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Die Wirkung von geführten Bildern vor dem Kaiserschnitt

21. Februar 2024 aktualisiert von: Menekşe Nazlı AKER

Die Wirkung der geführten Bildgebung vor dem Kaiserschnitt auf präoperative Angst, Angst und physiologische Parameter

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung geführter Bilder, die vor einem Kaiserschnitt angewendet werden, auf präoperative Angst, Furcht und physiologische Parameter zu evaluieren.

Die Studie wird in zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Praxis beginnt mit einem Treffen mit den Frauen 3 Tage vor dem Kaiserschnitt. Nachdem die Frauen in Bezug auf die Eignungskriterien für die Forschung bewertet wurden, werden die geeigneten Frauen über die Forschung informiert und von den Frauen, die zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die zufällige Verteilung der Frauen auf die Studiengruppen erfolgt zufällig. Die folgenden Anträge werden an die Gruppen gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Truthahn, 06620
        • Neslihan Yılmaz Sezer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplanter Kaiserschnitt
  • Einzelgeburt
  • termingerecht gebären
  • Keine Hörprobleme
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Einholung einer schriftlichen Genehmigung,

Ausschlusskriterien:

  • Notkaiserschnitt aufgrund eines gesundheitlichen Problems der Mutter oder des Babys
  • Das Studium nicht abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Geführte Bildergruppe
Drei Tage vor dem Kaiserschnitt erhalten die Teilnehmenden bis zum Tag des Kaiserschnitts jeden Abend vor dem Zubettgehen eine geführte Bildton-Audioaufnahme und werden gebeten, diese anzuhören. Am Morgen des Kaiserschnitts, nachdem der Patient vorbereitet ist, wird die Audioaufzeichnung der geführten Bilder erneut abgespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Drei Tage vor dem Kaiserschnitt, 15 Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Das State-Trait Anxiety Inventory-S besteht aus 20 Items mit jeweils vier Likert-Skalen (überhaupt nicht, etwas, mäßig, sehr stark). Die Werte liegen somit zwischen 20, was auf ein geringes Maß an Angst hinweist, und 80, was auf ein hohes Maß hindeutet.
Drei Tage vor dem Kaiserschnitt, 15 Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Veränderung der Operationsangst
Zeitfenster: Drei Tage vor dem Kaiserschnitt, 15 Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Der Fragebogen zur chirurgischen Angst wurde entwickelt, um den Grad der Angst von Patienten, die sich einer Elektrochirurgie unterziehen, hinsichtlich der kurz- und langfristigen Ergebnisse eines chirurgischen Eingriffs zu bestimmen. Die Skala ist eine Skala von 11 Likertes, die aus 8 Items bestehen und zwischen 0-10 bewertet werden. Jedes Item 0 wird als „Ich habe überhaupt Angst“, 10 „Ich habe große Angst“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 0-80. Der Highscore besagt, dass die OP-Angst hoch ist.
Drei Tage vor dem Kaiserschnitt, 15 Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
mmHg
Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Pulsschlag
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Schläge pro Minute
Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Körpertemperatur
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Grad Celsius
Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Atemfrequenz
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Schläge pro Minute
Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt
Schläge pro Minute
Fünfzehn Minuten nach der Vorbereitung für den Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geführte Bilder

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