- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05969509
Investigación del efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre el dolor y las deposiciones en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las condiciones de salud. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los ejercicios de relajación progresiva reducen el dolor en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica? ¿Los ejercicios de relajación progresiva aumentan los movimientos intestinales en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio controlado experimentalmente aleatorizado, que los investigadores realizaron para estudiar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre el dolor y las evacuaciones intestinales en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica, es reducir el dolor mediante la aplicación intermitente de ejercicios de relajación progresiva a los pacientes después de la cirugía y estudiar el efecto del ejercicio sobre las deposiciones en una etapa temprana.
después de que se hayan obtenido los permisos necesarios en las fechas de julio a septiembre, en el centro médico de la universidad Van Yüzüncü yıl Dursun Odabaş, en la clínica de cirugía general, se incluirán en el estudio los pacientes que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de selección de la muestra. El formulario de presentación del paciente, el formulario de control de las deposiciones y el formulario de dolor de escala analógica visual (VAS) se utilizarán en la recopilación de datos de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: şuheda zorer
- Número de teléfono: 05427336700
- Correo electrónico: zorersuheda@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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VAN, Pavo, 65000
- Reclutamiento
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
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Contacto:
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi
- Número de teléfono: (0432) 215 04 70
- Correo electrónico: hastane@yyu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que experimentaron la cirugía de colecistectomía laparoscópica según lo planeado por primera vez
- Quienes se ofrecieron a participar en la investigación
- 18 años y más
- Cuyo estado mental es saludable
- Sin problemas de visión, audición y habla
- Se incluyeron en el estudio pacientes que saben turco.
Criterio de exclusión:
- Que hayan practicado previamente ejercicios de relajación progresiva
- Alguien con problemas de comunicación.
- Problemas de salud que impidan la práctica de ejercicios de relajación progresiva (Epilepsia, trastorno bipolar, esquizofrenia, fiebre, infección, etc.)
- Los pacientes que no estaban dispuestos a participar en el estudio no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo que realizó ejercicios de relajación
El dolor postoperatorio y las deposiciones de los pacientes se evaluarán mediante la aplicación de ejercicios de relajación de forma intermitente.
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aplicando ejercicio de relajación progresiva al grupo experimental después de la colecistectomía postoperatoria y observando a los grupos experimentales-control
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Sin intervención: el grupo que no hizo ejercicios de relajación
se evaluará el dolor posoperatorio y las deposiciones de los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de dolor de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: examen entre 1-2 días hasta Descontaminación de la cirugía
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es una escala con dos extremos nombrados de manera diferente en la línea vertical u horizontal con una longitud de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso).
Marcar en esta línea el punto correspondiente a la intensidad del dolor que siente el paciente
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examen entre 1-2 días hasta Descontaminación de la cirugía
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formulario de control de evacuaciones intestinales
Periodo de tiempo: examen entre 1-2 días hasta Descontaminación de la cirugía
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Es la forma en que los sonidos intestinales, de extracción de gases y de defecación de los pacientes son monitoreados por el investigador.
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examen entre 1-2 días hasta Descontaminación de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: şuheda zorer, Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkU-SBF-SZ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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