Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pre-keizersnede geleide beelden

21 februari 2024 bijgewerkt door: Menekşe Nazlı AKER

Het effect van pre-keizersnede geleide beelden op preoperatieve angst, angst en fysiologische parameters

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van geleide imaginatie toegepast vóór een keizersnede op preoperatieve angst, angst en fysiologische parameters.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende groepen. De praktijk begint met het ontmoeten van de vrouwen 3 dagen voor de keizersnede. Nadat de vrouwen zijn beoordeeld op geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de vrouwen die in aanmerking komen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de vrouwen die accepteren. De willekeurige verdeling van vrouwen over de onderzoeksgroepen zal willekeurig plaatsvinden. De volgende aanvragen zullen bij de groepen worden ingediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Kalkoen, 06620
        • Neslihan Yılmaz Sezer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande keizersnede
  • Enkele geboorte
  • voldragen bevallen
  • Geen gehoorproblemen
  • Instemmen met deelname aan het onderzoek en het verkrijgen van schriftelijke toestemming,

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedeisende keizersnede vanwege een gezondheidsprobleem van de moeder of baby
  • De studie niet afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Geleide beeldgroep
Ander: Geleide beelden
Drie dagen voor de keizersnede krijgen de deelnemers een audio-opname met geleide beelden en wordt gevraagd om deze elke avond voor het slapen gaan te beluisteren tot de dag van de keizersnede. Op de ochtend van de keizersnede, nadat de patiënt is voorbereid, wordt de audio-opname met geleide beelden opnieuw afgespeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Drie dagen voor de keizersnede, Vijftien minuten na voorbereiding op keizersnede
De State-Trait Anxiety Inventory-S bestaat uit 20 items met elk vier punten Likert-schalen (helemaal niet, enigszins, redelijk, zeer sterk). Scores variëren dus tussen 20, wat een laag angstniveau aangeeft, en 80, wat een hoog niveau aangeeft.
Drie dagen voor de keizersnede, Vijftien minuten na voorbereiding op keizersnede
Verandering in chirurgische angst
Tijdsspanne: Drie dagen voor de keizersnede, Vijftien minuten na voorbereiding op keizersnede
Surgical Fear Questionnaire is ontwikkeld om het niveau van angst te bepalen van patiënten die elektrische chirurgie zullen ondergaan voor de korte- en langetermijnresultaten van een chirurgische ingreep. De schaal is een schaal van 11 Likertes, die bestaat uit 8 items, gescoord tussen 0-10. Elk item 0 wordt gescoord als "Ik ben helemaal bang", 10 "Ik ben erg bang". De totaalscore van de schaal is 0-80. De hoge score geeft aan dat chirurgische angst hoog is.
Drie dagen voor de keizersnede, Vijftien minuten na voorbereiding op keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
mmHg
Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
hartslag
Tijdsspanne: Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
slagen per minuut
Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
graden Celsius
Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
slagen per minuut
Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
foetale hartslag
Tijdsspanne: Een kwartier na voorbereiding op keizersnede
slagen per minuut
Een kwartier na voorbereiding op keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menekşe Nazlı AKER

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geleide beelden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren