- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864690
PCOS의 불안 장애, 우울증 및 관련 요인
다낭성난소증후군 베트남 불임여성의 불안장애, 우울 및 관련인자의 유병률
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary Syndrome, PCOS)은 가임기 여성에게 흔한 전신 신경 내분비 대사 생식 장애로 전 세계 여성의 21.27%에 영향을 미치며 PCOS의 비율은 지난 10년 동안 증가했습니다.
PCOS가 있는 여성은 인슐린 저항성, 고안드로겐혈증, 배란 장애 등 많은 건강 문제가 있습니다. 또한 PCOS는 심혈관 질환, 포도당 불내성 및 진성 당뇨병(제2형 및 임신성 모두)의 위험 증가, 자궁내막 비대증 및 자궁내막암 및 정신 건강 장애의 위험 증가와 같은 중요한 결과와 관련이 있습니다.
57건의 연구에 대한 메타 분석에서 PCOS가 있는 여성은 우울증, 불안, 양극성 장애 및 강박 장애 진단 위험이 증가할 가능성이 더 높다고 보고되었습니다.
이러한 심리적 장애는 신체 이미지, 다모증 또는 여드름과 같은 PCOS가 있는 여성의 생체 및 생화학적 특성과 관련이 있을 수 있습니다. 또한, 연구에서는 허리-엉덩이 비율과 혈장 테스토스테론 수치가 불안, 정신병, 적개심 및 심리적 고통 지수와 반비례 관계가 있음을 보여주었습니다. 심리적 결과는 낙인과 고립, 가족과 친구의 공감 부족, 죄책감과 자존감 감소, 치료 비용과 치료 결과를 포함한 다른 요인과도 관련될 수 있습니다.
그러나 PCOS가 있는 불임 여성의 심리적 장애에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 이 연구는 PCOS가 있는 불임 여성의 불안 장애, 우울증의 유병률 및 관련 요인을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 이 시험은 베트남 호치민시 My Duc 병원에서 진행됩니다.
- 잠재적으로 자격이 있는 여성에게는 연구 목적, 절차, 관련 위험 및 이점에 대한 정보가 제공됩니다.
- 적격성 심사는 PCOS에 대한 진단이 확립되는 첫 방문 당일에 수행됩니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의 문서와 함께 연구와 관련된 정보를 제공받게 됩니다. 서명된 정보에 입각한 동의서 양식은 등록 전에 조사관이 모든 여성으로부터 얻을 것입니다.
- 이 연구를 위해 선택된 모든 환자는 질문에 답하고 GAD-7 GAD-7(일반 불안 장애-7) 및 PHQ-9(환자 건강 설문지-9)를 완성하는 방법에 대한 주의 깊은 지시에 따라 남편이 없는 개인실.
- 설문조사는 약 15분간 진행됩니다. GAD-7 및 PHQ-9 결과가 불안 장애, 우울증을 암시하는 경우 환자는 추가 평가 및 치료를 위해 전문가에게 의뢰합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vu NA Ho, MD
- 전화번호: +84935843336
- 이메일: bsvu.hna@myduchospital.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Men T Phan, BSc
- 전화번호: +84334646013
- 이메일: men.pt@myduchospital.vn
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- My Duc Hospital
-
연락하다:
- Tuong M Ho, MSc, MD
- 전화번호: +84 90 3633377
- 이메일: tuongho.ivfmd@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불임 베트남 여성
- Rotterdam 2003에 따른 PCOS 보고
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 신경정신질환의 가족력이 있는 경우
- 청각 장애, 맹인 또는 선천적으로 벙어리인 환자
- 특허는 베트남어를 이해할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
불안 장애의 유병률
기간: 면접 직후
|
범불안장애-7(GAD-7)을 이용한 불안장애의 유병률.
최소값은 0이고 최대값은 21입니다.
모든 불안 장애에 대해 민감도 89% 및 특이도 82%의 컷오프 점수 10을 사용합니다.
높은 GAD-7 점수는 장애 및 기능 장애(업무 생산성 및 건강 관리 이용과 같은 측정에서)와 관련이 있습니다.
|
면접 직후
|
우울증의 유병률
기간: 면접 직후
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 이용한 우울증 유병률.
최소값은 0이고 최대값은 27입니다.
PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울 장애를 감지하는 데 88% 민감하고 88% 특이적인 것으로 나타났습니다.
PHQ-9 점수가 높을수록 기능 상태가 감소하고 증상 관련 어려움, 병가 및 의료 이용이 증가합니다.
|
면접 직후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lan N Vuong, PhD, MD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1602-1618. doi: 10.1093/humrep/dey256. Erratum In: Hum Reprod. 2019 Feb 1;34(2):388.
- Deswal R, Narwal V, Dang A, Pundir CS. The Prevalence of Polycystic Ovary Syndrome: A Brief Systematic Review. J Hum Reprod Sci. 2020 Oct-Dec;13(4):261-271. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_95_18. Epub 2020 Dec 28.
- Anagnostis P, Tarlatzis BC, Kauffman RP. Polycystic ovarian syndrome (PCOS): Long-term metabolic consequences. Metabolism. 2018 Sep;86:33-43. doi: 10.1016/j.metabol.2017.09.016. Epub 2017 Oct 10.
- Brutocao C, Zaiem F, Alsawas M, Morrow AS, Murad MH, Javed A. Psychiatric disorders in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2018 Nov;62(2):318-325. doi: 10.1007/s12020-018-1692-3. Epub 2018 Jul 31.
- Borghi L, Leone D, Vegni E, Galiano V, Lepadatu C, Sulpizio P, Garzia E. Psychological distress, anger and quality of life in polycystic ovary syndrome: associations with biochemical, phenotypical andsocio-demographic factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Jun;39(2):128-137. doi: 10.1080/0167482X.2017.1311319. Epub 2017 Apr 6.
- Authier M, Normand C, Jego M, Gaborit B, Boubli L, Courbiere B. Qualitative study of self-reported experiences of infertile women with polycystic ovary syndrome through on-line discussion forums. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):487-492. doi: 10.1016/j.ando.2020.07.1110. Epub 2020 Aug 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PCOS에 대한 임상 시험
-
Guangdong Women and Children Hospital모병
-
AdventHealth Translational Research Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...알려지지 않은