Trastornos de ansiedad, depresión y factores relacionados con el SOP
Prevalencia de trastornos de ansiedad, depresión y factores relacionados en mujeres vietnamitas infértiles con síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno neuroendocrino-metabólico-reproductivo sistémico, común en mujeres en edad reproductiva, que afecta al 21,27 % de las mujeres en todo el mundo y la tasa de SOP ha ido en aumento durante la última década.
Las mujeres con SOP tienen muchos problemas de salud, como resistencia a la insulina, hiperandrogenemia y trastornos de la ovulación. Además, el síndrome de ovario poliquístico también se asocia con consecuencias significativas, como un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, intolerancia a la glucosa y diabetes mellitus (tanto de tipo 2 como gestacional), mayor riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio y trastornos de salud mental.
Un metanálisis de 57 estudios ha informado que las mujeres con SOP tienen más probabilidades de tener un mayor riesgo de diagnóstico de depresión, ansiedad, trastorno bipolar y trastorno obsesivo-compulsivo.
Estos trastornos psicológicos pueden estar relacionados con las características biométricas y bioquímicas de las mujeres con SOP, como la imagen corporal, el hirsutismo o el acné. Además, las investigaciones demostraron que la relación cintura-cadera y los niveles plasmáticos de testosterona están inversamente relacionados con la ansiedad, el psicoticismo, la hostilidad y los índices de angustia psicológica. Las consecuencias psicológicas también pueden estar relacionadas con otros factores, incluidos la estigmatización y el aislamiento, la falta de empatía de familiares y amigos, el sentimiento de culpa y la disminución del sentido de autoestima, los costos del tratamiento y los resultados del tratamiento.
Sin embargo, no ha habido datos sobre los trastornos psicológicos en mujeres infértiles con SOP. Por lo tanto, el estudio tuvo como objetivo determinar la prevalencia de los trastornos de ansiedad, depresión en mujeres infértiles con SOP y factores asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Este ensayo se llevará a cabo en el Hospital My Duc, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam.
- A las mujeres potencialmente elegibles se les proporcionará información sobre los propósitos del estudio, los procedimientos, los riesgos y los beneficios relacionados.
- La evaluación de elegibilidad se realizará el día de la primera visita cuando se establezca el diagnóstico de PCOS.
- Los pacientes recibirán información relacionada con el estudio junto con los documentos de consentimiento informado. Los investigadores obtendrán formularios de consentimiento informado firmados de todas las mujeres antes de la inscripción.
- Todos los pacientes seleccionados para este estudio responderán los cuestionarios y completarán el GAD-7 GAD-7 (Trastorno de ansiedad general-7) y el PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) siguiendo instrucciones detalladas sobre cómo completar el instrumento por parte del investigador en un habitación privada sin la presencia de su esposo.
- La encuesta durará unos 15 minutos. Si el resultado del GAD-7 y PHQ-9 sugiriera trastornos de ansiedad, depresión, el paciente será derivado a especialistas para mayor evaluación y tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vu NA Ho, MD
- Número de teléfono: +84935843336
- Correo electrónico: bsvu.hna@myduchospital.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Men T Phan, BSc
- Número de teléfono: +84334646013
- Correo electrónico: men.pt@myduchospital.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Reclutamiento
- My Duc Hospital
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Contacto:
- Tuong M Ho, MSc, MD
- Número de teléfono: +84 90 3633377
- Correo electrónico: tuongho.ivfmd@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres vietnamitas infértiles
- Notificación de SOP según Rotterdam 2003
- Acuerdo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes familiares de enfermedad neuropsiquiátrica.
- Pacientes sordos, ciegos o mudos de nacimiento
- Las patentes no pueden entender vietnamita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de los trastornos de ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrevista
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La prevalencia de los trastornos de ansiedad utilizando el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 21.
Utilizando una puntuación de corte de 10 con una sensibilidad del 89 % y una especificidad del 82 % para cualquier trastorno de ansiedad.
Las puntuaciones más altas de GAD-7 se correlacionan con la discapacidad y el deterioro funcional (en medidas como la productividad laboral y la utilización de la atención médica).
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inmediatamente después de la entrevista
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La prevalencia de la depresión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrevista
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La prevalencia de la depresión utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente -9 (PHQ-9).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 27.
Se encontró que las puntuaciones de PHQ-9 ≥10 tenían una sensibilidad del 88 % y también una especificidad del 88 % para detectar el trastorno depresivo mayor.
Las puntuaciones más altas de PHQ-9 se asocian con un estado funcional disminuido y un aumento de las dificultades relacionadas con los síntomas, los días de enfermedad y la utilización de la atención médica.
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inmediatamente después de la entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lan N Vuong, PhD, MD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1602-1618. doi: 10.1093/humrep/dey256. Erratum In: Hum Reprod. 2019 Feb 1;34(2):388.
- Deswal R, Narwal V, Dang A, Pundir CS. The Prevalence of Polycystic Ovary Syndrome: A Brief Systematic Review. J Hum Reprod Sci. 2020 Oct-Dec;13(4):261-271. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_95_18. Epub 2020 Dec 28.
- Anagnostis P, Tarlatzis BC, Kauffman RP. Polycystic ovarian syndrome (PCOS): Long-term metabolic consequences. Metabolism. 2018 Sep;86:33-43. doi: 10.1016/j.metabol.2017.09.016. Epub 2017 Oct 10.
- Brutocao C, Zaiem F, Alsawas M, Morrow AS, Murad MH, Javed A. Psychiatric disorders in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2018 Nov;62(2):318-325. doi: 10.1007/s12020-018-1692-3. Epub 2018 Jul 31.
- Borghi L, Leone D, Vegni E, Galiano V, Lepadatu C, Sulpizio P, Garzia E. Psychological distress, anger and quality of life in polycystic ovary syndrome: associations with biochemical, phenotypical andsocio-demographic factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Jun;39(2):128-137. doi: 10.1080/0167482X.2017.1311319. Epub 2017 Apr 6.
- Authier M, Normand C, Jego M, Gaborit B, Boubli L, Courbiere B. Qualitative study of self-reported experiences of infertile women with polycystic ovary syndrome through on-line discussion forums. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):487-492. doi: 10.1016/j.ando.2020.07.1110. Epub 2020 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04/23/DD-BVMD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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