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Papel de las proteínas de guía neuronal como marcadores de diagnóstico para la lesión renal aguda (AKI) (NEUKID)

3 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital Tuebingen
La insuficiencia renal aguda sigue siendo una de las entidades más difíciles de diagnosticar en medicina clínica, especialmente en el campo de los cuidados intensivos. El diagnóstico de lesión renal aguda se basa únicamente en la producción de orina y la creatinina sérica, los cuales también podrían estar influenciados por otros factores. Una opción diagnóstica más sensible y rápida no solo sería deseable sino de suma importancia clínica. Por lo tanto, nuestro objetivo es identificar NGP como biomarcadores potenciales para la identificación y detección temprana de AKI con esta investigación. Esta investigación tiene como objetivo identificar la posibilidad de diagnosticar la lesión renal aguda, la posterior validación de un biomarcador potencial tendrá que llevarse a cabo en un enfoque de estudio multicéntrico: los datos en modelos preclínicos en ratones sugieren que SEMA7A como uno de los NGP podría ser valioso como un biomarcador, el estudio ahora tiene como objetivo intentar una encuesta preliminar en humanos y medir varios NGP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva seguida de vigilancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
  • consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • no es posible el consentimiento por escrito
  • Politrauma, quemaduras graves
  • Inmunosupresión
  • El embarazo
  • Diagnóstico de Hepatitis B, Hepatitis C y/o VIH
  • Septicemia
  • Daño renal preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía cardíaca
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LRA
Periodo de tiempo: 1-7 días
Desarrollo de AKI después de la cirugía cardíaca
1-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NGP
Periodo de tiempo: 1-7 días
Concentración de NGP en sangre y orina
1-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Körner, MD, University Clinic of Tuebingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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