Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia lękowe, depresja i czynniki pokrewne w PCOS

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Mỹ Đức Hospital

Rozpowszechnienie zaburzeń lękowych, depresji i powiązanych czynników u wietnamskich niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest ogólnoustrojowym zaburzeniem neuroendokrynno-metabolicznym i rozrodczym, powszechnym u kobiet w wieku rozrodczym, dotykającym 21,27% kobiet na całym świecie, a częstość występowania PCOS wzrasta w ciągu ostatniej dekady.

Kobiety z PCOS mają wiele problemów zdrowotnych, w tym insulinooporność, hiperandrogenemię i zaburzenia owulacji. Ponadto PCOS wiąże się również z istotnymi konsekwencjami, takimi jak zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, nietolerancji glukozy i cukrzycy (zarówno typu 2, jak i ciążowej), zwiększone ryzyko rozrostu i raka endometrium oraz zaburzeń zdrowia psychicznego.

W metaanalizie 57 badań stwierdzono, że kobiety z PCOS są bardziej narażone na zwiększone ryzyko rozpoznania depresji, lęku, choroby afektywnej dwubiegunowej i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.

Te zaburzenia psychiczne mogą być związane z cechami biometrycznymi i biochemicznymi kobiet z PCOS, takimi jak obraz własnego ciała, hirsutyzm czy trądzik. Co więcej, badania wykazały, że stosunek talii do bioder i poziomy testosteronu w osoczu są odwrotnie proporcjonalne do lęku, psychotyczności, wrogości i wskaźników stresu psychicznego. Konsekwencje psychologiczne mogą być również związane z innymi czynnikami, w tym stygmatyzacją i izolacją, brakiem empatii ze strony rodziny i przyjaciół, poczuciem winy i obniżonym poczuciem własnej wartości, kosztami leczenia i wynikami leczenia.

Brakuje jednak danych na temat zaburzeń psychicznych u niepłodnych kobiet z PCOS. Dlatego badanie miało na celu określenie częstości występowania zaburzeń lękowych, depresji u niepłodnych kobiet z PCOS i towarzyszących im czynników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  • Ta próba zostanie przeprowadzona w szpitalu My Duc w Ho Chi Minh w Wietnamie.
  • Kobiety potencjalnie kwalifikujące się otrzymają informacje o celach badania, procedurach, związanym z nim ryzyku i korzyściach
  • Badanie przesiewowe pod kątem kwalifikacji zostanie przeprowadzone w dniu pierwszej wizyty, podczas której zostanie ustalone rozpoznanie PCOS.
  • Pacjenci otrzymają informacje związane z badaniem wraz z dokumentami świadomej zgody. Podpisane formularze świadomej zgody badacze uzyskają od wszystkich kobiet przed rejestracją.
  • Wszyscy pacjenci wybrani do tego badania odpowiedzą na kwestionariusze i wypełnią kwestionariusz GAD-7 GAD-7 (zaburzenia lękowe ogólne-7) i PHQ-9 (kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9), po dokładnym poinstruowaniu badacza, jak wypełnić narzędzie w prywatny pokój bez obecności męża.
  • Ankieta potrwa około 15 minut. Jeśli wynik GAD-7 i PHQ-9 sugerowałby zaburzenia lękowe, depresję, pacjentka skieruje do specjalistów w celu dalszej oceny i leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

768

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • Rekrutacyjny
        • My Duc Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezpłodne wietnamskie kobiety z PCOS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezpłodne wietnamskie kobiety
  • Zgłaszanie PCOS według Rotterdamu 2003
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie rodzinnej historii chorób neuropsychiatrycznych
  • Pacjenci niesłyszący, niewidomi lub niemi od urodzenia
  • Patenty nie rozumieją wietnamskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: zaraz po rozmowie
Rozpowszechnienie zaburzeń lękowych za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 21. Stosując punkt odcięcia 10 z czułością 89% i specyficznością 82% dla dowolnego zaburzenia lękowego. Wyższe wyniki GAD-7 korelują z niepełnosprawnością i upośledzeniem funkcjonalnym (w takich miarach, jak wydajność pracy i wykorzystanie opieki zdrowotnej.
zaraz po rozmowie
Rozpowszechnienie depresji
Ramy czasowe: zaraz po rozmowie
Rozpowszechnienie depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta -9 (PHQ-9). Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 27. Stwierdzono, że wyniki PHQ-9 ≥10 są czułe w 88%, a także w 88% swoiste w wykrywaniu dużego zaburzenia depresyjnego. Wyższe wyniki PHQ-9 są związane z obniżonym stanem funkcjonalnym i zwiększonymi trudnościami związanymi z objawami, zwolnieniami lekarskimi i korzystaniem z opieki zdrowotnej.
zaraz po rozmowie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lan N Vuong, PhD, MD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/23/DD-BVMD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj