeksprotocol. Een tweede voorbereidend laboratoriumbezoek zal worden gebruikt om de stofwisseling in rust van de deelnemers te meten.

De belangrijkste fase van het experiment zal een gerandomiseerde cross-over studie met vier proeven zijn; normoxia (omgeving) vs. hypoxie (fractie ingeademde zuurstof = 0,13) en placebo (20 g maltodextrine) vs. cafeïne (20 g maltodextrine + 6 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne). Deelnemers vermijden cafeïne, alcohol en intensieve lichaamsbeweging gedurende 24 uur voorafgaand aan elk laboratoriumbezoek. Ze herhalen ook hun dieet gedurende 24 uur vóór elke hoofdproef. Elke hoofdproef omvat een fietsperiode van 20 minuten met matige intensiteit, onmiddellijk gevolgd door een incrementele inspanningstest tot uitputting. Deelnemers zullen blind zijn voor de omgevingsomstandigheden en de inhoud van de testdrank. Uitkomstmaten omvatten gasuitwisselingsvariabelen, bloedglucose/lactaatconcentratie, spier- en hersenoxygenatie, bloedzuurstofverzadiging, hartslag en beoordeling van waargenomen inspanning. Deze metingen zullen een holistisch overzicht geven van de brede fysiologische respons op inspanning, hypoxie en cafeïne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Regelmatig lichamelijk actief (minstens 30 minuten gestructureerde lichaamsbeweging 5 keer per week).
  • Inboorlingen op zeeniveau.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van medische risicofactoren voor lichaamsbeweging en/of blootstelling aan hoogte
  • aanwezigheid van een medische aandoening die het protocol onredelijk gevaarlijk zou maken voor de deelnemer
  • rokers
  • blootstelling aan een hoogte boven 2000 m in de laatste 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Normoxia-Placebo
Deelnemers ademen kamerlucht in en nemen een gearomatiseerd drankje in dat slechts een triviale hoeveelheid maltodextrine bevat.
Verwaarloosbare hoeveelheid maltodextrine in gearomatiseerde drankoplossing 45 minuten voor de training verstrekt.
Andere namen:
  • Geen cafeïne
De deelnemers ademen uit de omgevingslucht (~21% O2) gedurende de duur van de oefening. Dit levert geen hypoxische prikkel op, aangezien het laboratorium zich relatief dicht bij zeeniveau bevindt (295 m).
Andere namen:
  • Zeeniveau
Experimenteel: Normoxia-cafeïne
Deelnemers ademen kamerlucht in en nemen een gearomatiseerde drank in die een triviale hoeveelheid maltodextrine en 6 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne bevat.
De deelnemers ademen uit de omgevingslucht (~21% O2) gedurende de duur van de oefening. Dit levert geen hypoxische prikkel op, aangezien het laboratorium zich relatief dicht bij zeeniveau bevindt (295 m).
Andere namen:
  • Zeeniveau
Verwaarloosbare hoeveelheid maltodextrine in gearomatiseerde drankoplossing die 6 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne bevat, 45 minuten voor de training verstrekt
Placebo-vergelijker: Hypoxie-Placebo
Deelnemers ademen een 13% zuurstofgasmengsel in en nemen een gearomatiseerde drank in die slechts een triviale hoeveelheid maltodextrine bevat.
Verwaarloosbare hoeveelheid maltodextrine in gearomatiseerde drankoplossing 45 minuten voor de training verstrekt.
Andere namen:
  • Geen cafeïne
Deelnemers ademen uit een hypoxisch gasmengsel (13% O2) voor de duur van de oefening. Dit simuleert een hoogte van ongeveer 3500 m.
Andere namen:
  • Gesimuleerde hoogte
Experimenteel: Hypoxie-cafeïne
Deelnemers ademen een 13% zuurstofgasmengsel in en nemen een gearomatiseerde drank in die een triviale hoeveelheid maltodextrine en 6 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne bevat.
Verwaarloosbare hoeveelheid maltodextrine in gearomatiseerde drankoplossing die 6 mg/kg lichaamsgewicht cafeïne bevat, 45 minuten voor de training verstrekt
Deelnemers ademen uit een hypoxisch gasmengsel (13% O2) voor de duur van de oefening. Dit simuleert een hoogte van ongeveer 3500 m.
Andere namen:
  • Gesimuleerde hoogte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Piekzuurstofverbruik (VO2-piek, ml/kg/min) wordt gekwantificeerd vanaf het einde van elke maximale inspanningstest en vergeleken tussen groepen en condities.
Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Maximaal aerobe vermogen
Tijdsspanne: Op het moment van vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Het maximale aerobe vermogen (MAP, W) zal worden gekwantificeerd op basis van het tijdstip waarop deelnemers vrijwillige uitputting bereiken tijdens de incrementele inspanningstests. Deze waarde wordt vervolgens vergeleken tussen groepen en condities.
Op het moment van vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Piekminuten ventilatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Piekminuutventilatie (VEpeak, L/min) wordt gekwantificeerd vanaf het einde van elke maximale inspanningstest en vergeleken tussen groepen en condities.
Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Piek hartslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Piekhartslag (HRpeak, bpm) wordt gekwantificeerd vanaf het einde van elke maximale inspanningstest en vergeleken tussen groepen en condities.
Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Nadir van spieroxygenatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Het dieptepunt in spieroxygenatie (TSIMmin, %) wordt gekwantificeerd vanaf het einde van elke maximale inspanningstest en vergeleken tussen groepen en condities.
Onmiddellijk voorafgaand aan vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
Piekconcentratie van lactaat in het bloed
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest
De lactaatconcentratie in het bloed wordt direct na de incrementele inspanningstest tot uitputting gemeten ([BLapeak], mmol/L).
Onmiddellijk na vrijwillige uitputting tijdens de incrementele inspanningstest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Submaximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Zuurstofverbruik (VO2, L/min) wordt continu gecontroleerd tijdens de trainingssessies onder elke conditie. De absolute zuurstofopname tijdens de submaximale inspanningsfasen zal worden vergeleken tussen groepen en condities.
Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Submaximale minuutventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Minuutventilatie (VE, L/min) wordt continu gecontroleerd tijdens de trainingsperiodes onder elke conditie, en de waarden tijdens de submaximale trainingsfasen worden vergeleken tussen groepen en condities.
Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Submaximale substraatoxidatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Substraatoxidatie, aangezien de respiratoire uitwisselingsverhouding (RER, willekeurige eenheden) continu wordt gecontroleerd tijdens de oefenperiodes onder elke omstandigheid. De relatieve bijdragen van vet en koolhydraten worden geschat met behulp van deze variabele en vergeleken tussen groepen en omstandigheden.
Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Submaximale spieroxygenatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Spieroxygenatie, als weefselverzadigingsindex (TSIM, %), zal continu worden gecontroleerd tijdens de trainingsperioden onder elke omstandigheid met behulp van nabij-infraroodspectroscopie. Absolute spieroxygenatie tijdens de submaximale inspanningsfasen zal worden vergeleken tussen groepen en condities.
Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Submaximale zuurstofvoorziening van de hersenen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Hersenoxygenatie, als weefselverzadigingsindex (TSIB, %), zal continu worden gecontroleerd tijdens de inspanningsperioden onder elke omstandigheid met behulp van nabij-infraroodspectroscopie. Absolute hersenoxygenatie tijdens de submaximale inspanningsfasen zal worden vergeleken tussen groepen en condities.
Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Submaximale hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
De hartslag (HR, bpm) wordt continu gecontroleerd tijdens de trainingssessies onder elke conditie. De absolute hartslag tijdens de submaximale trainingsfasen zal worden vergeleken tussen groepen en condities.
Vanaf het begin van de training tot het einde van de submaximale trainingsperiode op 20 minuten.
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: In rust voorafgaand aan de training en aan het einde van de submaximale trainingsperiode van 20 minuten.
De bloedglucoseconcentratie ([BG] mmol/L) wordt gemeten bij aanvang en aan het einde van de submaximale inspanningsfase, om een ​​indicatie te geven van de relatieve koolhydraatflux binnen elke groep en conditie.
In rust voorafgaand aan de training en aan het einde van de submaximale trainingsperiode van 20 minuten.
Lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: In rust voorafgaand aan de training en aan het einde van de submaximale trainingsperiode van 20 minuten.
De bloedlactaatconcentratie ([BLa] mmol/L) wordt gemeten bij aanvang en aan het einde van de submaximale inspanningsfase, om een ​​indicatie te geven van het anaerobe metabolisme binnen elke groep en conditie.
In rust voorafgaand aan de training en aan het einde van de submaximale trainingsperiode van 20 minuten.
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Elke 5 minuten gedurende de submaximale trainingsperiode van 20 minuten.
Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE, 6-20) zullen worden gemeten tijdens de submaximale trainingsfasen om de perceptie van werklast vast te stellen. Dit zal worden vergeleken tussen groepen en omstandigheden.
Elke 5 minuten gedurende de submaximale trainingsperiode van 20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren