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男性と女性の運動中のカフェインと低酸素症 (HypoCaff)

2023年2月28日 更新者:Tadej Debevec、Jozef Stefan Institute

正常気圧低酸素症における運動に対するカフェイン補給の急性効果の性差

いくつかの高地の目的地では、カフェインを避けるよう訪問者に勧めています。これは、理論的には、関連する利尿作用が急性高山病の一因となる可能性があるためです。 ただし、この関連付けの直接的な証拠はありません。 実際、カフェインの摂取は海面での運動パフォーマンスを向上させることが知られており、遠征中の登山家に役立つ可能性があります.

スポーツ科学の研究は主に男性の参加者で行われ、これらの研究の結果は女性の集団に適用されると想定されています. 体組成、ホルモン、およびその他の生理学的要因における既知の性差を考えると、これは適切ではないかもしれません. したがって、女性特有の推奨事項を可能にするために、女性で研究を行うことが重要です。

調査の概要

詳細な説明

交通機関の近代化と観光開発の結果、ますます多くの人々が仕事やレジャーの目的で高地の目的地を訪れています。 結果として生じる(低圧)低酸素症への曝露は、酸素カスケード全体の酸素圧の低下によって引き起こされる最大酸素摂取量の減少により、運動能力を低下させることが知られています。 いくつかの高地の目的地は、訪問者に滞在中のカフェイン摂取を減らすか完全に避けることを推奨しています. この推奨は、多くの場合、カフェインの利尿作用に基づいています。尿による体液損失の増加が脱水症状を悪化させ、急性高山病の原因となる可能性があるためです。 ただし、現在、この推奨を裏付ける科学的証拠はありません。 実際、カフェインは、海面での運動パフォーマンスを向上させるのに特に効果的な興奮剤であることが知られています. したがって、カフェインは、高所での遠征中に比較的激しい身体活動に従事する登山家を助けることができます. カフェインのエルゴジェニック効果の根底にあるメカニズムは、中枢性および末梢性に由来すると考えられています。 特に興味深いのは、カフェインが最大下および最大の運動強度で換気を増加させる可能性です。 高地環境では、これは運動および低酸素による低酸素血症を相殺するのに役立ち、それによって運動能力が向上します.

いくつかの研究は、カフェインが低酸素状態での運動能力を高めることができるという考えの証拠を実際に提供しています. 4.0 - 6.0 mg/kg 体重のカフェイン用量が、2000 - 4300 m に相当する (シミュレートされた地上の) 高度環境で評価されています。 いずれの場合も、高地での運動パフォーマンスおよび/または能力は、カフェインの摂取によって実際に強化される可能性があるように見えました. ただし、特に典型的な運動パフォーマンス (タイム トライアル) および運動能力 (最大出力、最大酸素摂取量) の結果を超えたカフェインの生理学的効果の評価では、さらなる機構的研究が必要です。 高地でのカフェイン摂取が望ましいかどうかを理解するには、運動、カフェイン、低酸素に対する呼吸器、心血管、筋肉、代謝反応の全体論的理解を深める必要があります。

スポーツ科学の研究は主に男性の参加者で行われ、これらの研究の結果は女性の集団にも当てはまると考えられています. ただし、体組成、ホルモン、およびその他の生理学的要因の既知の性差を考えると、これらの仮定は適切ではない可能性があります. したがって、女性を対象に研究を行い、女性特有の推奨事項をアスリートや一般の人々に適用できるようにすることが重要です。

これらは重要な考慮事項であるため、このプロジェクトの目的は、低酸素状態での運動に対するカフェイン補給の効果を調査し、これらの効果が性差によって影響を受けるかどうかを判断することです.

24 名の健康な成人の参加者 (男性 12 名、女性 12 名) がプロジェクトに参加するために募集されます。 予備試験セッションは、正常酸素状態の参加者の最大酸素摂取量を決定し、主要な試験プロトコルに慣れるために使用されます。 2回目の予備検査室訪問は、参加者の安静時代謝率を測定するために使用されます。

実験の主な段階は、4 回の試行による無作為クロスオーバー研究です。酸素正常状態 (周囲) 対 低酸素状態 (吸入酸素の割合 = 0.13) およびプラセボ (マルトデキストリン 20 g) 対 カフェイン (マルトデキストリン 20 g + 6 mg/kg 体重カフェイン)。 参加者は、各実験室訪問の 24 時間前から、カフェイン、アルコール、激しい運動を避けます。 彼らはまた、各主要な試験の 24 時間前に食事をレプリケートします。 各メイン トライアルには、20 分間の中程度の強度のサイクリング期間が含まれ、その後すぐに、消耗するまでの漸進的な運動テストが続きます。 参加者は、環境条件とテストドリンクの内容を知らされません。 結果の測定には、ガス交換変数、血中グルコース/乳酸濃度、筋肉と脳の酸素化、血中酸素飽和度、心拍数、知覚運動の評価が含まれます。 これらの測定値は、運動、低酸素、カフェインに対する広範な生理学的反応の全体像を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的に身体を動かしている(週に 5 回、構造化された運動を 30 分以上)。
  • 海面原住民。

除外基準:

  • 運動および/または高所への曝露に対する医学的危険因子の存在
  • 参加者にとってプロトコルを不当に危険にする病状の存在
  • 喫煙者
  • 過去 2 か月間に 2000 m を超える高度にさらされた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ノルモキシア-プラセボ
参加者は室内の空気を呼吸し、ごくわずかな量のマルトデキストリンのみを含むフレーバー ドリンクを摂取します。
運動の45分前に提供されたフレーバードリンク溶液中のマルトデキストリンの量はごくわずかです。
他の名前:
  • カフェインなし
参加者は、エクササイズの試合中、周囲の空気 (~21% O2) から呼吸します。 実験室は比較的海面近く (295 m) に位置しているため、これは低酸素刺激を提供しません。
他の名前:
  • 海面
実験的:ノーモキシア-カフェイン
参加者は部屋の空気を呼吸し、わずかな量のマルトデキストリンと 6 mg/kg 体重のカフェインを含むフレーバー ドリンクを摂取します。
参加者は、エクササイズの試合中、周囲の空気 (~21% O2) から呼吸します。 実験室は比較的海面近く (295 m) に位置しているため、これは低酸素刺激を提供しません。
他の名前:
  • 海面
6 mg/kg 体重のカフェインを含むフレーバー飲料溶液中のマルトデキストリンの量は、運動の 45 分前に提供されます。
プラセボコンパレーター:低酸素プラセボ
参加者は 13% の酸素ガス混合物を呼吸し、わずかな量のマルトデキストリンのみを含むフレーバー ドリンクを摂取します。
運動の45分前に提供されたフレーバードリンク溶液中のマルトデキストリンの量はごくわずかです。
他の名前:
  • カフェインなし
参加者は、運動中、低酸素混合ガス (13% O2​​) で呼吸します。 これは、約 3500 m の高度をシミュレートします。
他の名前:
  • シミュレートされた高度
実験的:低酸素カフェイン
参加者は 13% の酸素ガス混合物を呼吸し、微量のマルトデキストリンと 6 mg/kg 体重のカフェインを含むフレーバードリンクを摂取します。
6 mg/kg 体重のカフェインを含むフレーバー飲料溶液中のマルトデキストリンの量は、運動の 45 分前に提供されます。
参加者は、運動中、低酸素混合ガス (13% O2​​) で呼吸します。 これは、約 3500 m の高度をシミュレートします。
他の名前:
  • シミュレートされた高度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素摂取量
時間枠:増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
ピーク酸素消費量 (VO2peak、ml/kg/分) は、各最大運動試験の終わりから定量化され、グループ間および条件間で比較されます。
増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
最大有酸素パワー
時間枠:増分運動テスト中の意欲的消耗の瞬間
最大有酸素パワー (MAP、W) は、漸進的な運動テスト中に参加者が自発的な疲労に達する時間に基づいて定量化されます。 この値は、グループと条件の間で比較されます。
増分運動テスト中の意欲的消耗の瞬間
ピーク分換気量
時間枠:増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
ピーク分換気量 (VEpeak、L/min) は、各最大運動試験の終わりから定量化され、グループ間および条件間で比較されます。
増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
ピーク心拍数
時間枠:増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
ピーク心拍数 (HRpeak、bpm) は、各最大運動テストの終わりから定量化され、グループ間および条件間で比較されます。
増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
筋肉の酸素化最下点
時間枠:増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
筋肉の酸素化の最下点 (TSIMmin、%) は、各最大運動テストの終わりから定量化され、グループと条件間で比較されます。
増分運動テスト中の意欲的消耗の直前
血中乳酸濃度のピーク
時間枠:増分運動テスト中の意欲的疲労の直後
血中乳酸濃度は、漸増運動試験の直後に疲労困憊まで測定されます ([BLapeak]、mmol/L)。
増分運動テスト中の意欲的疲労の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大下酸素摂取量
時間枠:運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
酸素消費量 (VO2、L/分) は、各条件下での運動中に継続的に監視されます。 最大下運動段階での絶対酸素摂取量は、グループと条件間で比較されます。
運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
最大下分時換気量
時間枠:運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
分時換気量 (VE、L/分) は、各条件下での運動中に継続的に監視され、最大下運動段階の値がグループ間および条件間で比較されます。
運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
最大下基質酸化
時間枠:運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
呼吸交換比(RER、任意単位)としての基質酸化は、各条件下での運動中に継続的に監視されます。 脂肪と炭水化物の相対的な寄与は、この変数を使用して推定され、グループと条件間で比較されます。
運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
最大下筋酸素化
時間枠:運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
組織飽和指数 (TSIM、%) としての筋肉の酸素化は、近赤外分光法を使用して、各条件下での運動中に継続的に監視されます。 最大下運動段階での絶対筋肉酸素化は、グループと条件間で比較されます。
運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
最大下脳酸素化
時間枠:運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
組織飽和指数 (TSIB、%) としての脳の酸素化は、近赤外分光法を使用して、各条件下での運動中に継続的に監視されます。 最大下運動段階における脳の絶対酸素化を、グループ間および条件間で比較します。
運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
最大下心拍数
時間枠:運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
心拍数 (HR、bpm) は、各条件での運動中に継続的に監視されます。 最大下運動段階での絶対心拍数は、グループ間および条件間で比較されます。
運動開始から20分での最大下運動期間の終わりまで。
血糖値
時間枠:運動前の安静時、および 20 分の最大下運動時間の終了時。
血糖濃度 ([BG] mmol/L) は、ベースライン時および最大下運動段階の終わりに測定され、各グループおよび条件内の相対的な炭水化物フラックスの指標を提供します。
運動前の安静時、および 20 分の最大下運動時間の終了時。
血中乳酸濃度
時間枠:運動前の安静時、および 20 分の最大下運動時間の終了時。
血中乳酸濃度 ([BLa] mmol/L) は、各グループおよび条件内の無酸素代謝の指標を提供するために、ベースライン時および最大下運動段階の終わりに測定されます。
運動前の安静時、および 20 分の最大下運動時間の終了時。
知覚された運動の評価
時間枠:20 分間の最大下運動期間中、5 分ごと。
ワークロードの認識を確立するために、最大下の運動段階全体で、知覚された運動 (RPE、6-20) の評価が測定されます。 これは、グループ間および条件間で比較されます。
20 分間の最大下運動期間中、5 分ごと。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tadej Debevec, PhD、University of Ljubljana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月6日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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