Evaluación dietética y prevención de la hipertensión en Nigeria
A diferencia de América del Norte y Europa, la prevalencia de la hipertensión está aumentando en África occidental y, actualmente, no existen herramientas simples de evaluación dietética para que los médicos ofrezcan apoyo dietético personalizado a sus pacientes. Este estudio tiene como objetivo:
- Evaluar la viabilidad y validar una herramienta de detección dietética corta para la hipertensión para su uso en clínicas de Nigeria; y
- Pruebe la precisión y calcule el valor potencial de la herramienta de evaluación dietética breve validada en las clínicas de Nigeria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A diferencia de América del Norte y Europa, la prevalencia de la hipertensión está aumentando en África Occidental. Con una transición de alimentos integrales a alimentos procesados en Nigeria, la dieta se considera un factor clave de la hipertensión. Para combatir esto, se implementaron las pautas nutricionales nacionales en Nigeria, pero su traducción en herramientas prácticas para los médicos sigue siendo un desafío. Actualmente, no existen herramientas simples de evaluación dietética que sean concisas y adecuadas para ser incorporadas a la atención clínica sin requerir un análisis extenso de datos y al mismo tiempo brindar apoyo dietético personalizado a sus pacientes. Este estudio tiene como objetivo ofrecer una herramienta de evaluación dietética breve clínicamente probada y validada para médicos, pacientes e investigadores en Nigeria para brindar asesoramiento dietético personalizado a pacientes con hipertensión.
El estudio se llevará a cabo en dos fases: la Fase 1 (n=75), investigará la viabilidad del FFQ corto y su concordancia con recordatorios dietéticos de 24 horas (3x) en un entorno clínico en Nigeria. Durante el análisis de los datos de la Fase 1, se desarrollará un sistema de puntuación basado en las asociaciones entre los alimentos individuales en el FFQ y las medidas de hipertensión. La fase 2 (n=50) evaluará la aceptabilidad del FFQ y validará la asociación entre la puntuación del FFQ y la hipertensión.
Anticipamos el desarrollo de un cuestionario corto de frecuencia de alimentos clínicamente probado y validado que estará listo para el análisis de implementación para su uso por parte de médicos, pacientes e investigadores en todo Nigeria que apoyará la prevención y el control de la hipertensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nimisoere Batubo, MMBS
- Número de teléfono: 01782 715444
- Correo electrónico: fsnpb@leeds.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Zulyniak, PhD
- Correo electrónico: prcmaz@leeds.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Port Harcourt, Nigeria
- Reclutamiento
- Royal State University
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Contacto:
- Michael Zulyniak, PhD
- Correo electrónico: prcmaz@leeds.ac.uk
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Contacto:
- Nimisoere Batubo, MBBS
- Correo electrónico: fsnpb@leeds.ac.uk
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Investigador principal:
- Michael Zulyniak, PhD
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Sub-Investigador:
- Nimisoere Batubo, MMBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de buena salud en general o con hipertensión
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón), accidente cerebrovascular, enfermedades renales crónicas, o mujeres embarazadas o lactantes, niños menores de 18 años y adultos mayores de 70 años también están excluidos de este estudio. Además, las personas que hayan realizado cambios significativos en su dieta en los últimos seis meses o que actualmente estén siguiendo restricciones dietéticas específicas también serán excluidas de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipertenso
Hombres o mujeres previamente diagnosticados con hipertensión
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No hipertensos
Hombres o mujeres sin diagnóstico previo de hipertensión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del Cuestionario clínico de frecuencia alimentaria (FFQ)
Periodo de tiempo: Fase 1 (4-8 semanas)
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Demostrar la capacidad de un nuevo FFQ clínico corto para reflejar con precisión los hábitos dietéticos.
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Fase 1 (4-8 semanas)
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Viabilidad de la herramienta clínica FFQ en una clínica de Nigeria
Periodo de tiempo: Fase 1 (4-8 semanas) y Fase 2 (4-8 semanas)
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¿Los pacientes, los médicos y las enfermeras ven valor en la herramienta en un entorno clínico y aceptan su uso en la clínica?
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Fase 1 (4-8 semanas) y Fase 2 (4-8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertensión/Presión Arterial
Periodo de tiempo: Fase 2 (4 - 8 semanas)
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Asociación entre la herramienta clínica FFQ y la presión arterial
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Fase 2 (4 - 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Zulyniak, PhD, University of Leeds
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FREC 2023-0484-572
- RSUTH/REC/2023316 (Otro identificador: Rivers State University Teaching Hospital, Nigeria)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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