- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828706
Los efectos del dolor y la discapacidad derivados de las patologías del hombro sobre el equilibrio y la movilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 347093
- Prof. Dr. Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestro estudio fue realizado por el Prof. Dr. Bezmialem Vakif University Facultad de Medicina, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación. Dr. Está previsto incluir pacientes derivados por Teoman Aydın. En nuestro estudio, se realizó un análisis de potencia post-hoc y se determinó que se necesitaban 36 individuos para alcanzar el 95% de potencia con un tamaño del efecto de r:0,50. Considerando la posibilidad de que los casos abandonen el estudio, se planea incluir 40 personas.
Para los pacientes incluidos se evaluará ficha de información sociodemográfica, índice de dolor e incapacidad de hombro (SPADI), test de bipedestación en una pierna, test de 5 sit and stand, test de equilibrio TINetti y test de marcha.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una patología relacionada con el hombro de la extremidad superior, como pinzamiento, desgarro o reparación del manguito rotador, capsulitis adhesiva (hombro congelado),
- capaz de comunicarse
- Personas entre 40 y 65 años que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de visión y audición
- Tener otros problemas neurológicos, psiquiátricos y/o ortopédicos acompañantes que no sean patologías del hombro.
- Tener un estado de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor y Funcionalidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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SPADI incluye 5 preguntas sobre dolor y 8 preguntas sobre discapacidad, y se les pide a los pacientes que respondan estas preguntas en una escala numérica (22).
La puntuación se calcula para el dolor y la discapacidad por separado y en conjunto.
Al calcular la puntuación, la suma de los puntos otorgados a las preguntas de cada sección se divide por la puntuación máxima que se puede obtener de esa sección y se multiplica por 100.
De manera similar, en el puntaje total, el puntaje total de todas las preguntas se divide por 130 y se multiplica por 100.
Así, las puntuaciones obtenidas en porcentaje oscilan entre 0 y 100.
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10 minutos
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Prueba de postura de una pierna
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de apoyo con una sola pierna es una prueba que mide el tiempo de estar de pie sobre las extremidades derecha e izquierda del paciente y evalúa el equilibrio estático.
La evaluación se realiza registrando el tiempo desde el momento en que el paciente comienza a pararse sobre una pierna hasta el primer momento en que se altera la estabilidad postural (25).
Da una idea sobre el riesgo de caída de un individuo.
Si puede pararse sobre una pierna durante 30 segundos, se puede decir que la prueba ha terminado.
Si el valor de corte es < 10 segundos, significa "desequilibrio", y si es < 5 segundos, significa "riesgo de caída" (26).
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10 minutos
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Prueba de 5 repeticiones Sit and Stand
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Es una prueba de desempeño que evalúa la fuerza funcional de la extremidad inferior, los movimientos de transición, el riesgo de caídas y el equilibrio dinámico mediante el registro del desempeño de individuos sentados y parados en una silla 5 veces en serie (27).
Whitney et al.
Desarrollado por Se le pide al paciente que se levante y se siente rápidamente de la silla estándar en la que se sienta con los brazos cruzados sobre los hombros y la espalda apoyada en la silla (28).
Los tiempos normales según la edad son '60-69' 11,4 segundos, '70-79' 12,6 segundos y '80-89' 14,8 segundos.
Los periodos que indican la presencia de riesgo de caída son 'Antiguo >12 seg.
(Si >15 repetitivas), Enfermedad vestibular >15 seg., Parkinson >16 seg' (29).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biruni Univ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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