- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05924269
Papel de las proteínas de guía neuronal como marcadores de diagnóstico para la lesión renal aguda (AKI) (NEUKID)
3 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital Tuebingen
La insuficiencia renal aguda sigue siendo una de las entidades más difíciles de diagnosticar en medicina clínica, especialmente en el campo de los cuidados intensivos.
El diagnóstico de lesión renal aguda se basa únicamente en la producción de orina y la creatinina sérica, los cuales también podrían estar influenciados por otros factores.
Una opción diagnóstica más sensible y rápida no solo sería deseable sino de suma importancia clínica.
Por lo tanto, nuestro objetivo es identificar NGP como biomarcadores potenciales para la identificación y detección temprana de AKI con esta investigación.
Esta investigación tiene como objetivo identificar la posibilidad de diagnosticar la lesión renal aguda, la posterior validación de un biomarcador potencial tendrá que llevarse a cabo en un enfoque de estudio multicéntrico: los datos en modelos preclínicos en ratones sugieren que SEMA7A como uno de los NGP podría ser valioso como un biomarcador, el estudio ahora tiene como objetivo intentar una encuesta preliminar en humanos y medir varios NGP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Körner, MD
- Número de teléfono: +497071-29 61783
- Correo electrónico: andreas.koerner@med.uni-tuebingen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Koeppen, MD
- Número de teléfono: +497071-29 86935
- Correo electrónico: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva seguida de vigilancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- no es posible el consentimiento por escrito
- Politrauma, quemaduras graves
- Inmunosupresión
- El embarazo
- Diagnóstico de Hepatitis B, Hepatitis C y/o VIH
- Septicemia
- Daño renal preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cirugía cardíaca
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
LRA
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Desarrollo de AKI después de la cirugía cardíaca
|
1-7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NGP
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Concentración de NGP en sangre y orina
|
1-7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Körner, MD, University Clinic of Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEUKID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .