Valutazione dietetica e prevenzione dell'ipertensione in Nigeria
Contrariamente al Nord America e all'Europa, la prevalenza dell'ipertensione è in aumento nell'Africa occidentale e, attualmente, non esistono semplici strumenti di valutazione dietetica che consentano ai medici di offrire un supporto dietetico personalizzato ai loro pazienti. Questo studio si propone di:
- Valutare la fattibilità e convalidare uno strumento di screening dietetico breve per l'ipertensione da utilizzare nelle cliniche nigeriane; E
- Testare l'accuratezza e stimare il valore potenziale dello strumento di valutazione dietetica breve convalidato nelle cliniche della Nigeria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contrariamente al Nord America e all'Europa, la prevalenza dell'ipertensione è in aumento nell'Africa occidentale. Con una transizione da cibi integrali a cibi trasformati in Nigeria, la dieta è considerata un fattore chiave dell'ipertensione. Per combattere questo, sono state implementate le linee guida nutrizionali nazionali in Nigeria, ma la loro traduzione in strumenti utilizzabili per i medici rimane una sfida. Attualmente, non esistono semplici strumenti di valutazione dietetica che siano concisi e adatti per essere incorporati nell'assistenza clinica senza richiedere un'ampia analisi dei dati pur fornendo un supporto dietetico personalizzato ai loro pazienti. Questo studio mira a fornire uno strumento di valutazione dietetica breve clinicamente testato e convalidato per medici, pazienti e ricercatori in tutta la Nigeria per fornire consigli dietetici personalizzati per i pazienti con ipertensione.
Lo studio sarà condotto in due fasi: Fase 1 (n=75), esaminerà la fattibilità del breve FFQ e il suo accordo con i richiami dietetici di 24 ore (3x) in un contesto clinico in Nigeria. Durante l'analisi dei dati di Fase 1, verrà sviluppato un sistema di punteggio basato sulle associazioni tra i singoli prodotti alimentari nel FFQ e le misure dell'ipertensione. La fase 2 (n=50) valuterà l'accettabilità del FFQ e convaliderà l'associazione tra il punteggio FFQ e l'ipertensione.
Prevediamo lo sviluppo di un questionario sulla frequenza degli alimenti corti clinicamente testato e convalidato che sarà pronto per l'analisi dell'implementazione per l'uso da parte di medici, pazienti e ricercatori in tutta la Nigeria che supporterà la prevenzione e la gestione dell'ipertensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nimisoere Batubo, MMBS
- Numero di telefono: 01782 715444
- Email: fsnpb@leeds.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Zulyniak, PhD
- Email: prcmaz@leeds.ac.uk
Luoghi di studio
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-
Port Harcourt, Nigeria
- Reclutamento
- Royal State University
-
Contatto:
- Michael Zulyniak, PhD
- Email: prcmaz@leeds.ac.uk
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Contatto:
- Nimisoere Batubo, MBBS
- Email: fsnpb@leeds.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Michael Zulyniak, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nimisoere Batubo, MMBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne generalmente in buona salute o con ipertensione
Criteri di esclusione:
- anamnesi di malattie croniche come malattie cardiovascolari (malattie cardiache), ictus, malattie renali croniche o donne in gravidanza o allattamento, bambini sotto i 18 anni e adulti sopra i 70 anni sono esclusi da questo studio. Inoltre, saranno esclusi da questo studio anche le persone che hanno apportato modifiche significative alla loro dieta negli ultimi sei mesi o che stanno attualmente seguendo specifiche restrizioni dietetiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ipertensivo
Uomini o donne precedentemente diagnosticati con ipertensione
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Non ipertensivo
Uomini o donne a cui non è stata precedentemente diagnosticata l'ipertensione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità del questionario sulla frequenza alimentare clinica (FFQ)
Lasso di tempo: Fase 1 (4-8 settimane)
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Dimostrare la capacità di un nuovo FFQ clinico breve di riflettere accuratamente le abitudini alimentari
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Fase 1 (4-8 settimane)
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Fattibilità dello strumento clinico FFQ nella clinica nigeriana
Lasso di tempo: Fase 1 (4-8 settimane) e Fase 2 (4-8 settimane)
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I pazienti, i medici e gli infermieri vedono il valore dello strumento in un contesto clinico e ne accettano l'uso in clinica
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Fase 1 (4-8 settimane) e Fase 2 (4-8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipertensione/pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fase 2 (4 - 8 settimane)
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Associazione tra strumento clinico FFQ e pressione arteriosa
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Fase 2 (4 - 8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Zulyniak, PhD, University of Leeds
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FREC 2023-0484-572
- RSUTH/REC/2023316 (Altro identificatore: Rivers State University Teaching Hospital, Nigeria)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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