- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05844020
Informovaná péče o traumatu a násilí
7. května 2025 aktualizováno: Meharry Medical College
Posouzení toho, jak přeživší a poskytovatelé vnímají traumata a násilí Informovaná péče mezi černoškami
Účelem této studie je adaptovat, implementovat a vyhodnotit traumatickou a násilí informovanou péči určenou pro černošské ženy ve středním Tennessee.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je adaptace, implementace a vyhodnocení intervence péče o traumata a násilí (TVIC) určené pro černé ženy ve středním Tennessee.
V tomto 5letém projektu RCMI navrhují vyšetřovatelé 3 cíle.
Cíl 1) Zapojit výbor zúčastněných stran složený z pacientů, poskytovatelů a odborníků (COPE), aby přizpůsobil intervenci TVIC pro černošky a jejich poskytovatele zdravotní péče v Meharry.
[Roky 1-2].
Cíl 2) Implementovat a prospektivně vyhodnotit přizpůsobenou intervenci TVIC na úrovni poskytovatele zdravotní péče, měřit změny v sebeúčinnosti poskytovatele zdravotní péče Meharry pro implementaci TVIC a sladění se znalostmi, postoji a postupy TIC.
[Roky 2-3] Cíl 3) Implementovat přizpůsobenou intervenci TVIC na úrovni pacienta tak, aby poskytovala screening IPV na základě traumatu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) a důsledně vyhodnotila dopad této intervence TVIC na primární výsledek pacientem vnímaná užitečnost intervence a hlášená vazba na služby IPV a sekundární výsledek změn na klinické úrovni ve vztahu ke klimatu a kultuře prostřednictvím nerandomizovaného pragmatického designu studie.
[Rok 4-5].
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maureen Sanderson, PhD
- Telefonní číslo: 615-321-2977
- E-mail: msanderson@mmc.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
- Nábor
- Meharry Medical College
-
Kontakt:
- Maureen Sanderson, PhD
- Telefonní číslo: 6153212977
- E-mail: msanderson@mmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky komplexního zdravotního centra Meharry nebo Matthew Walker
- Identifikujte se jako Černý
- Identifikujte se jako osoby, které přežily násilí ze strany intimního partnera
- Plynulost anglického nebo španělského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Není černoška, která přežila násilí na intimních partnerkách Meharryho nebo Matthew Walker Comprehensive Health Center
- Ti, kteří neovládají angličtinu nebo španělštinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Zásah TVIC
|
Screening násilí na intimním partnerovi na základě traumatu, krátké intervence a doporučení poskytovatelů k léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří podstoupili vhodný screening násilí na intimním partnerovi a doporučení pro traumatické/duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-05-1198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací materiály
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityDokončeno
-
Xiongjing JiangYinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.DokončenoCévní mozková příhoda | Stenóza vertebrální tepny
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Suez Canal UniversityDokončenoVitální terapie pulpy | Defekt zubuEgypt