Un estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego de redasemtida (S-005151) en participantes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo (Revive)
29 de julio de 2026 actualizado por: Shionogi
Estudio de fase 2b, multinacional, aleatorizado, doble ciego para investigar la eficacia y seguridad de redasemtide (S-005151) en comparación con placebo en participantes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo que no son elegibles para el activador tisular del pasminógeno o la trombectomía
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de redasemtida en participantes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
680
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Alemania, 4600
- Klinikum Altenburger Land GmbH
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital - PPDS
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Queensland
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Southport, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel - PIN
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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West-Vlaanderen
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Ostend, West-Vlaanderen, Bélgica, 8400
- AZ Oostende - Damiaan
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Prague, Chequia, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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Nové Město
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Prague, Nové Město, Chequia, 101 00
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze-U Nemocnice 499/2
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Praha, Hlavní Mesto
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Prague, Praha, Hlavní Mesto, Chequia, 100 00
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Busan, Corea del Sur, 49241
- Pusan National University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 6351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 3722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Corea del Sur, 2447
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 4763
- Hanyang University Medical Center
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Daegu Gwang'yeogsi
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Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Corea del Sur, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Gyeonggido
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Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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-
-
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-
A Coruña, España, 15006
- Hospital Universitario A Coruna
-
Almería, España, 4009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
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Badajoz, España, 6006
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, España, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, España, 8025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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El Palmar, España, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Girona, España, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Lleida, España, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Madrid, España, 28049
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, España, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Tarragona, España, 43005
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Valencia, España, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 8907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Sabadell, Barcelona, España, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, España, 8221
- Hospital Mútua de Terrassa
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University of Arizona Medical Center
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239-3228
- Intercoastal Medical Group
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-0004
- Augusta University
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Illinois
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114-2300
- Mercyhealth Javon Bea Hospital- Riverside
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Indiana
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Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321-2901
- Community Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215-5216
- Sinai Hospital of Baltimore
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Michigan
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Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Healthcare
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
- Mayo Clinic Hospital-Rochester, St. Mary's Campus - PPDS
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030-3816
- North Shore University Hospital-300 Community Dr
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601-3986
- Nuvance Health Medical Practice, PC- Neurosurgery
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-
Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104-5437
- Ascension St. John Clinical Research Institute
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center - 3500 Gaston Ave
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2726
- Houston Methodist Hospital
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093-5338
- Baylor Scott & White - Plano Brain & Spine Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3931
- University Health-University Hospital
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 290
- Helsingin yliopistollinen sairaala
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Athens, Grecia, 12462
- University General Hospital ''ATTIKON''
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Ioannina, Grecia, 455 00
- University General Hospital Of Ioannina
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Larissa, Grecia, 411 10
- University General Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 546 42
- General Hospital of Thessaloniki ''Hippokratio''
-
Thessaloniki, Grecia, 570 10
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
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Achaïa
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Pátrai, Achaïa, Grecia, 265 04
- University General Hospital of Patras
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Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 21
- Naval Hospital of Athens
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- Alexandra Hospital
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Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
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Irakleio
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Heraklion, Irakleio, Grecia, 710 03
- University General Hospital of Heraklion
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital - PPDS
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Kwai Chung, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital - Hong Kong
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Shatin, Hong Kong, 999077
- Prince of Wales Hospital
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Budapest, Hungría, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hungría, 1106
- Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
-
Budapest, Hungría, 1145
- Semmelweis Egyetem Idegsebeszeti es Neurointervencios Klinika
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Győr, Hungría, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungría, 7624
- Pécsi Tudomanyegyetem - Vasvari Pal u.
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Borsod-Abauj Zemplen county
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Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Hungría, 3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház
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Pest County
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Kistarcsa, Pest County, Hungría, 2143
- Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
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Szabolcs-Szatmár-Bereg
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Kisvárda, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungría, 4600
- Szent Damjan Gorogkatolikus Korhaz
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Ashkelon, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - PPDS
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Ramat Gan, Israel, 5262000
- Sheba Medical Center - PPDS
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Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Central District
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Kfar Saba, Central District, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Haifa District
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Hadera, Haifa District, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
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Northern District
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Nahariya, Northern District, Israel, 2210000
- Galilee Medical Center
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Tel Aviv
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Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - PPDS
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Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japón, 440-8510
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
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Chiba
-
Kisarazu, Chiba, Japón, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-0213
- Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kitakyushu-Shi, Fukuoka, Japón, 800-0057
- Shin Komonji Hospital
-
Omuta-Shi, Fukuoka, Japón, 836-8567
- Omuta City Hospital
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Gifu
-
Takayama-Shi, Gifu, Japón, 506-8550
- Japanese Red Cross Takayama Hospital
-
-
Hiroshima
-
Higashihiroshima-Shi, Hiroshima, Japón, 739-0041
- National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center
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Kure-Shi, Hiroshima, Japón, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
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Hukui
-
Fukui-shi, Hukui, Japón, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital
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Hukuoka
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Kurume-Shi, Hukuoka, Japón, 830-8543
- Our Lady of the Snow Social Medical Corporation St. Mary's Hospital
-
-
Hyôgo
-
Kobe, Hyôgo, Japón, 654-0048
- Shinsuma General Hospital
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Nishinomiya-Shi, Hyôgo, Japón, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Odawara-Shi, Kanagawa, Japón, 250-0001
- Seisho Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 245-8575
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
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Oita Prefecture
-
Beppu-Shi, Oita Prefecture, Japón, 874-0011
- National Hospital Organization Beppu Medical Center
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Osaka
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Izumisano, Osaka, Japón, 598-8577
- Rinku General Medical Center
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Osaka, Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Osaka, Japón, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suita-Shi, Osaka, Japón, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Suita-Shi, Osaka, Japón, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
Saitama
-
Kuki-shi, Saitama, Japón, 346-8530
- Shin-Kuki General Hospital
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Shimane
-
Hamada-Shi, Shimane, Japón, 697-8511
- National Hospital Organization Hamada Medical Center
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Shizuoka
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Aoi-Ku, Shizuoka, Japón, 420-8630
- Shizuoka City Shizuoka Hospital
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Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 430-8525
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Hamamatsu Rosai Hospital
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Kakegawa-Shi, Shizuoka, Japón, 436-8555
- Chutoen General Medical Center
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Tokyo
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Meguro-Ku, Tokyo, Japón, 153-0051
- Misyuku Hospital
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Yamagata
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Yonezawa-Shi, Yamagata, Japón, 992-0033
- Sanyudo Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101199
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210001
- Nanjing First Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Bury, Reino Unido, B19 7TD
- Fairfield General Hospital - PPDS
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
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Bedfordshire
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Luton, Bedfordshire, Reino Unido, LU4 0DT
- Luton and Dunstable Hospital
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Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital NHS Foundation Trust
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London, City of
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London, London, City of, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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London, Middlesex, Reino Unido, E1 1FR
- The Royal London Hospital
-
London, Middlesex, Reino Unido, WC1N 3BG
- National Hospital for Neurology & Neurosurgery
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Surrey
-
London, Surrey, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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-
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Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
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Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia - Pasterova 2 - PPDS
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Belgrade, Serbia, 11000
- Hospital for Cerebrovascular Diseases Sveti Sava
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Bor, Serbia, 19210
- General Hospital Bor
-
Leskovac, Serbia, 16000
- General Hospital Leskovac
-
Niš, Serbia, 18 000
- University Clinical Center Nis
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina
-
Užice, Serbia, 31000
- Health Center Uzice
-
Valjevo, Serbia, 250804
- Health Center Valjevo
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- General Hospital Dr. Djordje Joanovic - Zrenjanin
-
Ćuprija, Serbia, 35230
- General Hospital Cuprija
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-
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-
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Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital (SGH)
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital- Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de iniciar la intervención del estudio dentro de las 25 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
- Determinado por el investigador como no elegible para trombólisis de recanalización o terapia de recanalización endovascular (es decir, trombectomía mecánica, terapia fibrinolítica local) para el accidente cerebrovascular actual.
- Puntuación NIHSS inicial de 8 a 22 (inclusive) y estable, definida como la ausencia de un aumento o disminución de ≥ 4 puntos dentro de ≥ 1 hora a ≤ 3 horas entre la selección y la evaluación inicial de la puntuación NIHSS.
- Estable desde el punto de vista médico en el momento de la inscripción, excepto por la enfermedad primaria y las complicaciones asociadas a ella, según el criterio del investigador. Además, no se prevé la hospitalización durante el Período de seguimiento y es probable que el participante pueda completar el estudio. Médicamente estable se define como una enfermedad que no requiere un cambio significativo en la terapia durante los 3 meses posteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad o trastorno neurológico que, en opinión del investigador, podría interferir con la realización del estudio.
- Una disminución severa en el nivel de conciencia (definido como NIHSS ítem 1a puntaje 3: No alerta, responde solo con reflejos motores o efectos autónomos, o totalmente insensible, flácido y arrefléxico)
- Discapacidad correspondiente a una puntuación mRS de ≥ 2 antes del inicio del ictus
- Antecedentes de accidente cerebrovascular (excluido el ataque isquémico transitorio), antecedentes o hemorragia intracraneal actual o traumatismo craneoencefálico que causó efectos neurológicos dentro de los 90 días anteriores a la obtención del consentimiento informado.
- Participantes con un accidente cerebrovascular isquémico en el cerebelo o el tronco encefálico como sitio principal del infarto
- Diagnóstico de un ataque isquémico transitorio actual
- Incapaz de someterse a una tomografía computarizada o una resonancia magnética
- Considerado por el investigador como inapropiado para participar debido a antecedentes o complicaciones de enfermedad cardiovascular grave dentro del mes anterior a la selección (por ejemplo, antecedentes de infarto agudo de miocardio, infarto agudo de miocardio actual, insuficiencia cardíaca incontrolable, endocarditis infecciosa que requiere tratamiento o disección aórtica, o que requieran o puedan requerir hospitalización por arritmia grave durante el estudio)
- Nivel de glucosa en sangre < 50 o > 400 miligramos/decilitro después del control glucémico
- Presión arterial sistólica ≥ 220 milímetros de mercurio (mmHg) o presión arterial diastólica ≥ 120 mmHg después del tratamiento antihipertensivo
- Sensibilidad a cualquiera de las intervenciones del estudio, o componentes de las mismas, o fármaco clínicamente significativo u otra alergia grave que, en opinión del investigador, contraindique la participación en el estudio.
- Uso de medicamentos o terapias concomitantes prohibidas enumeradas en el protocolo para el tratamiento de AIS actual
- Participantes que han recibido redasemtide anteriormente
- Participantes que hayan recibido cualquier producto en investigación dentro de los 90 días posteriores a la selección
Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Redasemtida Dosis A
Redasemtide se administrará como infusión intravenosa (IV) una vez al día durante 5 días consecutivos durante la hospitalización.
|
Polvo blanco liofilizado reconstituido en solución salina al 0,9% para inyección
Otros nombres:
|
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Experimental: Redasemtida Dosis B
Redasemtide se administrará como una infusión IV una vez al día durante 5 días consecutivos durante la hospitalización.
|
Polvo blanco liofilizado reconstituido en solución salina al 0,9% para inyección
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: Placebo
El placebo se administrará en una cantidad equivalente a redasemtida, como infusión intravenosa, una vez al día durante 5 días consecutivos durante la hospitalización.
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Polvo blanco liofilizado reconstituido en solución salina al 0,9% para inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) en el día 90
Periodo de tiempo: Día 90
|
Día 90
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con puntuación mRS de 0 a 2
Periodo de tiempo: Día 90
|
Día 90
|
|
Número de participantes con índice de Barthel (BI) Puntuación ≥ 95
Periodo de tiempo: Día 90
|
Día 90
|
|
Puntuación mRS en el día 30
Periodo de tiempo: Día 30
|
Día 30
|
|
Puntuación mRS en el día 180
Periodo de tiempo: Día 180
|
Día 180
|
|
Número de participantes con una puntuación de 0 o 1 en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Días 1, 5, 30, 90 y 180
|
Días 1, 5, 30, 90 y 180
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación NIHSS
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 1, 5, 30, 90 y 180
|
Línea de base, Días 1, 5, 30, 90 y 180
|
|
Cambio desde el día 5 en la puntuación de la Encuesta de salud de 36 ítems de forma abreviada (SF-36)
Periodo de tiempo: Día 5, Días 90 y 180
|
Día 5, Días 90 y 180
|
|
Cambio desde el día 5 en la escala de calidad de vida de accidente cerebrovascular y afasia: puntuación de la versión genérica de 39 ítems (SAQoL-39g)
Periodo de tiempo: Día 5, Días 90 y 180
|
Día 5, Días 90 y 180
|
|
Puntuación de la escala de impresión global del cambio del paciente (PGI-C)
Periodo de tiempo: Días 5, 90 y 180
|
Días 5, 90 y 180
|
|
Cambio desde el día 5 en la puntuación de la escala de impresión global de gravedad del paciente (PGI-S)
Periodo de tiempo: Día 5, Días 90 y 180
|
Día 5, Días 90 y 180
|
|
Número de participantes con puntaje BI ≥ 95
Periodo de tiempo: Días 5, 30 y 180
|
Días 5, 30 y 180
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- Drogas falsificadas
Otros números de identificación del estudio
- 2138P2231
- 2022-501890-38-00 (Identificador de registro: Clinical Trials Information System (CTIS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .