- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05924269
Neuronala vägledningsproteiners roll som diagnostiska markörer för akut njurskada (AKI) (NEUKID)
3 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Akut njursvikt är fortfarande en av de mest utmanande enheterna att diagnostisera inom klinisk medicin, särskilt inom intensivvårdsområdet.
Diagnosen akut njurskada baseras enbart på urinproduktion och serumkreatinin, som båda också kan påverkas av andra faktorer.
Ett känsligare och snabbare diagnostiskt alternativ skulle inte bara vara önskvärt utan av yttersta klinisk betydelse.
Därför strävar vi efter att identifiera NGPs som potentiella biomarkörer för identifiering och tidig upptäckt av AKI med denna undersökning.
Denna undersökning syftar till att identifiera möjligheten att diagnostisera akut njurskada, den efterföljande valideringen av en potentiell biomarkör kommer då att behöva ske i en multicenterstudie: Data i prekliniska musmodeller tyder på att SEMA7A som en av de NGP kan vara värdefull som en biomarkör, syftar studien nu till att göra en preliminär undersökning hos människor och mäta olika NGP.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreas Körner, MD
- Telefonnummer: +497071-29 61783
- E-post: andreas.koerner@med.uni-tuebingen.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Koeppen, MD
- Telefonnummer: +497071-29 86935
- E-post: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi följt av postoperativ övervakning på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi
- skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- inget skriftligt samtycke möjligt
- Polytrauma, svåra brännskador
- Immunsuppression
- Graviditet
- Diagnos av hepatit B, hepatit C och/eller HIV
- Sepsis
- Redan existerande njurskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hjärtkirurgi
Patienter som genomgår hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AKI
Tidsram: 1-7 dagar
|
Utveckling av AKI efter hjärtkirurgi
|
1-7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NGP
Tidsram: 1-7 dagar
|
Koncentration av NGP i blod och urin
|
1-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Körner, MD, University Clinic of Tuebingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEUKID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige