- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897437
Rendimiento motor en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
4 de julio de 2023 actualizado por: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University
Investigación del rendimiento motor fino y grueso en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo más comunes en los niños.
Los niños con TDAH tienen dificultades con la contracción conjunta, la producción de fuerza muscular y la regulación de la velocidad del movimiento y la aptitud física.
El propósito de este estudio fue comparar las habilidades motoras gruesas y finas en niños con TDAH y niños con desarrollo típico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo más comunes en los niños de todo el mundo, con una prevalencia del 2,6-4,5% entre las edades de 6 y 18 años.
En comparación con los niños con desarrollo típico, los niños con TDAH tienen puntuaciones más bajas en 9-12 % de habilidades motoras gruesas, 9-36 % de equilibrio y control postural, 9-19 % de habilidades motoras finas y 19-22 % de habilidades manuales. y coordinación corporal.
Además, los niños con TDAH tienen dificultades con la contracción conjunta, la producción de fuerza muscular y la regulación de la velocidad del movimiento y la aptitud física.
Como consecuencia de los síntomas centrales del TDAH, como la falta de atención, la impulsividad y la hiperactividad, más del 30-50 % de los niños con TDAH pueden tener una capacidad motora disminuida.
El propósito de este estudio fue comparar las habilidades motoras gruesas y finas en niños con TDAH y niños con desarrollo típico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ishak Isık, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 02422494400
- Correo electrónico: etik.kurul.07@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- Correo electrónico: ozgun_kaya@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños con TDAH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños con TDAH tenían entre 6 y 15 años y podían comprender y aceptar instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión del estudio se definieron como niños con TDAH con otro trastorno psiquiátrico o neurológico, como trastorno del espectro autista, síntomas psicóticos, depresión, parálisis cerebral, epilepsia o problemas del habla, o si los padres se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Niños con un desarrollo típico
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Grupo TDAH
Niños con TDAH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia motriz
Periodo de tiempo: Un día
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Se utilizó el Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2 (BOT-2) para la evaluación de las habilidades motoras gruesas y finas.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Goulardins JB, Marques JC, Casella EB, Nascimento RO, Oliveira JA. Motor profile of children with attention deficit hyperactivity disorder, combined type. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):40-5. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.014. Epub 2012 Aug 30.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Mao HY, Kuo LC, Yang AL, Su CT. Balance in children with attention deficit hyperactivity disorder-combined type. Res Dev Disabil. 2014 Jun;35(6):1252-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.03.020. Epub 2014 Mar 28.
- Rosa Neto F, Goulardins JB, Rigoli D, Piek JP, Oliveira JA. Motor development of children with attention deficit hyperactivity disorder. Braz J Psychiatry. 2015 Jul-Sep;37(3):228-34. doi: 10.1590/1516-4446-2014-1533.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
3 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
16 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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