Ocena diety i zapobieganie nadciśnieniu w Nigerii
W przeciwieństwie do Ameryki Północnej i Europy, częstość występowania nadciśnienia tętniczego rośnie w Afryce Zachodniej i obecnie nie ma prostych narzędzi do oceny diety, dzięki którym klinicyści mogliby zaoferować swoim pacjentom spersonalizowane wsparcie dietetyczne. To badanie ma na celu:
- Ocenić wykonalność i zatwierdzić krótkie dietetyczne narzędzie przesiewowe w kierunku nadciśnienia tętniczego do stosowania w nigeryjskich klinikach; I
- Przetestuj dokładność i oszacuj potencjalną wartość zatwierdzonego narzędzia do krótkiej oceny diety w klinikach w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W przeciwieństwie do Ameryki Północnej i Europy częstość występowania nadciśnienia tętniczego rośnie w Afryce Zachodniej. Wraz z przejściem od pełnowartościowej żywności do przetworzonej żywności w Nigerii, dieta jest uważana za kluczowy czynnik napędzający nadciśnienie. Aby temu zaradzić, w Nigerii wdrożono krajowe wytyczne żywieniowe, ale ich przełożenie na praktyczne narzędzia dla klinicystów pozostaje wyzwaniem. Obecnie nie ma prostych narzędzi do oceny diety, które byłyby zwięzłe i odpowiednie do włączenia do opieki klinicznej bez konieczności szczegółowej analizy danych, a jednocześnie zapewniały pacjentom spersonalizowane wsparcie dietetyczne. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie przetestowanego klinicznie i zatwierdzonego narzędzia do krótkiej oceny diety dla klinicystów, pacjentów i badaczy w całej Nigerii, aby zapewnić spersonalizowane porady dietetyczne pacjentom z nadciśnieniem.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach: Faza 1 (n=75), zbada wykonalność krótkiego FFQ i jego zgodność z 24-godzinnymi przypomnieniami żywieniowymi (3x) w warunkach klinicznych w Nigerii. Podczas analizy danych fazy 1 opracowany zostanie system punktacji oparty na powiązaniach między poszczególnymi produktami żywnościowymi w FFQ a pomiarami nadciśnienia. Faza 2 (n=50) oceni dopuszczalność FFQ i potwierdzi związek między wynikiem FFQ a nadciśnieniem.
Przewidujemy opracowanie przetestowanego klinicznie i zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości spożywania krótkich posiłków, który będzie gotowy do analizy wdrożeniowej do użytku przez klinicystów, pacjentów i badaczy w całej Nigerii, który będzie wspierał profilaktykę i leczenie nadciśnienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nimisoere Batubo, MMBS
- Numer telefonu: 01782 715444
- E-mail: fsnpb@leeds.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Zulyniak, PhD
- E-mail: prcmaz@leeds.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Port Harcourt, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Royal State University
-
Kontakt:
- Michael Zulyniak, PhD
- E-mail: prcmaz@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- Nimisoere Batubo, MBBS
- E-mail: fsnpb@leeds.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Michael Zulyniak, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nimisoere Batubo, MMBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety o ogólnie dobrym zdrowiu lub z nadciśnieniem
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia (choroby serca), udar mózgu, przewlekłe choroby nerek lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią, dzieci poniżej 18 lat i dorośli powyżej 70 lat są również wykluczeni z tego badania. Ponadto osoby, które dokonały znaczących zmian w swojej diecie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub obecnie przestrzegają określonych ograniczeń dietetycznych, również zostaną wykluczone z tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nadciśnienie
Mężczyźni lub kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano nadciśnienie
|
|
Bez nadciśnienia
Mężczyźni lub kobiety, u których wcześniej nie rozpoznano nadciśnienia tętniczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność Kwestionariusza Częstotliwości Żywności Klinicznej (FFQ)
Ramy czasowe: Faza 1 (4-8 tygodni)
|
Zademonstruj zdolność nowatorskiego, krótkiego klinicznego FFQ do dokładnego odzwierciedlenia nawyków żywieniowych
|
Faza 1 (4-8 tygodni)
|
|
Wykonalność narzędzia klinicznego FFQ w nigeryjskiej klinice
Ramy czasowe: Faza 1 (4-8 tygodni) i Faza 2 (4-8 tygodni)
|
Czy pacjenci, klinicyści i pielęgniarki dostrzegają wartość narzędzia w warunkach klinicznych i akceptują jego użycie w klinice
|
Faza 1 (4-8 tygodni) i Faza 2 (4-8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadciśnienie tętnicze/Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Faza 2 (4 - 8 tygodni)
|
Związek między narzędziem klinicznym FFQ a ciśnieniem krwi
|
Faza 2 (4 - 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Zulyniak, PhD, University of Leeds
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FREC 2023-0484-572
- RSUTH/REC/2023316 (Inny identyfikator: Rivers State University Teaching Hospital, Nigeria)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .