- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05924269
Rola neuronalnych białek przewodnich jako markerów diagnostycznych ostrego uszkodzenia nerek (AKI) (NEUKID)
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Ostra niewydolność nerek pozostaje jedną z najtrudniejszych do rozpoznania jednostek chorobowych w medycynie klinicznej, zwłaszcza w zakresie intensywnej terapii.
Rozpoznanie ostrego uszkodzenia nerek opiera się wyłącznie na wydalaniu moczu i stężeniu kreatyniny w surowicy, na które mogą mieć również wpływ inne czynniki.
Bardziej czuła i szybsza opcja diagnostyczna byłaby nie tylko pożądana, ale ma ogromne znaczenie kliniczne.
Dlatego naszym celem jest zidentyfikowanie NGP jako potencjalnych biomarkerów do identyfikacji i wczesnego wykrywania AKI za pomocą tego badania.
To badanie ma na celu zidentyfikowanie możliwości zdiagnozowania ostrego uszkodzenia nerek, późniejsza walidacja potencjalnego biomarkera będzie musiała odbyć się w wieloośrodkowym podejściu badawczym: Dane z przedklinicznych modeli mysich sugerują, że SEMA7A jako jeden z NGP może być cenny jako biomarker, badanie ma teraz na celu próbę wstępnego badania u ludzi i zmierzenie różnych NGP.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Körner, MD
- Numer telefonu: +497071-29 61783
- E-mail: andreas.koerner@med.uni-tuebingen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Koeppen, MD
- Numer telefonu: +497071-29 86935
- E-mail: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej, a następnie obserwacji pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nie jest możliwa pisemna zgoda
- Uraz wielonarządowy, ciężkie oparzenia
- Immunosupresja
- Ciąża
- Rozpoznanie zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C i/lub HIV
- Posocznica
- Istniejące wcześniej uszkodzenie nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kardiochirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
AKI
Ramy czasowe: 1-7 dni
|
Rozwój AKI po operacjach kardiochirurgicznych
|
1-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NGP
Ramy czasowe: 1-7 dni
|
Stężenie NGP we krwi i moczu
|
1-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Körner, MD, University Clinic of Tuebingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUKID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone