- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05844020
Percepciones sobre Trauma y Violencia Cuidado Informado
7 de mayo de 2025 actualizado por: Meharry Medical College
Evaluación de las percepciones de sobrevivientes y proveedores de atención informada sobre trauma y violencia entre mujeres negras
El propósito de este estudio es adaptar, implementar y evaluar una intervención de atención informada sobre trauma y violencia diseñada para mujeres negras en el centro de Tennessee.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es la adaptación, implementación y evaluación de una intervención de atención informada sobre trauma y violencia (TVIC) diseñada para mujeres negras en el centro de Tennessee.
En este proyecto RCMI de 5 años, los investigadores proponen 3 objetivos.
Objetivo 1) Involucrar a un comité de partes interesadas de pacientes, proveedores y expertos (COPE) para adaptar una intervención de TVIC para mujeres negras y sus proveedores de atención médica en Meharry.
[Años 1-2].
Objetivo 2) Implementar y evaluar prospectivamente la intervención de TVIC adaptada a nivel del proveedor de atención médica, midiendo los cambios en la autoeficacia del proveedor de atención médica de Meharry para la implementación de TVIC y la alineación con el conocimiento, las actitudes y las prácticas de TIC.
[Años 2-3] Objetivo 3) Implementar la intervención TVIC adaptada a nivel del paciente para proporcionar exámenes de IPV informados sobre el trauma, intervenciones breves y remisiones a tratamiento (SBIRT), y evaluar rigurosamente el impacto de esta intervención TVIC en el resultado primario de la utilidad percibida por el paciente de la intervención y el vínculo informado con los servicios de IPV, y el resultado secundario de los cambios a nivel clínico en relación con el clima y la cultura, a través de un diseño de ensayo pragmático no aleatorio.
[Año 4-5].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maureen Sanderson, PhD
- Número de teléfono: 615-321-2977
- Correo electrónico: msanderson@mmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Reclutamiento
- Meharry Medical College
-
Contacto:
- Maureen Sanderson, PhD
- Número de teléfono: 6153212977
- Correo electrónico: msanderson@mmc.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de Meharry o Matthew Walker Comprehensive Health Center
- Auto identificarse como negro
- Autoidentificarse como sobrevivientes de violencia de pareja íntima
- Dominio del idioma inglés o español
Criterio de exclusión:
- Mujer no negra sobreviviente de violencia de pareja íntima de Meharry o Matthew Walker Comprehensive Health Center
- Aquellos sin fluidez en el idioma inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Intervención TVIC
|
Detección de violencia de pareja íntima informada sobre el trauma, intervenciones breves y remisiones a tratamiento por parte de los proveedores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que recibieron una evaluación adecuada de violencia de pareja íntima y remisión a servicios de trauma/salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-05-1198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .