- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05924269
Papel das Proteínas de Orientação Neuronal como Marcadores de Diagnóstico para Lesão Renal Aguda (LRA) (NEUKID)
3 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital Tuebingen
A insuficiência renal aguda continua sendo uma das entidades mais difíceis de diagnosticar na medicina clínica, especialmente na área de terapia intensiva.
O diagnóstico de lesão renal aguda baseia-se apenas no débito urinário e na creatinina sérica, sendo que ambos também podem ser influenciados por outros fatores.
Uma opção diagnóstica mais sensível e rápida não seria apenas desejável, mas de extrema importância clínica.
Portanto, pretendemos identificar NGPs como potenciais biomarcadores para a identificação e detecção precoce de LRA com esta investigação.
Esta investigação visa identificar a possibilidade de diagnosticar lesão renal aguda, a validação subsequente de um potencial biomarcador terá que ocorrer em uma abordagem de estudo multicêntrico: Dados em modelos pré-clínicos de camundongos sugerem que SEMA7A como um dos NGPs pode ser valioso como um biomarcador, o estudo agora visa tentar uma pesquisa preliminar em humanos e medir vários NGPs.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Körner, MD
- Número de telefone: +497071-29 61783
- E-mail: andreas.koerner@med.uni-tuebingen.de
Estude backup de contato
- Nome: Michael Koeppen, MD
- Número de telefone: +497071-29 86935
- E-mail: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva seguida de vigilância pós-operatória na unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- nenhum consentimento por escrito é possível
- Politrauma, queimaduras graves
- imunossupressão
- Gravidez
- Diagnóstico de Hepatite B, Hepatite C e/ou HIV
- Sepse
- Danos renais pré-existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
AKI
Prazo: 1-7 dias
|
Desenvolvimento de LRA após cirurgia cardíaca
|
1-7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NGP
Prazo: 1-7 dias
|
Concentração de NGPs no Sangue e na Urina
|
1-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Körner, MD, University Clinic of Tuebingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUKID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .