Dieetbeoordeling en preventie van hypertensie in Nigeria
In tegenstelling tot Noord-Amerika en Europa neemt de prevalentie van hypertensie toe in West-Afrika en momenteel zijn er geen eenvoudige hulpmiddelen voor voedingsevaluatie waarmee clinici gepersonaliseerde voedingsondersteuning kunnen bieden aan hun patiënten. Deze studie heeft tot doel:
- Evalueer de haalbaarheid en valideer de korte voedingsscreeningtool voor hypertensie voor gebruik in Nigeriaanse klinieken; En
- Test de nauwkeurigheid en schat de potentiële waarde van de gevalideerde tool voor korte voedingsevaluatie in klinieken in Nigeria.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In tegenstelling tot Noord-Amerika en Europa stijgt de prevalentie van hypertensie in West-Afrika. Met een overgang van hele voedingsmiddelen naar bewerkte voedingsmiddelen in Nigeria, wordt voeding beschouwd als een belangrijke oorzaak van hypertensie. Om dit tegen te gaan, werden de nationale voedingsrichtlijnen in Nigeria geïmplementeerd, maar hun vertaling in bruikbare instrumenten voor clinici blijft een uitdaging. Momenteel zijn er geen eenvoudige voedingsevaluatietools die beknopt en geschikt zijn om te worden opgenomen in de klinische zorg zonder uitgebreide gegevensanalyse, terwijl ze toch gepersonaliseerde voedingsondersteuning bieden aan hun patiënten. Deze studie heeft tot doel een klinisch geteste en gevalideerde korte voedingsbeoordelingstool te leveren voor clinici, patiënten en onderzoekers in heel Nigeria om persoonlijk voedingsadvies te geven aan patiënten met hypertensie.
De studie zal in twee fasen worden uitgevoerd: Fase 1 (n=75), onderzoekt de haalbaarheid van de korte FFQ en de overeenkomst met 24-uurs dieetherinneringen (3x) in een klinische setting in Nigeria. Tijdens de analyse van fase 1-gegevens zal een scoresysteem worden ontwikkeld op basis van de associaties tussen individuele voedingsmiddelen in de FFQ en metingen van hypertensie. Fase 2 (n=50) zal de aanvaardbaarheid van de FFQ beoordelen en de associatie tussen de FFQ-score en hypertensie valideren.
We verwachten dat de ontwikkeling van een klinisch geteste en gevalideerde korte vragenlijst over voedselfrequentie die klaar zal zijn voor implementatieanalyse voor gebruik door clinici, patiënten en onderzoekers in heel Nigeria, die de preventie en het beheer van hypertensie zal ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nimisoere Batubo, MMBS
- Telefoonnummer: 01782 715444
- E-mail: fsnpb@leeds.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Zulyniak, PhD
- E-mail: prcmaz@leeds.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Port Harcourt, Niger
- Werving
- Royal State University
-
Contact:
- Michael Zulyniak, PhD
- E-mail: prcmaz@leeds.ac.uk
-
Contact:
- Nimisoere Batubo, MBBS
- E-mail: fsnpb@leeds.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Zulyniak, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nimisoere Batubo, MMBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met een over het algemeen goede gezondheid of met hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten (hartaandoeningen), beroerte, chronische nieraandoeningen of zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen jonger dan 18 jaar en volwassenen ouder dan 70 jaar zijn ook uitgesloten van deze studie. Bovendien zullen personen die in de afgelopen zes maanden significante veranderingen in hun dieet hebben aangebracht of die momenteel specifieke dieetbeperkingen volgen, ook worden uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hypertensief
Mannen of vrouwen die eerder met hypertensie zijn gediagnosticeerd
|
|
Niet-hypertensief
Mannen of vrouwen die niet eerder met hypertensie zijn gediagnosticeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van vragenlijst over klinische voedselfrequentie (FFQ)
Tijdsspanne: Fase 1 (4-8 weken)
|
Demonstreer het vermogen van een nieuwe korte klinische FFQ om voedingsgewoonten nauwkeurig weer te geven
|
Fase 1 (4-8 weken)
|
|
Haalbaarheid van FFQ klinische tool in Nigeriaanse kliniek
Tijdsspanne: Fase 1 (4-8 weken) en Fase 2 (4-8 weken)
|
Zien patiënten, clinici en verpleegkundigen waarde in de tool in een klinische setting en accepteren ze het gebruik ervan in de kliniek?
|
Fase 1 (4-8 weken) en Fase 2 (4-8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie/bloeddruk
Tijdsspanne: Fase 2 (4 - 8 weken)
|
Associatie tussen FFQ klinische tool en bloeddruk
|
Fase 2 (4 - 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Zulyniak, PhD, University of Leeds
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FREC 2023-0484-572
- RSUTH/REC/2023316 (Andere identificatie: Rivers State University Teaching Hospital, Nigeria)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .