El efecto de las imágenes guiadas previas a la cesárea
21 de febrero de 2024 actualizado por: Menekşe Nazlı AKER
El efecto de las imágenes guiadas previas a la cesárea sobre la ansiedad, el miedo y los parámetros fisiológicos preoperatorios
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la visualización guiada aplicada antes de la cesárea sobre la ansiedad preoperatoria, el miedo y los parámetros fisiológicos.
El estudio se realizará en dos grupos diferentes. La práctica comenzará conociendo a las mujeres 3 días antes de la cesárea. Después de evaluar a las mujeres en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, se informará a las mujeres elegibles sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará de forma aleatoria. Las siguientes aplicaciones se harán a los grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Mamak
-
Ankara, Mamak, Pavo, 06620
- Neslihan Yılmaz Sezer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea programada
- nacimiento único
- dar a luz a término
- Sin problemas de audición
- Aceptar participar en la investigación y obtener el permiso por escrito,
Criterio de exclusión:
- Cesárea de emergencia por un problema de salud de la madre o el bebé
- No completar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de imágenes guiadas
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Tres días antes de la cesárea, a los participantes se les entregará una grabación de audio de imágenes guiadas y se les pedirá que las escuchen antes de acostarse todas las noches hasta el día de la cesárea.
En la mañana de la cesárea, después de que la paciente esté preparada, se volverá a reproducir la grabación de audio de imágenes guiadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Tres días antes de la cesárea, Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-S consta de 20 ítems con escalas Likert de cuatro puntos, cada uno (nada, algo, moderadamente, mucho).
Así, las puntuaciones oscilan entre 20, que indica un nivel bajo de ansiedad, y 80, que indica un nivel alto.
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Tres días antes de la cesárea, Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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Cambio en el miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: Tres días antes de la cesárea, Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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El Cuestionario de Miedo Quirúrgico se ha desarrollado para determinar el nivel de miedo de los pacientes que se someterán a cirugía eléctrica por los resultados a corto y largo plazo de la operación quirúrgica.
La escala es una escala de 11 Likertes, que consta de 8 ítems, puntuados entre 0-10.
Cada ítem 0 se puntúa como "Estoy nada asustado", 10 "Estoy muy asustado".
La puntuación total de la escala es de 0-80.
La puntuación alta indica que el miedo quirúrgico es alto.
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Tres días antes de la cesárea, Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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mmHg
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Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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latidos por minuto
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Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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temperatura corporal
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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grados Celsius
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Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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latidos por minuto
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Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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frecuencia cardiaca fetal
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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latidos por minuto
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Quince minutos después de la preparación para la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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