Um estudo de Fase 2b, Randomizado, Duplo-cego de Redasemtida (S-005151) em Participantes Adultos com AVC Isquêmico Agudo (Revive)
29 de julho de 2026 atualizado por: Shionogi
Um estudo multinacional, randomizado e duplo-cego de Fase 2b para investigar a eficácia e a segurança da redasemtida (S-005151) em comparação com o placebo em participantes adultos com AVC isquêmico agudo que não são elegíveis para ativador de pasminógeno tecidual ou trombectomia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da redasemtida em participantes adultos com AVC isquêmico agudo (AIS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
680
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Alemanha, 4600
- Klinikum Altenburger Land GmbH
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2170
- Liverpool Hospital - PPDS
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel - PIN
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Bélgica, 8400
- AZ Oostende - Damiaan
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101199
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Nanjing First Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital (SGH)
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital- Singapore
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 3722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 2447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 4763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Coréia do Sul, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Hospital Universitario A Coruna
-
Almería, Espanha, 4009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Badajoz, Espanha, 6006
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Espanha, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Espanha, 8025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
El Palmar, Espanha, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Girona, Espanha, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Lleida, Espanha, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Madrid, Espanha, 28049
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Tarragona, Espanha, 43005
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 8907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 8221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University of Arizona Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239-3228
- Intercoastal Medical Group
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-0004
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114-2300
- Mercyhealth Javon Bea Hospital- Riverside
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321-2901
- Community Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215-5216
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Healthcare
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
- Mayo Clinic Hospital-Rochester, St. Mary's Campus - PPDS
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030-3816
- North Shore University Hospital-300 Community Dr
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601-3986
- Nuvance Health Medical Practice, PC- Neurosurgery
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104-5437
- Ascension St. John Clinical Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center - 3500 Gaston Ave
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2726
- Houston Methodist Hospital
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093-5338
- Baylor Scott & White - Plano Brain & Spine Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3931
- University Health-University Hospital
-
-
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 290
- Helsingin yliopistollinen sairaala
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 12462
- University General Hospital ''ATTIKON''
-
Ioannina, Grécia, 455 00
- University General Hospital Of Ioannina
-
Larissa, Grécia, 411 10
- University General Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grécia, 56429
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 546 42
- General Hospital of Thessaloniki ''Hippokratio''
-
Thessaloniki, Grécia, 570 10
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grécia, 265 04
- University General Hospital of Patras
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 115 21
- Naval Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grécia, 11528
- Alexandra Hospital
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grécia, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grécia, 710 03
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital - PPDS
-
Kwai Chung, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital - Hong Kong
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hungria, 1106
- Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
-
Budapest, Hungria, 1145
- Semmelweis Egyetem Idegsebeszeti es Neurointervencios Klinika
-
Győr, Hungria, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungria, 7624
- Pécsi Tudomanyegyetem - Vasvari Pal u.
-
-
Borsod-Abauj Zemplen county
-
Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Hungria, 3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Hungria, 2143
- Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Kisvárda, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungria, 4600
- Szent Damjan Gorogkatolikus Korhaz
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Sheba Medical Center - PPDS
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Haifa District
-
Hadera, Haifa District, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Israel, 2210000
- Galilee Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - PPDS
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japão, 440-8510
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
-
Chiba
-
Kisarazu, Chiba, Japão, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 811-0213
- Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kitakyushu-Shi, Fukuoka, Japão, 800-0057
- Shin Komonji Hospital
-
Omuta-Shi, Fukuoka, Japão, 836-8567
- Omuta City Hospital
-
-
Gifu
-
Takayama-Shi, Gifu, Japão, 506-8550
- Japanese Red Cross Takayama Hospital
-
-
Hiroshima
-
Higashihiroshima-Shi, Hiroshima, Japão, 739-0041
- National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center
-
Kure-Shi, Hiroshima, Japão, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
-
Hukui
-
Fukui-shi, Hukui, Japão, 910-8526
- Fukui Prefectural Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kurume-Shi, Hukuoka, Japão, 830-8543
- Our Lady of the Snow Social Medical Corporation St. Mary's Hospital
-
-
Hyôgo
-
Kobe, Hyôgo, Japão, 654-0048
- Shinsuma General Hospital
-
Nishinomiya-Shi, Hyôgo, Japão, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Odawara-Shi, Kanagawa, Japão, 250-0001
- Seisho Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 245-8575
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
-
-
Oita Prefecture
-
Beppu-Shi, Oita Prefecture, Japão, 874-0011
- National Hospital Organization Beppu Medical Center
-
-
Osaka
-
Izumisano, Osaka, Japão, 598-8577
- Rinku General Medical Center
-
Osaka, Osaka, Japão, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Osaka, Japão, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suita-Shi, Osaka, Japão, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Suita-Shi, Osaka, Japão, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
Saitama
-
Kuki-shi, Saitama, Japão, 346-8530
- Shin-Kuki General Hospital
-
-
Shimane
-
Hamada-Shi, Shimane, Japão, 697-8511
- National Hospital Organization Hamada Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Aoi-Ku, Shizuoka, Japão, 420-8630
- Shizuoka City Shizuoka Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 430-8525
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Hamamatsu Rosai Hospital
-
Kakegawa-Shi, Shizuoka, Japão, 436-8555
- Chutoen General Medical Center
-
-
Tokyo
-
Meguro-Ku, Tokyo, Japão, 153-0051
- Misyuku Hospital
-
-
Yamagata
-
Yonezawa-Shi, Yamagata, Japão, 992-0033
- Sanyudo Hospital
-
-
-
-
-
Bury, Reino Unido, B19 7TD
- Fairfield General Hospital - PPDS
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Reino Unido, LU4 0DT
- Luton and Dunstable Hospital
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital NHS Foundation Trust
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
London, Middlesex, Reino Unido, E1 1FR
- The Royal London Hospital
-
London, Middlesex, Reino Unido, WC1N 3BG
- National Hospital for Neurology & Neurosurgery
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- University Clinical Center of Serbia - Pasterova 2 - PPDS
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Hospital for Cerebrovascular Diseases Sveti Sava
-
Bor, Sérvia, 19210
- General Hospital Bor
-
Leskovac, Sérvia, 16000
- General Hospital Leskovac
-
Niš, Sérvia, 18 000
- University Clinical Center Nis
-
Novi Sad, Sérvia, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina
-
Užice, Sérvia, 31000
- Health Center Uzice
-
Valjevo, Sérvia, 250804
- Health Center Valjevo
-
Zrenjanin, Sérvia, 23000
- General Hospital Dr. Djordje Joanovic - Zrenjanin
-
Ćuprija, Sérvia, 35230
- General Hospital Cuprija
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
Nové Město
-
Prague, Nové Město, Tcheca, 101 00
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze-U Nemocnice 499/2
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tcheca, 100 00
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de iniciar a intervenção do estudo dentro de 25 horas após o início do AVC
- Determinado pelo investigador como não elegível para trombólise de recanalização ou terapia de recanalização endovascular (ou seja, trombectomia mecânica, terapia fibrinolítica local) para o AVC atual.
- Pontuação NIHSS basal de 8 a 22 (inclusive) e estável, definida como ausência de aumento ou diminuição de ≥ 4 pontos em ≥ 1 hora a ≤ 3 horas entre a triagem e a avaliação inicial da pontuação NIHSS.
- Clinicamente estável no momento da inscrição, exceto para doença primária e complicações associadas a ela, de acordo com o julgamento do investigador. Além disso, a hospitalização durante o período de acompanhamento não é prevista e o participante parece ser capaz de concluir o estudo. Clinicamente estável é definido como doença que não requer mudança significativa na terapia por 3 meses após a inscrição.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou distúrbio neurológico que, na opinião do investigador, possa interferir na condução do estudo
- Uma diminuição grave no nível de consciência (definido como NIHSS item 1a pontuação 3: Não alerta, responde apenas com reflexo motor ou efeitos autonômicos, ou totalmente sem resposta, flácido e arreflexo)
- Incapacidade correspondente a uma pontuação mRS ≥ 2 antes do início do AVC
- Uma história de acidente vascular cerebral (excluindo ataque isquêmico transitório), história ou hemorragia intracraniana atual ou traumatismo craniano que causou efeitos neurológicos dentro de 90 dias antes da obtenção do consentimento informado
- Participantes com AVC isquêmico no cerebelo e/ou tronco encefálico como principal local de infarto
- Diagnóstico de um ataque isquêmico transitório atual
- Incapaz de se submeter a TC ou RM
- Considerado pelo investigador inadequado para participar devido a um histórico ou complicação de doença cardiovascular grave dentro de 1 mês após a triagem (por exemplo, histórico de infarto agudo do miocárdio, infarto agudo do miocárdio atual, insuficiência cardíaca incontrolável, endocardite infecciosa que requer tratamento ou dissecção aórtica, ou requerendo ou provavelmente requerendo hospitalização por arritmia grave durante o estudo)
- Nível de glicose no sangue < 50 ou > 400 miligramas/decilitro após controle glicêmico
- Pressão arterial sistólica ≥ 220 milímetros de mercúrio (mmHg) ou pressão arterial diastólica ≥ 120 mmHg após tratamento anti-hipertensivo
- Sensibilidade a qualquer uma das intervenções do estudo, ou componentes das mesmas, ou medicamento clinicamente significativo ou outra alergia grave que, na opinião do investigador, contra-indica a participação no estudo
- Uso de medicações ou terapias concomitantes proibidas listadas no protocolo para o tratamento da SIA atual
- Participantes que já receberam redasemtide
- Participantes que receberam qualquer produto experimental dentro de 90 dias após a triagem
Observação: outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Redasemtida Dose A
A redasemtida será administrada como uma infusão intravenosa (IV) uma vez ao dia durante 5 dias consecutivos durante a hospitalização.
|
Pó branco liofilizado reconstituído em soro fisiológico 0,9% para injeção
Outros nomes:
|
|
Experimental: Redasemtida Dose B
A redasemtida será administrada como uma infusão IV uma vez ao dia por 5 dias consecutivos durante a hospitalização.
|
Pó branco liofilizado reconstituído em soro fisiológico 0,9% para injeção
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será administrado em quantidade equivalente à redasemtida, em infusão IV, uma vez ao dia por 5 dias consecutivos durante a internação.
|
Pó branco liofilizado reconstituído em soro fisiológico 0,9% para injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS) no Dia 90
Prazo: Dia 90
|
Dia 90
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com pontuação mRS de 0 a 2
Prazo: Dia 90
|
Dia 90
|
|
Número de participantes com pontuação no Índice de Barthel (BI) ≥ 95
Prazo: Dia 90
|
Dia 90
|
|
Pontuação de mRS no dia 30
Prazo: Dia 30
|
Dia 30
|
|
Pontuação de mRS no dia 180
Prazo: Dia 180
|
Dia 180
|
|
Número de participantes com pontuação de 0 ou 1 na Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: Dias 1, 5, 30, 90 e 180
|
Dias 1, 5, 30, 90 e 180
|
|
Alteração da linha de base na pontuação do NIHSS
Prazo: Linha de base, dias 1, 5, 30, 90 e 180
|
Linha de base, dias 1, 5, 30, 90 e 180
|
|
Mudança desde o dia 5 na pontuação da pesquisa de saúde de 36 itens (SF-36) do formulário curto
Prazo: Dia 5, Dias 90 e 180
|
Dia 5, Dias 90 e 180
|
|
Mudança desde o dia 5 na escala de qualidade de vida de AVC e afasia - 39 Item Versão genérica (SAQoL-39g) Pontuação
Prazo: Dia 5, Dias 90 e 180
|
Dia 5, Dias 90 e 180
|
|
Pontuação da escala de impressão global de mudança do paciente (PGI-C)
Prazo: Dias 5, 90 e 180
|
Dias 5, 90 e 180
|
|
Mudança desde o dia 5 na pontuação da escala de impressão global de gravidade (PGI-S) do paciente
Prazo: Dia 5, Dias 90 e 180
|
Dia 5, Dias 90 e 180
|
|
Número de participantes com pontuação BI ≥ 95
Prazo: Dias 5, 30 e 180
|
Dias 5, 30 e 180
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2138P2231
- 2022-501890-38-00 (Identificador de registro: Clinical Trials Information System (CTIS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .