- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945394
El nivel de Surem TRAF3IP2 y el desarrollo de placa aterosclerótica en humanos
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Jin Geng, Nanjing Medical University
Evaluar la asociación de los niveles de surem TRAF3IP2 con el desarrollo de placa aterosclerótica en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio anterior había concluido que TRAF3IP2 desempeña un papel causal en el desarrollo y la vulnerabilidad de la placa aterosclerótica en ratones.
Sin embargo, no había datos humanos disponibles.
En el presente estudio, se inscribirán pacientes que reciban angiografía coronaria.
Sus niveles de surem TRAF3IP2 se probarán usando ELASA.
Se evaluará la asociación de los niveles de surem TRAF3IP2 con la placa aterosclerótica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Geng Jin, MD
- Número de teléfono: +86-17753124846
- Correo electrónico: gj885258@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Porcelana, 223300
- Reclutamiento
- Huai'an first people's hospital
-
Contacto:
- Xiaozhong Yang, MD.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de enfermedad coronaria que se sometieron a una angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de enfermedad coronaria
- los pacientes recibieron angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- NYHA III-IV
- tumor maligno
- infección aguda
- disfunción tiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con sospecha de cardiopatía coronaria que experimentaron CAG
Pacientes con sospecha de enfermedad coronaria que se sometieron a una angiografía coronaria
|
Este es un estudio observacional, y no hay intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estenosis de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La estenosis de la arteria coronaria basada en los resultados de la angiografía coronaria.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calcio de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La calcificación de la arteria coronaria basada en los resultados de la angiografía coronaria.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ma Shuren, MD, NJMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Placa Aterosclerótica
Otros números de identificación del estudio
- 20230503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .